Therapiefreie Remission in Fachinformation zu Nilotinib

Die Europäische Kommission hat die Aufnahme der Daten zur therapiefreien Remission (TFR) in die Fachinformation des BCR-ABL-Tyrosinkinaseinhibitors Nilotinib genehmigt. Das Konzept der TFR wird in der Behandlung der CML seit einigen Jahren im Rahmen von klinischen Studien verfolgt. Die Entscheidung der Kommission basiert in erster Linie auf den Langzeitdaten der ENESTnd-Studie wider, in der Nilotinib bei mehr CML-Patienten und früher eine tiefe molekulare Remission bewirkte als Imatinib.