Benutzerfreundliche Onlineprogramme zur Verifizierung von Referenzintervallen: Kostenlos und einfach bedienbar

DOI: https://doi.org/10.47184/td.2025.03.05

Die Verpflichtung, Referenzintervalle der Testhersteller anhand eigener Daten zu überprüfen, besteht theoretisch seit über 20 Jahren. Praktisch umsetzbar ist sie jedoch erst seit Kurzem – dank zweier Onlineprogramme, in die man die benötigten Daten aus dem LIS im Excelformat übertragen und auf Knopfdruck auswerten lassen kann.

Schlüsselwörter: Referenzintervalle, Überprüfung, Laborinformationssystem (LIS)

Seit ihrer Erstveröffentlichung 2003 enthält die Norm ISO 15189 eine klare Vorgabe: Medizinische Laboratorien müssen Referenzintervalle (RI), die vom Hersteller bereitgestellt wurden, anhand eigener Messdaten überprüfen und – falls nötig – anpassen. Diese Norm ist in über 60 Ländern etabliert und in Deutschland durch die Rili-BÄK für alle Labore verpflichtend. In der Türkei ist sie für die Akkreditierung durch die TÜRKAK vorgeschrieben. So weit die Theorie.

Praktisch umsetzbar wurde diese Form der Qualitätssicherung allerdings erst 2018 durch die IFCC-Empfehlung [1], Routinewerte aus dem Laborinformationssystem (LIS) einzusetzen. Dadurch entfiel die Verpflichtung, gesunde Referenzpersonen zu rekrutieren, um RI direkt zu bestimmen. 

Das klingt gut, hat aber einen Haken: Bislang bietet noch kein LIS Statistikmodule an, die eine routinemäßige Überprüfung auf Knopfdruck ermöglichen – und das, obwohl es seit über 50 Jahren manuelle und seit rund 20 Jahren automatisierte „indirekte“ Verfahren gibt (Abb. 1). 

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*Einige Inhalte sind aufgrund gesetzlicher Bestimmungen nach dem Heilmittelwerbegesetz (HWG) medizinischen Fachkreisen vorbehalten.

Autoren
Prof. Dr. Dr. med. Fatma Demet Arslan
Bakırçay University, Medical School, Izmir

Übersetzung: G. Hoffmann

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