ersteller

QIAGEN Instruments

QIAGEN Instruments

Roche Diagnostics Deutschland

Roche Diagnostics Deutschland

Siemens Healthcare Diagnostics

Modulare Komplettsysteme

für die Nukleinsäuretestung

System

Bezeichnung

EZ1 Advanced XL (SP); QIAgility (AS);

Rotor-Gene Q MDx (AD)

QIAsymphony (SP-AS);

RGQ MDx (AD)

MagNA Pure 96 System

cobas x 480 Instrument (SP);

cobas z 480 Analyzer (AD)

VERSANT kPCR Molecular System

(SP- und AD-Modul)

Tisch-/Standgerät

Tischgeräte

SP-AS: Optional • AD: Tischgerät

Tischgerät

Tischgeräte

Tischgeräte

Breite x Höhe x Tiefe (cm)

SP: 51 x 51 x 57; AS: 45 x 55 x 63; AD: 37 x 28 x 42

SP-AS: 187 x 183 x 76; AD: 37 x 28 x 42

137 x 80 x 100

SP: 166 x 90 x 101; AD: 57 x 50 x 59

SP: 113 x 91 x 101; AD: 37 x 54 x 46

Gewicht (kg)

Komplettsystem 102

SP-AS: 265; AD: 13

ca. 235

SP: 150; AD: 55

SP: 156; AD: 20

Präanalytik/Analytik

Technologie: SP • AD

Magnetpartikel • PCR (qual./quant.)

Magnetpartikel • PCR (qual./quant.)

Magnetpartikel

Magnetpartikel • Realtime-PCR (qual./quant.)

Magnetpartikel • PCR (qual./quant.)

Detektor

hochsensitiver Photo Multiplier (PMT)

hochsensitiver Photo Multiplier (PMT)

-

patentierte Optik

Photomultiplier

Multiplexfähig • Anzahl Fluorophore

ja, 6-fach • bis zu 6

ja, 6-fach • bis zu 6

-

ja, 6-fach • 6

ja • 5

Schmelzkurvenanalyse

jajaneinjaja

Proben-/Totvolumen (Minimum in µl)

200 / 20, pädiatr. Proben mögl.

200 / k. A., pädiatrische Proben mögl.

50–1.000

variabel ab 600 / 400

SP: 200

Proben-/Kontaminationskontrolle*

Einmalkassette (SP); integrierte UV-Dekontamination (SP/AS); HEPA-Filter (AS)

opt. Probenführung & Rückverfolgung, CD, LLD / Tip Guard, UV, on-board real time control

LLD, CD; strikte Trennung von Abfall, Reagenz und Probe

ADC, CD, IC, pos. u. neg. Laufkontrolle, TADM, LLD, AmpErase®, versiegelte Multiwellplatte, Primary Tube Handling

CD, LLD, TADM, ADC, gestopfte Pipettenspitzen/Kontaminationskontrolle UNG, interne Kontrolle aller Assays

Einwegmaterial und

ggf. Zusatzreagenzien

Einmalkassetten, Pipettierzubehör, Reagenzienkits, PCR-Tubes (Streifen, Platten, Ringformat)

Einmalkassetten, Pipettierzubehör, Reagenzienkits, PCR-Tubes (Streifen, Platten, Ringformat)

Einweg-Verbrauchsmaterial

Einmalspitzen, Extraktions-/PCR-Reagenzien, Multiwellplatten, Reagenzien- und Abfallbehälter

Einmalspitzen, Extraktionsreagenzien

Abfall-Management

automatischer Spitzenabwurf und Flüssigkeitsrückführung in Einmal-Cartridge

automatischer Spitzenabwurf und Flüssigkeitsrückführung in Einmal-Cartridge

Feststoffe; geschl. autoklavierbarer Abfallbehälter für Flüssigkeiten

getrennt nach Fest- und Flüssigabfall, autoklavierbar

potenziell infektiöse Feststoffe, neutralisierter Flüssigabfall

Bearbeitungsmodus

Batch

Random Access & Batch

Batch

Batch

Batch, kont. Beladen, on-demand

Eilprobe (STAT)

SP: ja; AD: nein

SP-AS: ja; AD: nein

nicht erforderlich

neinnein

Probenkapazität inkl. Kontrollen

1–14 (mit 4 AD bis 56 erweiterbar)

4 x 1–24 (1–96)

SP: 96 (1–96)

SP: 96 (Vielfache von 8, 12 bzw. 24)

96 (24–96)

Nachgewiesene Nukleinsäure

DNA, virale DNA, RNA

DNA, RNA

DNA, RNA, virale NA

gDNA, Plasmid-DNA, virale NA

DNA, RNA

Reagenz-offen (CE-IVD)

SP: nein; AS: ja; AD: nein

SP-AS: nein; AD: nein

nein

ja, cobas z 480 Analyzer für Fremdreagenz

ja

Anzahl untersch. Assays on-board

8

4–24, in der Routine 5

nicht zutreffend

36

Leistungsdaten

Aufrüstzeit/Initialisierung (Min.)*

SP: < 1; AS: 15–20; AD: 0

SP & AD: 10–15

< 5

SP und AD: 10

SP: 1; AD: 20

Hands-on time/Lauf (Min.)*

SP: < 1; AS & AD: 10–20

SP & AS & AD: 55

ca. 5

20

SP: 41; AD: < 1

Walk-away time/Lauf (Min.)*

SP: 20; AS: 25; AD: 45–60

HIV: 602 (667 Gesamtlaufzeit)

ca. 50

150–280 (je nachParameter)

SP: 180; AD: < 120

Max. Probendurchsatz/24 Stunden *

indiv. nach Setup 500–1.000

HSV/VZV: 408 (4 x 96 & 1 x 24)

2.300

644 (HPV), 859 (CT und/oder NG)

576 (bis zu 6 Läufe)

Heiz- und Kühltechnik

Air Flow

Air Flow

nur Kühltechnik

Therma Base, Peltier-Element

Thermoschüttler, Peltier

Max. Heiz-/Kühlrate (°C/Sek.)

