An dieser Stelle finden Sie eine Auswahl von Nachweissystemen für die In-vitro-Diagnostik bei COVID-19 (Stand 2020).


Alle aufgeführten Assays sind in Deutschland bzw. Europa zugelassen (CE-IVD/RUO). Die Liste gliedert sich in Virusnachweise mittels NAT (virale RNA, Kontroll-Kits) und Immunchemie (Virusproteine) sowie immunologische Antikörpernachweise (Serologie).
Eine aktuelle Übersicht über Systeme zum Nachweis respiratorischer Erreger finden Sie hier. 

In den acht Tabellen finden Sie die Namen der Hersteller und Assays mit kurzen Angaben zum Testprinzip. Ausführliche Informationen zu den Nachweisverfahren, geeigneten Analyseplattformen und Assay Performance sowie zu weiteren verfügbaren Reagenzien und Kontrollen finden Sie bei den Detailinformationen der Hersteller.

Wir sind stets bemüht, die Übersicht kontinuierlich zu aktualisieren und zu ergänzen. Die Tabellen basieren auf Herstellerangaben und erheben keinen Anspruch auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Bitte wenden Sie sich für weiterführende Informationen an die Hersteller selbst.

Assays für den RNA-Nachweis

Nachweis mittels Next Generation Sequencing

Kontrollmaterialien

Assays für den Antigen-Nachweis

Assays für den Antikörper-Nachweis

Assays für den Nachweis der Wirkung neutralisierender Antikörper

Assays für den Nachweis von reaktiven T-Zellen

Therapiemonitoring und Medikamentenentwicklung


Übersicht zu Nachweissystemen respiratorischer Erreger

Assays für RNA-Nachweis

Anbieter Assay Nachweisverfahren Zulassung Weitere Informationen
Abbott Rapid Diagnostics ID NOW™ COVID-19 Isothermale Nukleinsäureamplifikation in 13 Minuten am Point-of-Care CE-IVD Direktlink
Abbott Molecular Abbott Alinity m SARS-CoV-2 Qualitative Real-Time RT-PCR  CE-IVD Direktlink
Abbott RealTime SARS-CoV-2 Qualitative Real-Time RT-PCR   
adico GenomEra® SARS-CoV-2  (RdRp- und E-Gen) Point-of-care Real-Time Multiplex RT-PCR CE-IVD Direktlink
AID Autoimmun Diagnostika GmbH AID SARS-CoV-2 Detektions Kit Real-Time PCR CE-IVD Direktlink
Agena Bioscience SARS-CoV-2 Panel MALDI-ToF CE-IVD Direktlink
altona Diagnostics GmbH RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.0 CE Real-Time RT-PCR CE-IVD Details
A. Menarini Diagnostics VitaPCR SARS-CoV-2 Test Qualitative Point of Care PCR CE-IVD Direktlink
VitaPCR SARS-CoV-2/ FLU AB Combo Kit Qualitative Point of Care PCR CE-IVD
KH Medical RADI FLU/SC2 Detection Kit Real-Time PCR CE-IVD
KH Medical RADI COVID-19 Detection Kit Real-Time PCR CE-IVD
aprimeo diagnostics GmbH & Co. KG Multiplex-Assay Vivalytic VRI Panel (inkl. SARS-CoV‑2) Real-Time Multiplex RT-PCR CE-IVD Direktlink
BAG Diagnostics ViroQ SARS-CoV-2 One-Step Real-Time PCR CE-IVD Details
bestbion dx GmbH VIASURE SARS-CoV-2 qPCR Multiplex Real-Time PCR CE-IVD Direktlink
VIASURE SARS-CoV-2, Flu, RSV qPCR Multiplex Real-Time PCR CE-IVD
VIASURE SARS-CoV-2 Flu A, Flu B qPCR Multiplex Real-Time PCR CE-IVD
Bio-Rad Laboratories GmbH 2019-nCOV CDC ddPCR Assay RT-ddPCR RUO Direktlinks
Reliance SARS-CoV-2 RT-PCR Assay Kit Real-Time RT-PCR Verfügbar voraussichtlich ab März 2021
BIORON Diagnostics GmbH RealLine SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR CE-IVD Details
Cepheid GmbH Xpert® Xpress SARS-CoV-2 RNA-Extraktion und qualitative RT-PCR CE-IVD Details
Check Diagnostics GmbH

