SARS-CoV-2-Nachweissysteme

An dieser Stelle veröffentlichen wir eine Auswahl von Nachweissystemen für die In-vitro-Diagnostik bei COVID-19. Alle aufgeführten Assays sind in Deutschland bzw. Europa zugelassen (CE-IVD/RUO). Die Liste gliedert sich in Virusnachweise mittels NAT (virale RNA, Kontroll-Kits) und Immunchemie (Virusproteine) sowie immunologische Antikörpernachweise (Serologie). 

In den vier Tabellen finden Sie die Namen der Hersteller und Assays mit kurzen Angaben zum Testprinzip. Ausführliche Informationen zu den Nachweisverfahren, geeigneten Analyseplattformen und Assay Performance sowie zu weiteren verfügbaren Reagenzien und Kontrollen finden Sie bei den Detailinformationen der Hersteller.

Wir sind stets bemüht, die Übersicht kontinuierlich zu aktualisieren und zu ergänzen. Die Tabellen basieren auf Herstellerangaben und erheben keinen Anspruch auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Bitte wenden Sie sich für weiterführende Informationen an die Hersteller selbst.

Assays für den RNA-Nachweis
Kontrollmaterialien
Assays für den Antigen-Nachweis
Assays für den Antikörper-Nachweis

 

Assays für RNA-Nachweis

AnbieterAssayNachweisverfahrenZulassungWeitere Informationen
adicoGenomEra® SARS-CoV-2  (RdRp- und E-Gen)Point-of-care Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVDDirektlink
Agena BioscienceiPLEX ProSARS-CoV-2 PanelMALDI-ToFRUODirektlink
altona Diagnostics GmbHRealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.0 CEReal-Time RT-PCRCE-IVDDetails
A. Menarini DiagnosticsKH Medical RADI COVID-19 Detection KitReal-Time PCRCE-IVDDetails
VitaPCRTM -Plattformpoint of care PCRCE-IVDDirektlink
aprimeo diagnostics GmbH & Co. KGMultiplex-Assay Vivalytic VRI Panel (inkl. SARS-CoV‑2)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVDDirektlink
BAG DiagnosticsViroQ SARS-CoV-2One-Step Real-time PCRCE-IVDDetails
bestbion dx GmbHVIASURE SARS-CoV-2 qPCRMultiplex Real-Time PCRCE-IVDDirektlink
Bio-Rad Laboratories GmbH2019-nCOV CDC ddPCR AssayRT-ddPCRRUODirektlinks
BIORON Diagnostics GmbHRealLine SARS-CoV-2Real-Time RT-PCRCE-IVDDetails
Cepheid GmbHXpert® Xpress SARS-CoV-2RNA-Extraktion und qualitative RT-PCRCE-IVDDetails
Check Diagnostics GmbH

Z-Path-COVID-19-CE

Real-Time RT-PCR

CE-IVDDetails

Z-Path-2019-nCoV

Real-Time RT-PCRRUO
Z-Path-2019-nCoV-stdReal-Time RT-PCRRUO
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AGEURORealTime SARS-CoV-2Real-Time RT-PCRCE-IVDDetails
Fujirebio Germany GmbHiAMP® COVID-19 Detection KitIsothermale Amplifikation ohne RNA-ExtraktionCE-IVDDetails
Genetic Signatures LtdEasyScreen SARS-CoV-2 Detection KitReal-Time PCRCE-IVDDirektlink
Hologic Deutschland GmbHAptima SARS-CoV-2 Assay

Transcription Mediated Amplification

(TMA)
CE-IVDDetails
 
Panther Fusion® Open AccessTMReal-time RT-PCRCE-IVD
Luminex CorporationNxTAG®CoV Extended PanelFlexible high-throughput PCRRUODetails
ARIES® SARS-CoV-2 AssaySample-to-Answer Real-Time PCRRUO
medac GmbH DiagnostikaGeneProof SARS-CoV-2 PCR KitReal-Time Multiplex RT-PCRCE-IVDDetails
MIKROGEN GmbHampliCube Coronavirus PanelReal-Time Multiplex RT-PCRCE-IVDDetails
ampliCube SARS-CoV-2Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
New England BiolabsSARS-CoV-2 Rapid Colorimetric LAMP Assay KitIsothermale LAMP in nur 30 min mit FarbumschlagRUODirektlink
Quidel Germany GmbHLyra® SARS CoV-2Real-Time PCR

