Die Zulassung stützt sich auf die positiven Ergebnisse der Phase-II-Studie ROSEWOOD zu Zanubrutinib plus Obinutuzumab (Zanu/Obi) im Vergleich zu Obinutuzumab allein [Zinzani PL et al. Hematol Oncol. 2023;41(suppl 2):Abstr 81]. Eingeschlossen waren 217 Patienten mit r/r FL, die mindestens zwei vorherige systemische Therapielinien bekommen hatten. Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von etwa 20 Monaten betrug die Gesamtansprechrate 69,0 % im Zanu/Obi-Arm versus 45,8 % im Obi-Arm (p = 0,0012). Zanu/Obi wurde gut vertragen, wobei die Sicherheitsergebnisse mit denen früherer Studien übereinstimmten.
Dr. Annette Junker
Nach Informationen von BeiGene.