Z-Path-COVID-19-CE

Real-Time RT-PCR

CE-IVD Details

Z-Path-2019-nCoV

Real-Time RT-PCR RUO
Z-Path-2019-nCoV-std Real-Time RT-PCR RUO
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG EURORealTime SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR CE-IVD Details
Fujirebio Germany GmbH iAMP® COVID-19 Detection Kit Isothermale Amplifikation ohne RNA-Extraktion CE-IVD Details
Genetic Signatures Ltd EasyScreen™ SARS-CoV-2 Detection Kit Real-Time PCR CE-IVD Direktlink
Hain Lifescience GmbH - a Bruker company FluoroType® SARS-CoV-2 plus Multiplex Real-Time RT-PCR CE-IVD Direktlink
FluoroType® SARS-CoV-2/Flu/RSV Multiplex Real-time RT PCR CE-IVD Direktlink
Hologic Deutschland GmbH Aptima SARS-CoV-2 Assay

Transcription Mediated Amplification

(TMA)
CE-IVD Details
 
Panther Fusion® Open AccessTM Real-Time RT-PCR CE-IVD
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH Eiken LoopampTM SARS-CoV-2 Detection Kit Loop-mediated isothermal amplification (LAMP) CE-IVD Direktlink
Luminex Corporation NxTAG®CoV Extended Panel Flexible high-throughput PCR RUO Details
ARIES® SARS-CoV-2 Assay Sample-to-Answer Real-Time PCR RUO
Mast Diagnostica GmbH MAST ISOPLEX® SARS-CoV-2 Loopamp CE-IVD Direktlink
medac GmbH Diagnostika GeneProof SARS-CoV-2 PCR Kit Real-Time Multiplex RT-PCR CE-IVD Details
MIKROGEN GmbH ampliCube Coronavirus Panel Real-Time Multiplex RT-PCR CE-IVD Details
ampliCube SARS-CoV-2 Real-Time Multiplex RT-PCR CE-IVD
New England Biolabs SARS-CoV-2 Rapid Colorimetric LAMP Assay Kit Isothermale LAMP in nur 30 min mit Farbumschlag RUO Direktlink
Promega GmbH SARS-CoV-2 Antibody Detection Assay empfohlen als Bestandteil des CDC Real-Time RT-PCR Diagnostic Panels RUO Direktlink
SARS-CoV-2 RT-qPCR Kit for Wastewater N1/N2/E qPCR basierte Quantifizierung der SARS-CoV-2-RNA in Abwasser mit abwasserspezifischen Kontrollen und versch. Primer/Sondensets RUO Direktlink
QIAGEN GmbH NeuMoDx™ SARS-CoV-2 Assay Automated Real-Time RT-PCR CE-IVD Direktlink
NeuMoDx™ Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2 Vantage Test Automated Real-Time RT-PCR CE-IVD
NeuMoDx™ Flu A-B/RSV Vantage Test Automated Real-Time RT-PCR CE-IVD
QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel Automated Real-Time RT-PCR CE-IVD
artus® SARS-CoV-2 Prep&Amp UM Kit Real-Time RT-PCR CE-IVD Direktlink
Quidel Germany GmbH Lyra® SARS CoV-2 Real-Time PCR

CE-IVD

/EUA

Details
Lyra® Direct SARS CoV-2 Real-Time PCR ohne Extraktion

CE-IVD

/EUA

R-Biopharm AG RIDA®GENE SARS-CoV-2 Real-Time Multiplex RT-PCR  CE-IVD Details
Roche Diagnostics Deutschland GmbH cobas® SARS-CoV-2 Test auf den cobas® 6800/8800 Systemen Qualitative Real-Time RT-PCR CE-IVD Details
cobas omni Utility Channel Reagenz in Kombination mit selbst entwickelten Primern und Sonden Qualitativ/quantitativ je nach Entwicklung des Anwenders RUO
Seegene GmbH Allplex 2019-nCoV Assay Multiplex Real-Time PCR CE-IVD Direktlink
Siemens Healthineers GmbH FTD SARS-CoV-2 (CE) Assay Real-time RT-PCR CE-IVD Direktlink
VIROTECH Diagnostics GmbH GSD NovaPrime® SARS-CoV-2 (COVID-19) Multiplex Real-Time RT-PCR CE-IVD

