Tocilizumab-Biosimilar zugelassen für CAR-T-Zell-induziertes CRS
Die Europäische Kommission hat im Februar 2025 das Tocilizumab-Biosimilar Avtozma® (CT-P47) für alle Indikationen des Referenzprodukts RoActemra® der Firma Roche zugelassen. CT-P47 ist indiziert zur Behandlung des CAR-T-Zell-induzierten Zytokinfreisetzungssyndroms (CRS) sowie zur Therapie von rheumatoider Arthritis, juveniler idiopathischer Arthritis, Riesenzellarteriitis und COVID-19. Der aktive Wirkstoff von Avtozma® ist ein Antikörper, der spezifisch an membrangebundene und lösliche Interleukin-6-Rezeptoren (IL-6R) bindet. Durch diese Blockade hemmt Tocilizumab die IL-6-vermittelte Signaltransduktion, die eine zentrale Rolle in der Pathophysiologie chronisch entzündlicher Erkrankungen spielt. Das Biosimilar wird als 20-mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung sowie als 162-mg-Injektionslösung in Fertigspritze und Fertigpen für die subkutane Anwendung erhältlich sein. Im Vergleich zum Originator und zu anderen Tocilizumab-Biosimilars zeigt Avtozma® eine bessere Stabilität und kann deshalb länger bei Raumtemperatur gelagert werden.
Redaktion
Nach Informationen von Celltrion Healthcare.