> 15 / > 20

> 15 / > 20

siehe Besonderheiten

k. A. (Heiz- und Kühlrate untersch.)

2,5 / 2,5

Temperaturuniformität (± °C)

0,02 (zwischen 35 und 99 °C)

0,02 (zwischen 35 und 99 °C)

siehe Besonderheiten

1,0

0,25

IT und Wartung

Betriebssystem

AS: Windows XP; AD: Windows 7

SP-AS: Linux; AD: Windows XP/7

Windows XP/7

Windows 7

Windows XP

Integrierter oder separater PC

SP: integriert; AS & AD: separat

SP & AS: integriert; AD: separat

separat

separat

separat

Anzahl Geräte pro Computer-System

SP: -; AS: 1; AD: 1–4

AD: 1–4 RGQ pro PC

1

1 cobas 4800® System pro PC

1

 

Auswertungssoftware

manuell: RGQ-Software; automatisiert: Rotor-Gene Assay-Manager

MagNA Pure 96 Software

patentierter kinetischer Algorithmus

Versant kPCR AD Software inkl. Excel

Vorinstallierte Protokolle für SP und AD

jaja

ja, für SP

ja

9 Extraktionsprotokolle HIV, HCV, HBV

Schnittstellen • Zusatzhardware

AS/AD: TCP/IP • Barcode-Scanner, optional: Drucker

AS/AD: TCP/IP • Barcode-Scanner

Schnittstellen • Barcode-Reader

LAN (HL7, ASTM) • ext. Drucker, Barcode-Reader (intern & extern)

TCP/IP, RS232 • Drucker (für SP und AD gemeinsam genutzt)

Reinigungsintervalle • Zeitaufwand

1 x täglich • 10–15 Min.

1 x täglich • 10–15 Min.

1 x täglich • < 5 Min.

1 x tägl. • < 5 Min., 1 x wöchentl. • 10 Min.

1 x tägl. • < 5 Min., halbjährlich • 4–5 h

Wartungsintervalle • Zeitaufwand

1 x jährlich • 4 h

1 x jährlich • 4 h

1 x jährlich; versch. Optionen

halbjährlich • 4–5 h

halbjährlich • 4–5 h

Kundendienst • technische Hotline

Mo–Fr von 8–17 Uhr • Mo–Sa 24 h (nur engl.)

Mo–Fr von 8–17 Uhr • Mo–Sa 24 h (nur engl.)

beides täglich von 8–18 Uhr

beides täglich von 8–18 Uhr

beides Mo–Do von 8–17 Uhr, Fr von 8–15 Uhr

Alleinstellungsmerkmale/

Besonderheiten

- vollautomatisierte DNA/RNA-Aufreinigung aus unterschiedlichen Materialien

- in kürzester Zeit für bis zu 56 Proben

- qualitativ hochwertige Eluate

- offen in Bezug auf Downstream-Applikationen

- geringer Wartungsaufwand

- keine Kreuzkontamination

- minimaler Plastikverbrauch

- Neu! Liquid Biopsy Protokoll

- flexible Plattform für CE-IVD und Homebrew-Anwendungen direkt aus dem Primärröhrchen, - RiliBÄK-konform

- Homebrew-Lösungen für unterschiedlichste Probenarten/-volumina

- hohe Probenvolumen-Flexibilität: 200–1.000 µl

- Neu! Liquid Biopsy

- individuelle Workflow-Beratung nach LEAN-Management-Anforderungen

- paralleles Pipettieren der Proben

- gekühlte Eluate

- verschiedene Endgefäße möglich

- nur drei Kits für verschiedenste Materialien

Das MagNA Pure 96 System in Kombination mit weiteren Roche-Systemen ist Teil der FLOW Solution für den gesamten Workflow aus Primärprobenhandling, Sample Preparation, Assay Setup und PCR. Weitere Informationen unter: www.flow.roche.com

- Single Tube Multiplex-Tests

- Primärtubes für Blutproben, Abstriche, Urin, zytologisches Material

- vollständige Probenrückverfolgbarkeit

- Ergebnisinterpretation via kinetischem Algorithmus

- User-Defined Workflow (UDF) für eigene, frei programmierbare PCR-Applikationen

- optimierte Filter für IVD-Fluorophore

- offene Extraktion mit 9 versch. Protokollen für 21 validierte Probentypen aus Primärröhrchen

- ein Extraktions-Kit für DNA und RNA (Nano-Bead-Technologie)

- HIV und HCV in einem Lauf

- User-Defined Methods

- validierte on-board-Stabilität der Extraktions-Reagenzien 2 Wochen

- effizienter Blackhole-Quencher

Abkürzungen: AD = Amplifikation/Detektion; ADC = Anti Droplet Control; AS = Assay Setup; CD = Clot Detection; IC= interne Kontrolle; IT = Steuereinheit; LLD = Liquid Level Detection; SP = Sample Preparation; TADM = Total Aspirate and Dispense Monitoring