CE-IVD

/EUA

Details
Lyra® Direct SARS CoV-2Real-Time PCR ohne Extraktion

CE-IVD

/EUA

R-Biopharm AGRIDA®GENE SARS-CoV-2Real-Time Multiplex RT-PCR CE-IVDDetails
Roche Diagnostics Deutschland GmbHcobas® SARS-CoV-2 Test auf den cobas® 6800/8800 Systemenqualitative Real-Time RT-PCRCE-IVDDetails
cobas omni Utility Channel Reagenz in Kombination mit selbst entwickelten Primern und Sondenqualitativ / quantitativ je nach Entwicklung des AnwendersRUO
Siemens HealthineersFTD SARS-CoV-2 (CE) AssayReal-time RT-PCRCE-IVDDirektlink
VIROTECH Diagnostics GmbHGSD NovaPrime® SARS-CoV-2 (COVID-19)Multiplex Real-Time RT-PCRCE-IVD

Details

Abbott MolecularAbbott RealTime SARS-CoV-2qualitative Real-Time RT-PCRCE-IVD 
Becton Dickinson GmbHBD MAX™ VIASURE SARS-CoV-2 Real-Time PCR Detection Kit auf BD MAX SystemReal-Time PCRCE-IVD 
BGI Health (HK) Co. Ltd (Vertrieb über Curetis GmbH)Real-time fluorescent RT-PCR kit for detecting 2019 nCoVReal-Time PCRCE-IVD 
bioMérieux SAARGENE® SARS-COV-2 R-GENE®Realt-Time PCRCE-IVD 
BIOTECON Diagnosticsmicroproof® SARS-CoV-2 Screening/Identification KitsReal-Time RT-PCRRUO 
virusproof SL SARS-CoV-2 Real-Time PCR KitReal-Time RT-PCRRUO 
Acu-Corona 2.0/3.0 SARS-CoV-2 Real-Time PCR KitsReal-Time RT-PCRRUO 
BIOZOL Diagnostica Vertrieb GmbHverschiedeneReal-Time RT-qPCRCE-IVD/RUO 
Seegene GmbHAllplex 2019-nCoV AssayMultiplex Real-Time PCRCE-IVD 
TIB Molbiol GmbHSarbecovirus E-geneReal-Time PCRCE-IVD 
SarbecoV E-gene EAVReal-Time PCRRUO
SARS-CoV (COVID19) E-geneReal-Time PCRRUO
SARS-CoV-2 (COVID19) RdRPReal-Time PCRRUO
Vela DiagnosticsViroKey™ SARS-CoV-2 RT-PCR TestReal-Time PCRRUO 
Zytomed Systems GmbHAmoyDx® Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kitqualitative Real-Time RT-PCRCE/IVD 

Kontrollmaterialien

AnbieterAssayNachweisverfahrenZulassungWeitere Informationen
bestbion dx GmbHAmplirun SARS-CoV-2 RNA-KontrolleLyophilisierte RNA-Amplifikationskontrolle (Gesamtgenom Covid-19)RUODirektlink
AMPLIRUN TOTAL SARS CoV-2 KontrolleInaktiviertes SARS-CoV-2 (Gesamtgenom), für den gesamten molekularen Analyseprozess (Extraktion und Amplifikation)RUO
Bio-Rad Laboratories GmbH

SARS CoV-2 StandardPCR/ddPCRCE-IVDDirektlink

SARS CoV-2 Negative Control
VIROTROL SARS-CoV Control, positivSerologische TestsRUO / CE-IVD ab August
VIROCLEAR SARS-CoV Control, negativRUO / CE-IVD ab August
VIROTECH Diagnostics GmbHArmored RNA Quant® SARS-CoV-2 Armored RNA Kontrolle (externe Positivkontrolle)RUODirektlink
Armored RNA Quant® SARS-CoV-2 PanelArmored RNA Kontrolle (externe Positivkontrolle)RUO