Details

Becton Dickinson GmbH BD MAX™ VIASURE SARS-CoV-2 Real-Time PCR Detection Kit auf BD MAX System Real-Time PCR CE-IVD  
BGI Health (HK) Co. Ltd (Vertrieb über Curetis GmbH) Real-time fluorescent RT-PCR kit for detecting 2019 nCoV Real-Time PCR CE-IVD  
bioMérieux Deutschland GmbH ARGENE® SARS-COV-2 R-GENE® Real-Time PCR CE-IVD  
BIOTECON Diagnostics microproof® SARS-CoV-2 Screening/Identification Kits Real-Time RT-PCR RUO  
virusproof SL SARS-CoV-2 Real-Time PCR Kit Real-Time RT-PCR RUO  
Acu-Corona 2.0/3.0 SARS-CoV-2 Real-Time PCR Kits Real-Time RT-PCR RUO  
BIOZOL Diagnostica Vertrieb GmbH verschiedene Real-Time RT-qPCR CE-IVD/RUO  
LOXO GmbH COVID-19 Real-Time PCR Kit Real-Time PCR, ORF1ab/N genes CE-IVD  
LumiraDx GmbH LumiraDx SARS-CoV-2 RNA STAR Non-isothermale Amplifikation für qualitative RT-PCR RUO  
TIB Molbiol GmbH Sarbecovirus E-gene Real-Time PCR CE-IVD  
SarbecoV E-gene EAV Real-Time PCR RUO
SARS-CoV (COVID19) E-gene Real-Time PCR RUO
SARS-CoV-2 (COVID19) RdRP Real-Time PCR RUO
Vela Diagnostics ViroKey™ SARS-CoV-2 RT-PCR Test Real-Time PCR RUO  
Zytomed Systems GmbH AmoyDx® Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit Qualitative Real-Time RT-PCR CE/IVD  

Nachweis mittels Next Generation Sequencing

Anbieter   Assay   Nachweisverfahren  Zulassung  Weitere Informationen
QIAGEN GmbH QIAseq SARS-CoV-2 Primer Panel Next generation sequencing RUO Direktlink
QIAseq FX DNA Library UDI Kit Next generation sequencing RUO
QIAseq Direct SARS-CoV-2 Next generation sequencing RUO

 

Kontrollmaterialien

Anbieter Assay Nachweisverfahren Zulassung Weitere Informationen
bestbion dx GmbH SARS-CoV-2  Positivkontrolle Antigen-Kontrolle (externe Positivkontrolle) CE-IVD Direktlink
Amplirun SARS-CoV-2 RNA-Kontrolle Lyophilisierte RNA-Amplifikationskontrolle (Gesamtgenom Covid-19) RUO
AMPLIRUN TOTAL SARS CoV-2 Kontrolle Inaktiviertes SARS-CoV-2 (Gesamtgenom), für den gesamten molekularen Analyseprozess (Extraktion und Amplifikation) CE-IVD
Amplirun Total SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Kontrolle Inaktivierte SARS-CoV-2, Influenza A & B, RSV (Gesamtgenome), für den gesamten molekularen Analyseprozess (Extraktion und Amplifikation) CE-IVD
AmpliRun Total Negativkontrolle respiratorische Tupfer Respiratorische Negativkontrolle, formuliert in Transportmedium für den gesamten molekularen Analyseprozess (Extraktion und Amplifikation) RUO
Bio-Rad Laboratories GmbH
 
SARS CoV-2 Standard PCR/ddPCR CE-IVD Direktlink
 
SARS CoV-2 Negative Control
VIROTROL SARS-CoV Control, positiv Serologische Tests  CE-IVD
VIROCLEAR SARS-CoV Control, negativ  CE-IVD
Hain Lifescience GmbH - a Bruker company Universal Internal Control 2 (zur Abarbeitung des  FluoroType® SARS-CoV-2 plus und FluoroType® SARS-CoV-2/Flu/RSV) Behüllte interne Kontrolle (RNA) für das komplette Testverfahren (Extraktion, reverse Transkription und Amplifikation) CE-IVD Direktlink
VIROTECH Diagnostics GmbH Armored RNA Quant® SARS-CoV-2 Armored RNA Kontrolle (externe Positivkontrolle) RUO Direktlink
Armored RNA Quant® SARS-CoV-2 Panel Armored RNA Kontrolle (externe Positivkontrolle) RUO

