SARS-CoV-2-Nachweissysteme
An dieser Stelle veröffentlichen wir eine Auswahl von Nachweissystemen für die In-vitro-Diagnostik bei COVID-19. Alle aufgeführten Assays sind in Deutschland bzw. Europa zugelassen (CE-IVD/RUO). Die Liste gliedert sich in Virusnachweise mittels NAT (virale RNA, Kontroll-Kits) und Immunchemie (Virusproteine) sowie immunologische Antikörpernachweise (Serologie).
Eine aktuelle Übersicht über Systeme zum Nachweis respiratorischer Erreger finden Sie hier.
In den sechs Tabellen finden Sie die Namen der Hersteller und Assays mit kurzen Angaben zum Testprinzip. Ausführliche Informationen zu den Nachweisverfahren, geeigneten Analyseplattformen und Assay Performance sowie zu weiteren verfügbaren Reagenzien und Kontrollen finden Sie bei den Detailinformationen der Hersteller.
Wir sind stets bemüht, die Übersicht kontinuierlich zu aktualisieren und zu ergänzen. Die Tabellen basieren auf Herstellerangaben und erheben keinen Anspruch auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Bitte wenden Sie sich für weiterführende Informationen an die Hersteller selbst.
Assays für den Antigen-Nachweis
Assays für den Antikörper-Nachweis
Assays für den Nachweis neutralisierender Antikörper
Assays für RNA-Nachweis
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Rapid Diagnostics | ID NOW™ COVID-19 | Isothermale Nukleinsäureamplifikation in 13 Minuten am Point-of-Care | CE-IVD | Direktlink |
| Abbott Molecular | Abbott Alinity m SARS-CoV-2 | Qualitative Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| adico | GenomEra® SARS-CoV-2 (RdRp- und E-Gen) | Point-of-care Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| AID Autoimmun Diagnostika GmbH | AID SARS-CoV-2 Detektions Kit | Real-Time PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Agena Bioscience | SARS-CoV-2 Panel | MALDI-ToF | CE-IVD | Direktlink |
| altona Diagnostics GmbH | RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.0 CE | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Details |
| A. Menarini Diagnostics | VitaPCR SARS-CoV-2 Test | Qualitative Point of Care PCR | CE-IVD | Direktlink |
| VitaPCR SARS-CoV-2/ FLU AB Combo Kit | Qualitative Point of Care PCR | CE-IVD | ||
| KH Medical RADI FLU/SC2 Detection Kit | Real-Time PCR | CE-IVD | ||
| KH Medical RADI COVID-19 Detection Kit | Real-Time PCR | CE-IVD | ||
| aprimeo diagnostics GmbH & Co. KG | Multiplex-Assay Vivalytic VRI Panel (inkl. SARS-CoV‑2) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| BAG Diagnostics | ViroQ SARS-CoV-2 | One-Step Real-Time PCR | CE-IVD | Details |
| bestbion dx GmbH | VIASURE SARS-CoV-2 qPCR | Multiplex Real-Time PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Bio-Rad Laboratories GmbH | 2019-nCOV CDC ddPCR Assay | RT-ddPCR | RUO | Direktlinks |
| BIORON Diagnostics GmbH | RealLine SARS-CoV-2 | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Details |
| Cepheid GmbH | Xpert® Xpress SARS-CoV-2 | RNA-Extraktion und qualitative RT-PCR | CE-IVD | Details |
| Check Diagnostics GmbH | Z-Path-COVID-19-CE | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Details |
Z-Path-2019-nCoV | Real-Time RT-PCR | RUO | ||
| Z-Path-2019-nCoV-std | Real-Time RT-PCR | RUO | ||
| EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | EURORealTime SARS-CoV-2 | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Details |
| Fujirebio Germany GmbH | iAMP® COVID-19 Detection Kit | Isothermale Amplifikation ohne RNA-Extraktion | CE-IVD | Details |
| Genetic Signatures Ltd | EasyScreen™ SARS-CoV-2 Detection Kit | Real-Time PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Hain Lifescience GmbH - a Bruker company | FluoroType® SARS-CoV-2 plus | Multiplex Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| FluoroType® SARS-CoV-2/Flu/RSV | Multiplex Real-time RT PCR | CE-IVD | Direktlink | |
| Hologic Deutschland GmbH | Aptima SARS-CoV-2 Assay | Transcription Mediated Amplification (TMA) | CE-IVD | Details |
| Panther Fusion® Open AccessTM | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | ||
| HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH | Eiken LoopampTM SARS-CoV-2 Detection Kit | Loop-mediated isothermal amplification (LAMP) | CE-IVD | Direktlink |
| Luminex Corporation | NxTAG®CoV Extended Panel | Flexible high-throughput PCR | RUO | Details |