Assays für den Antigen-Nachweis

AnbieterAssayNachweisverfahrenZulassungWeitere Informationen
bestbion dx GmbHStandard Q COVID-19 Ag ReagenzienkitChromatographischer Immunoassay KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
Standard F COVID-19 Ag FIA ReagenzienkitImmunfluorometrischer Schnelltest (Mit Standard F200/F2400 Analyzer)CE-IVDDirektlink
Quidel Germany GmbHSofia® 2 SARS Antigen FIANachweis SARS CoV-2 spezifischer AntigeneCE-IVD /EUADetails
BIOZOL Diagnostica Vertrieb GmbHverschiedeneELISA

Assays für den Antikörper-Nachweis

AnbieterAssayNachweisverfahrenZulassungWeitere Informationen

Abbott

Diagnostics
ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG

Chemilumineszenz-

Mikropartikelimmunoassay (CMIA)
CE-IVDDirektlink
Alinity SARS CoV-2 IgG Assay

Chemilumineszenz-

Mikropartikelimmunoassay (CMIA)
CE-IVD
A. Menarini DiagnosticsCOVID-19 IgG/IgM Rapid TestChromatographischer Immunoassay KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
Beckman CoulterAccess SARS-CoV-2 IgGChemilumineszenz-Immunoassay (CLIA)CE-IVDDirektlink
bestbion dx GmbHVirClia Covid-19 IgG MonotestChemilumineszenz-Immunoassay (CLIA)CE-IVDDetails
VirClia Covid-19 IgM+IgA MonotestChemilumineszenz-Immunoassay (CLIA)CE-IVD
Covid-19 IgG ELISAEnzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)CE-IVDDirektlink
Covid-19 IgM+IgA ELISAEnzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)CE-IVD
STANDARD Q COVID-19 IgM/IgGChromatografischer Immunoassay KassettenschnelltestCE-IVD
Bio-Rad Laboratories GmbHPlatelia SARS-CoV-2 Total AbELISA CE-IVDDirektlink
DiaSorin Deutschland GmbH LIAISON® SARS-CoV-2 S1/S2 IgG Assay quantitativer Chemiluminescence Immunoassay CE-IVDDetails
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AGAnti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG)ELISACE-IVDDetails
Anti-SARS-CoV-2-NCP-ELISA (IgG) ELISACE-IVD
Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) ELISACE-IVD
GA Generic Assays GmbHGA CoV-2 IgGELISACE-IVDDetails
GA CoV-2 IgMELISACE-IVD
GA CoV-2 IgG+ELISACE-IVD
medac GmbH DiagnostikaMAGLUMITM 2019-nCoV IgGChemiluminescence ImmunoassayCE-IVDDetails
MAGLUMITM 2019-nCoV IgMChemiluminescence ImmunoassayCE-IVD
MIKROGEN GmbHrecomWell SARS-CoV-2 IgGELISACE-IVDDirektlink
recomWell SARS-CoV-2 IgA  ELISACE-IVD
Ortho Clinical DiagnosticsVITROS® Immunodiagnostics Products Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent PackImmunoassay -Verstärkte ChemiluminieszenzCE-IVDDetails
VITROS® Immunodiagnostics Products Anti-SARS-CoV-2 IgG Reagent PackImmunoassay -Verstärkte ChemiluminieszenzCE-IVD
Roche Diagnostics Deutschland GmbHElecsys® Anti-SARS-CoV-2Elektrochemilumineszenz-ImmunoassayCE-IVD Direktlink
Institut Virion\Serion GmbHSERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgA, IgG & IgMELISACE-IVDDetails
VIROTECH Diagnostics GmbHVIROTECH SARS-CoV-2 IgGELISACE-IVD

Details

VIROTECH SARS-CoV-2 IgMELISACE-IVD
VIROTECH SARS-CoV-2 IgAELISACE-IVD
Aidian Germany GmbH2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassettechromatografischer Immunoassay KassettenschnelltestCE-IVD
BIOZOL Diagnostica Vertrieb GmbHverschiedeneELISACE-IVD

 

 

 

 

Weiterführende Hinweise des Robert Koch-Instituts (RKI) zur Testung von Patienten auf Infektionen mit dem neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2 finden Sie unter folgendem Link.
































Weitere aktuelle Informationen und Stellungnahmen zur Diagnostik des SARS-CoV-2 finden Sie hier


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