Assays für den Antigen-Nachweis

Anbieter Assay Nachweisverfahren Zulassung Weitere Informationen
Abbott Rapid Diagnostics Panbio™ COVID-19 Ag - Antigenschnelltest Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest CE-IVD Direktlink
adico Bionote NowCheck COVID-19 Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest CE-IVD Direktlink
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Immunchromatografischer Schnelltest CE-IVD Direktlink
Axon Lab AG Exdia COVID-19 Ag Fluoreszenz-Immunoassay CE-IVD Direktlink
bestbion dx GmbH Standard Q COVID-19 Ag Reagenzienkit Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest CE-IVD Direktlink
Standard Q COVID-19/FLU Ag Combo Test Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest CE-IVD
Standard Q COVID-19 Ag/Ab Total Reagenzienkit Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest CE-IVD
SARS-CoV-2 Kassettenschnelltest Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest CE-IVD
SARS-CoV-2 + Flu A + B Triple Kassettenschnelltest Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest CE-IVD
SARS-CoV-2 +  Flu A + B + RSV Quad Kassettenschnelltest Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest CE-IVD
Standard F COVID-19 Ag FIA Reagenzienkit Immunfluorometrischer Schnelltest (Mit Standard F200/F2400 Analyzer) CE-IVD
Bio-Rad Laboratories GmbH Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) Immunochromatographic assay CE-IVD Direktlink
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG SARS-CoV-2-Antigen-ELISA ELISA CE-IVD, FDA EUA Direktlink
Fujirebio Germany GmbH Lumipulse® G SARS-CoV-2 Ag Immunchemischer Antigentest mit exzellenter Übereinstimmung zur MDx CE-IVD Direktlink
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH Watmind SARS-CoV-2 Ag Diagnostic Test Kit (Colloidal Gold) Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest CE-IVD Direktlink
WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold) Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest CE-IVD
Mast Diagnostica GmbH ESPLINE® SARS-CoV-2 Chromatografischer Immunoassay CE-IVD Direktlink
Ortho Clinical Diagnostics VITROS® - SARS-CoV-2 Antigentest

Immunoassay-verstärkte Chemilumineszenz

CE-IVD Direktlink
QIAGEN GmbH QIAreach™ SARS-CoV-2 Antigen Test Nanopartikelfluoreszenz-Detektion (POC) für eHub-System CE-IVD ab April 2021 Direktlink
Quidel Germany GmbH Sofia® 2 SARS Antigen FIA Nachweis SARS-CoV-2-spezifischer Antigene CE-IVD /EUA Details
Roche Diagnostics Deutschland GmbH SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Qualitativer chromatografischer Immunoassay CE-IVD Direktlink
BIOZOL Diagnostica Vertrieb GmbH verschiedene ELISA CE-IVD ab April 2021  
DRG Instruments GmbH COVID-19 Ag / Influenza A+B Ag Rapid Test Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest CE-IVD  
COVID-19 Antigen Rapid Test Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest CE-IVD  
LumiraDx GmbH LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test Microfluidic immunofluorescence assay (POCT) CE-IVD  
LOXO GmbH COVID-19 Antigen Schnelltest Qualitativer chromatografischer Immunoassay, Sensitivität 96,5%, Spezifität 99,7% CE-IVD  