| ARIES® SARS-CoV-2 Assay | Sample-to-Answer Real-Time PCR | RUO | ||
| medac GmbH Diagnostika | GeneProof SARS-CoV-2 PCR Kit | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Details |
| MIKROGEN GmbH | ampliCube Coronavirus Panel | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Details |
| ampliCube SARS-CoV-2 | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| New England Biolabs | SARS-CoV-2 Rapid Colorimetric LAMP Assay Kit | Isothermale LAMP in nur 30 min mit Farbumschlag | RUO | Direktlink |
| Quidel Germany GmbH | Lyra® SARS CoV-2 | Real-Time PCR | CE-IVD /EUA | Details |
| Lyra® Direct SARS CoV-2 | Real-Time PCR ohne Extraktion | CE-IVD /EUA | ||
| R-Biopharm AG | RIDA®GENE SARS-CoV-2 | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Details |
| Roche Diagnostics Deutschland GmbH | cobas® SARS-CoV-2 Test auf den cobas® 6800/8800 Systemen | Qualitative Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Details |
| cobas omni Utility Channel Reagenz in Kombination mit selbst entwickelten Primern und Sonden | Qualitativ/quantitativ je nach Entwicklung des Anwenders | RUO | ||
| Seegene GmbH | Allplex 2019-nCoV Assay | Multiplex Real-Time PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Siemens Healthineers GmbH | FTD SARS-CoV-2 (CE) Assay | Real-time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| VIROTECH Diagnostics GmbH | GSD NovaPrime® SARS-CoV-2 (COVID-19) | Multiplex Real-Time RT-PCR | CE-IVD | |
| Abbott Molecular | Abbott RealTime SARS-CoV-2 | Qualitative Real-Time RT-PCR | CE-IVD | |
| Becton Dickinson GmbH | BD MAX™ VIASURE SARS-CoV-2 Real-Time PCR Detection Kit auf BD MAX System | Real-Time PCR | CE-IVD | |
| BGI Health (HK) Co. Ltd (Vertrieb über Curetis GmbH) | Real-time fluorescent RT-PCR kit for detecting 2019 nCoV | Real-Time PCR | CE-IVD | |
| bioMérieux Deutschland GmbH | ARGENE® SARS-COV-2 R-GENE® | Real-Time PCR | CE-IVD | |
| BIOTECON Diagnostics | microproof® SARS-CoV-2 Screening/Identification Kits | Real-Time RT-PCR | RUO | |
| virusproof SL SARS-CoV-2 Real-Time PCR Kit | Real-Time RT-PCR | RUO | ||
| Acu-Corona 2.0/3.0 SARS-CoV-2 Real-Time PCR Kits | Real-Time RT-PCR | RUO | ||
| BIOZOL Diagnostica Vertrieb GmbH | verschiedene | Real-Time RT-qPCR | CE-IVD/RUO | |
| LOXO GmbH | COVID-19 Real-Time PCR Kit | Real-Time PCR, ORF1ab/N genes | CE-IVD | |
| LumiraDx GmbH | LumiraDx SARS-CoV-2 RNA STAR | Non-isothermale Amplifikation für qualitative RT-PCR | RUO | |
| TIB Molbiol GmbH | Sarbecovirus E-gene | Real-Time PCR | CE-IVD | |
| SarbecoV E-gene EAV | Real-Time PCR | RUO | ||
| SARS-CoV (COVID19) E-gene | Real-Time PCR | RUO | ||
| SARS-CoV-2 (COVID19) RdRP | Real-Time PCR | RUO | ||
| Vela Diagnostics | ViroKey™ SARS-CoV-2 RT-PCR Test | Real-Time PCR | RUO | |
| Zytomed Systems GmbH | AmoyDx® Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit | Qualitative Real-Time RT-PCR | CE/IVD |
Kontrollmaterialien
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| bestbion dx GmbH | Amplirun SARS-CoV-2 RNA-Kontrolle | Lyophilisierte RNA-Amplifikationskontrolle (Gesamtgenom Covid-19) | RUO | Direktlink |
| AMPLIRUN TOTAL SARS CoV-2 Kontrolle | Inaktiviertes SARS-CoV-2 (Gesamtgenom), für den gesamten molekularen Analyseprozess (Extraktion und Amplifikation) | RUO | ||
| Bio-Rad Laboratories GmbH | SARS CoV-2 Standard | PCR/ddPCR | CE-IVD | Direktlink |
| SARS CoV-2 Negative Control | ||||
| VIROTROL SARS-CoV Control, positiv | Serologische Tests | RUO / CE-IVD ab August | ||
| VIROCLEAR SARS-CoV Control, negativ | RUO / CE-IVD ab August | |||
| Hain Lifescience GmbH - a Bruker company | Universal Internal Control 2 (zur Abarbeitung des FluoroType® SARS-CoV-2 plus und FluoroType® SARS-CoV-2/Flu/RSV) | Behüllte interne Kontrolle (RNA) für das komplette Testverfahren (Extraktion, reverse Transkription und Amplifikation) | CE-IVD | Direktlink |
| VIROTECH Diagnostics GmbH | Armored RNA Quant® SARS-CoV-2 | Armored RNA Kontrolle (externe Positivkontrolle) | RUO | Direktlink |
| Armored RNA Quant® SARS-CoV-2 Panel | Armored RNA Kontrolle (externe Positivkontrolle) | RUO |
Assays für den Antigen-Nachweis
