Zulassung für Isatuximab plus Carfilzomib/Dexamethason beim Multiplen Myelom

Die Europäische Kommission hat Isatuximab in Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason (Kd) für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem…

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Erste Immuntherapie beim MSI-H Endometriumkarzinom zugelassen

Die Europäische Kommission hat eine bedingte Marktzulassung für den monoklonalen Anti-PD-1-Antikörper Dostarlimab erteilt, zur Behandlung von…

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Zulassung für FGFR-Inhibitor beim Cholangiokarzinom

Die Europäische Kommission hat Pemigatinib beim fortgeschrittenen oder metastasierten Cholangiokarzinom mit Fusion oder Rearrangement des…

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Neues Bevacizumab-Biosimilar zugelassen

Die Europäische Kommission hat dem Bevacizumab-Biosimilar die Zulassung zur Behandlung verschiedener Tumorentitäten erteilt.

Die Zulassung bezieht…

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Zulassungsempfehlung für Isatuximab plus Carfilzomib/Dexamethason

Die Europäische Kommission hat Tucatinib in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin (Trast/Cape) zur Behandlung von Patientinnen mit lokal…

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Hodgkin-Lymphom: Indikations-erweiterung für Pembrolizumab

Der PD-1-Inhibitor Pembrolizumab ist jetzt auch als Monotherapie zur Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 3 Jahren mit…

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Cabozantinib in Kombination mit Nivolumab zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom zugelassen

Die Europäische Kommission hat die Marktzulassung der Kombinationstherapie aus Cabozantinib und Nivolumab als Erstlinienbehandlung bei…

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Inotuzumab Ozogamicin bei r/r ALL: Therapieergebnis unabhängig von Krankheitslast

Das Ansprechen von Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphatischer Leukämie (r/r ALL) auf Inotuzumab Ozogamicin ist unabhängig von…

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NSCLC und Schilddrüsenkarzinom: EU-Zulassung für ersten RET-Inhibitor

Die Europäische Kommission hat mit Selpercatinib erstmals einen RET-Inhibitor als Monotherapie in drei Indikationen zugelassen. Erstens bei…

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CHMP-Votum für FGFR-Inhibitor

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Zulassungsbehörde EMA hat die bedingte Zulassung für Pemigatinib beim fortgeschrittenen…

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