Assays für den Antikörper-Nachweis

Anbieter Assay Nachweisverfahren Zulassung Weitere Informationen

Abbott

Diagnostics
ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG

Chemilumineszenz-

Mikropartikelimmunoassay (CMIA)
CE-IVD Direktlink
Alinity SARS CoV-2 IgG Assay

Chemilumineszenz-

Mikropartikelimmunoassay (CMIA)
CE-IVD
ARCHITECT SARS CoV-2 IgM

Chemilumineszenz-

Mikropartikelimmunoassay (CMIA)
CE-IVD
Alinity SARS CoV-2 IgM Assay

Chemilumineszenz-

Mikropartikelimmunoassay (CMIA)
CE-IVD
Abbott Rapid Diagnostics Panbio™ COVID-19 IgG/IgM - Antikörperschnelltest Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest CE-IVD Direktlink
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG AESKULISA® SARS-CoV-2 S1 IgA/IgG/IgM Antikörpertest (Spike Protein) Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) CE-IVD Direktlink
AESKULISA® SARS-CoV-2 NP IgA/IgG/IgM Antikörpertest (Nukleocapsid Protein) Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) CE-IVD
A. Menarini Diagnostics COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest CE-IVD Direktlink
Axon Lab AG Exdia COVID-19 IgG/IgM Fluoreszenz-Immunoassay CE-IVD Direktlink
Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) CE-IVD Direktlink
Access SARS-CoV-2 IgM Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) CE-IVD Direktlink
bestbion dx GmbH VirClia Covid-19 IgG Monotest Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) CE-IVD Details
VirClia Covid-19 IgM+IgA Monotest Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) CE-IVD
Covid-19 IgG ELISA Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) CE-IVD Direktlink
Covid-19 IgM+IgA ELISA Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) CE-IVD
Standard F COVID-19 IgM/IgG Combo FIA Reagenzienkit Immunfluorometrischer Schnelltest (Mit Standard F200/F2400 Analyzer) CE-IVD
Standard Q COVID-19 Ag/Ab Total Reagenzienkit Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest CE-IVD
STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest CE-IVD
Bio-Rad Laboratories GmbH Platelia SARS-CoV-2 Total Ab ELISA CE-IVD Direktlink
BioPlex 2200 SARS CoV-2 IgG Assay Immunoassay CE-IVD
DiaSorin Deutschland GmbH LIAISON® SARS-CoV-2 S1/S2 IgG Assay

Quantitativer Chemilumineszenz-Immunoassay

CE-IVD Details
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG) ELISA CE-IVD Details
Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG) ELISA (quantitativ, Ergebnisse in standardisierten Einheiten gemäß dem 1. WHO-Standard) CE-IVD Direktlink
Anti-SARS-CoV-2-NCP-ELISA (IgG) ELISA CE-IVD Details
Anti-SARS-CoV-2-NCP-ELISA (IgM) ELISA CE-IVD Direktlink
Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) ELISA CE-IVD Details
EUROLINE Anti-SARS-CoV-2 Profil (IgG) Immunblot RUO  
GA Generic Assays GmbH GA CoV-2 IgG ELISA CE-IVD Details
GA CoV-2 IgM ELISA CE-IVD
GA CoV-2 IgG+ ELISA CE-IVD
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH WANTAI SARS-CoV-2 Ab Rapid Test Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest CE-IVD Direktlink
WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA ELISA CE-IVD
Mast Diagnostica GmbH MASTAZYMETM COVID-19 IgG ELISA  RUO Direktlink
Accu-Tell® COVID-19 IgG/IgM Chromatografischer Immunoassay CE-IVD Direktlink
medac GmbH Diagnostika MAGLUMI® SARS-CoV-2 S-RBD IgG Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) CE-IVD Details
MAGLUMI® 2019-nCoV IgM (S- und N-Antigen) Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) CE-IVD
MIKROGEN GmbH recomWell SARS-CoV-2 IgG ELISA CE-IVD Direktlink
recomWell SARS-CoV-2 IgA  ELISA CE-IVD
recomLine SARS-CoV-2 IgG

Streifen-Immunoassay

CE-IVD Direktlink
Ortho Clinical Diagnostics VITROS® Immunodiagnostics Products Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack Immunoassay-verstärkte Chemilumineszenz CE-IVD Details
VITROS® Immunodiagnostics Products Anti-SARS-CoV-2 IgG Reagent Pack Immunoassay-verstärkte Chemilumineszenz CE-IVD
Promega GmbH SARS-CoV-2 Antibody Detection Assay Hochdurchsatzfähiger Biolumineszenz-Antikörpernachweis ( IgG) basierend auf der Lumit™ Technologie RUO Direktlink
QIAGEN GmbH QIAreach™ Anti-SARS-CoV-2 Total Ig antibodies (IgA, IgM, IgG) Nanopartikelfluoreszenz-Detektion (POC) für eHub-System CE-IVD ab Mai 2021 Direktlink
Roche Diagnostics Deutschland GmbH SARS-CoV-2 Rapid Antibody Test Qualitativer chromatografischer Immunoassay CE-IVD Direktlink
Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 Elektrochemilumineszenz-Immunoassay CE-IVD Direktlink
Siemens Healthineers GmbH SARS-CoV-2 Gesamt (COV2T) Atellica IM Chemilumineszenztechnologie CE-IVD Direktlink
SARS-CoV-2 Gesamt (COV2T) ADVIA Centaur XP / XPT
SARS-CoV-2 Total Antikörper Test (CV2T) Dimension EXL LOCI
SARS-CoV-2 Total Antikörper Test (CV2T) Dimension Vista
SARS-CoV-2 IgG Assay (COV2G) Atellica IM Chemilumineszenztechnologie
SARS-CoV-2 IgG Assay (COV2G) ADVIA Centaur XP/XPT
SARS-CoV-2 IgG Assay Dimension EXL LOCI
SARS-CoV-2 IgG Assay Dimension Vista
Institut Virion\Serion GmbH SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgA, IgG & IgM ELISA CE-IVD Details
VIROTECH Diagnostics GmbH VIROTECH SARS-CoV-2 IgG ELISA CE-IVD

