In der ATHENA-Studie war der Nutzen einer Erhaltungstherapie mit Rucaparib (Rubraca®) beim hochgradigen Ovarialkarzinom (FIGO-Stadium III bis IV) nach Zytoreduktion und Primärchemotherapie untersucht worden: 538 Patientinnen, die auf die Erstlinientherapie angesprochen hatten, erhielten 4:1-randomisiert entweder Rucaparib (600 mg zweimal täglich; n = 427) oder Placebo (PBO, n = 111) – unabhängig vom Status der homologen Rekombinationsdefizienz (HRD), der BRCA-Mutation und vom Operationsergebnis (inkl. R0). Der primäre Endpunkt war das prüfärztlich bewertete PFS in HRD- sowie Intent-to-Treat(ITT)-Populationen und HRD-Untergruppen. In den Nachbeobachtungsdaten der ATHENA-MONO-Studie zeigte sich ein signifikant überlegenes medianes PFS im Vergleich zu Placebo (HRD-Gruppe: 31,4 vs. 12,0 Monate, Hazard Ratio [HR] 0,52; ITT-Population 20,2 vs. 9,2 Monate, HR 0,53; HRD+ bei BRCA-Mutation 54,1 vs. 16,7 Monate, HR 0,51, 5-Jahres PFS 45 vs. 27 %). Bei BRCA-Wildtyp/LOHhigh betrug das mediane PFS 22,3 versus 9,2 Monate (HR 0,58), bei HRD-Negativität (BRCA-Wildtyp/LOHlow) 12,1 versus 9,1 Monate (HR 0,66).
Dr. Rebecca Kristeleit, London, Großbritannien, fasste zusammen: „Rucaparib zeigt einen signifikanten PFS-Vorteil für Patientinnen mit fortgeschrittenem Ovarialkarzinom, der auch nach fünf Jahren Nachbeobachtung bestehen bleibt – unabhängig von HRD- oder Risikostatus.“ Sie betonte: „Für die Patientinnen ist es wichtig, dass Rucaparib eine anhaltende Verträglichkeit und Wirksamkeit in der langfristigen Kontrolle des fortgeschrittenen Ovarialkarzinoms aufweist.” Sie sprach sich für einen Einsatz der Erhaltungstherapie für eine breite Patientenpopulation aus.
Dr. Annette Junker
