Automation vom Biomarker-Pionier – FUJIREBIO ist seit fast 70 Jahren Vorreiter für IVD-Lösungen.
Unsere IVD-Produktlinien umfassen sowohl spezialisierte, manuelle als auch vollständig automatisierte Routine-Assays und neuartige Biomarker.
Viele Tests können heute unter Verwendung von ELISA-Prozessoren semi-automatisiert werden. Doch die praktische Umsetzung im klinischen Routinelabor wird durch eine Vielzahl von Faktoren erschwert, beispielsweise mangelnde Standardisierung dieser Assays, ungenügende Sensibilisierung der Anwender für die Bedeutung der Präanalytik, wenig effektives Probenmanagement, sowie analytische Faktoren mit Auswirkung auf die Testergebnisse.
Wir erkennen deshalb einen wachsenden Bedarf an zuverlässigen und präzisen quantitativen IVD-Tests zum Nachweis von Biomarkern. Neue klinische Studien und Behandlungsverfahren erfordern außerdem standardisierte Ergebnisse und einen effizienteren Workflow. Genau diese Anforderungen erfüllen unsere Assays schon heute.
Mit der Entwicklung unserer LUMIPULSE-Gerätereihe stellen wir Ihnen eine vollständige Automatisierung auf dem Niveau neuester Industriestandards zur Verfügung.
LUMIPULSE G1200, G600II und CLEIA-Kits G-Serie
Die automatisierten LUMIPULSE-Assays bieten schnellere Ergebnisse bei höherer Zuverlässigkeit und Präzision. Dank der geringeren Anzahl manueller Schritte und der Masterkalibration, die nur alle 30 Tage oder beim Chargenwechsel erneuert werden muss, kann die Befundung im Vergleich zu den manuellen Methoden deutlich schneller erfolgen.
LUMIPULSE-Ringversuch
Zur Gewährleistung des Qualitätsstandards wird der LUMIPULSE-Ringversuch als externer Ringversuch für LUMIPULSE-Systeme seit 1994 in Japan und seit 2013 international durchgeführt. Er ist ein wichtiges Hilfsmittel zur Überprüfung und Verbesserung der Assay-Qualität. Durch die Auswertung der Assay-Performance im Feld können wertvolle Einblicke in die Leistungsfähigkeit der Produkte gewonnen werden. Dies trägt auch zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Assays bei. Dieser Service steht in Übereinstimmung mit den Anforderungen der ISO15189-Akkreditierung.