Details

VIROTECH SARS-CoV-2 IgM ELISA CE-IVD
VIROTECH SARS-CoV-2 IgA ELISA CE-IVD
Aidian Germany GmbH 2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest CE-IVD  
Biocheck GmbH Polycheck® Anti-SARS-CoV-2 IgG Multiparameter Solid Phase Enzyme Immunoassay CE-IVD  

bioMérieux Deutschland GmbH

VIDAS® SARS-CoV-2 IgG

Enzym-Linked-Fluoreszenz-Assay (ELFA)

CE-IVD

 
VIDAS® SARS -CoV-2 IgM
BIOZOL Diagnostica Vertrieb GmbH verschiedene ELISA CE-IVD  
DRG Instruments GmbH SARS-CoV-2 (RBD) Total Ab ELISA CE-IVD  
SARS-CoV-2 (RBD) IgG ELISA CE-IVD  
LOXO GmbH SARS-CoV-2 IgG Seroconversion ELISA Kit ELISA RUO  

Assays für den Nachweis der Wirkung neutralisierender Antikörper

Anbieter   Assay/Assay-Komponente   Nachweisverfahren  Zulassung  Weitere Informationen
medac GmbH cPass SARS-CoV-2 Surrogat Virusneutralisationstest

Nachweis der hemmenden Wirkung neutralisierender Antikörper im ELISA-Format

CE-IVD Direktlink
Promega GmbH Lumit™ SARS-CoV-2 Spike RBD: hACE2 Immunoassay Hochdurchsatzfähiger Biolumineszenz-Assay zum Nachweis inhibierender Moleküle gegen die Virus:Rezeptor Interaktion RUO Direktlink

 

Assays für den Nachweis von reaktiven T-Zellen

Anbieter   Assay   Nachweisverfahren  Zulassung  Weitere Informationen
AID Autoimmun Diagnostika GmbH AID CoV-iSpot SARS-CoV-2 EliSpot EliSpot Assay zum Nachweis von reaktiven T-Zellen gegen SARS-CoV-2 CE-IVD Direktlink
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG SARS-CoV-2 Interferon-gamma Release Assay (IGRA)  Stimulationsröhrchen-Set und ELISA RUO Direktlink
Promega GmbH Lumit™ Cytokine Detection Immunoassays Sensitive lumineszenzbasierte Messung von Zytokinen zum Nachweis der T-Zell-Aktivität (z.B. IL-6 und IL-1β infolge des Zytokinsturm bei einer SARS-CoV2 Infektion) RUO Direktlink
QIAGEN GmbH QFN SARS-CoV-2 Starter Pack Interferon-γ-Induktionstest RUO Direktlink
QuantiFERON Monitor Direct Interferon-γ-Induktionstest RUO
QFN SARS-CoV-2 Extended Pack Interferon-γ-Induktionstest RUO ab April 2021

 

Therapiemonitoring und Medikamentenentwicklung

Anbieter   Assay   Nachweisverfahren  Zulassung  Weitere Informationen
Promega GmbH Caspase-Glo® 1 Inflammasome Assay Biolumineszente Bestimmung der Inflammasom-Aktivität ausgelöst durch eine SARS-CoV2 Infektion RUO Direktlink
ADCC Reporter Bioassays MOA-basierender Bioassay zur Messung der FcγRIIIa (V158) Funktion in Hinblick auf die Entwicklung neuer therapeutischer Antikörper für die COVID 19 Prevention & Behandlung RUO Direktlink

 

Weiterführende Hinweise des Robert Koch-Instituts (RKI) zur Testung von Patienten auf Infektionen mit dem neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2 finden Sie unter folgendem Link.






































Weitere aktuelle Informationen und Stellungnahmen zur Diagnostik des SARS-CoV-2 finden Sie  hier


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