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Rapid Diagnostics | Panbio™ COVID-19 Ag - Antigenschnelltest | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG | AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test | Immunchromatografischer Schnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| Axon Lab AG | Exdia COVID-19 Ag | Fluoreszenz-Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| bestbion dx GmbH | Standard Q COVID-19 Ag Reagenzienkit | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| Standard F COVID-19 Ag FIA Reagenzienkit | Immunfluorometrischer Schnelltest (Mit Standard F200/F2400 Analyzer) | CE-IVD | Direktlink | |
| Fujirebio Germany GmbH | Lumipulse® G SARS-CoV-2 Ag | Immunchemischer Antigentest mit exzellenter Übereinstimmung zur MDx | CE-IVD | Direktlink |
| HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH | Watmind SARS-CoV-2 Ag Diagnostic Test Kit (Colloidal Gold) | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold) | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Ortho Clinical Diagnostics | VITROS® - SARS-CoV-2 Antigentest | Immunoassay-verstärkte Chemilumineszenz | CE-IVD | Direktlink |
| Quidel Germany GmbH | Sofia® 2 SARS Antigen FIA | Nachweis SARS-CoV-2-spezifischer Antigene | CE-IVD /EUA | Details |
| Roche Diagnostics Deutschland GmbH | SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test | Qualitativer chromatografischer Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| BIOZOL Diagnostica Vertrieb GmbH | verschiedene | ELISA | ||
| DRG Instruments GmbH | COVID-19 Ag / Influenza A+B Ag Rapid Test | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | |
| COVID-19 Antigen Rapid Test | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| LumiraDx GmbH | LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test | Microfluidic immunofluorescence assay (POCT) | CE-IVD | |
| LOXO GmbH | COVID-19 Antigen Schnelltest | Qualitativer chromatografischer Immunoassay, Sensitivität 96,5%, Spezifität 99,7% | CE-IVD |
Assays für den Antikörper-Nachweis
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
Abbott Diagnostics | ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG | Chemilumineszenz- Mikropartikelimmunoassay (CMIA) | CE-IVD | Direktlink |
| Alinity SARS CoV-2 IgG Assay | Chemilumineszenz- Mikropartikelimmunoassay (CMIA) | CE-IVD | ||
| ARCHITECT SARS CoV-2 IgM | Chemilumineszenz- Mikropartikelimmunoassay (CMIA) | CE-IVD | ||
| Alinity SARS CoV-2 IgM Assay | Chemilumineszenz- Mikropartikelimmunoassay (CMIA) | CE-IVD | ||
| Abbott Rapid Diagnostics | Panbio™ COVID-19 IgG/IgM - Antikörperschnelltest | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG | AESKULISA® SARS-CoV-2 S1 IgA/IgG/IgM Antikörpertest (Spike Protein) | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | Direktlink |
| AESKULISA® SARS-CoV-2 NP IgA/IgG/IgM Antikörpertest (Nukleocapsid Protein) | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | ||
| A. Menarini Diagnostics | COVID-19 IgG/IgM Rapid Test | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| Axon Lab AG | Exdia COVID-19 IgG/IgM | Fluoreszenz-Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| Beckman Coulter | Access SARS-CoV-2 IgG | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | Direktlink |
| Access SARS-CoV-2 IgM | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | Direktlink | |
| bestbion dx GmbH | VirClia Covid-19 IgG Monotest | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | Details |
| VirClia Covid-19 IgM+IgA Monotest | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | ||
| Covid-19 IgG ELISA | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | Direktlink | |
| Covid-19 IgM+IgA ELISA | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | ||
| STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Bio-Rad Laboratories GmbH | Platelia SARS-CoV-2 Total Ab | ELISA | CE-IVD | Direktlink |
| DiaSorin Deutschland GmbH | LIAISON® SARS-CoV-2 S1/S2 IgG Assay | Quantitativer Chemilumineszenz-Immunoassay | CE-IVD | Details |
| EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG) | ELISA | CE-IVD | Details |
| Anti-SARS-CoV-2-NCP-ELISA (IgG) | ELISA | CE-IVD | ||
| Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) | ELISA | CE-IVD | ||
| GA Generic Assays GmbH | GA CoV-2 IgG | ELISA | CE-IVD | Details |
| GA CoV-2 IgM | ELISA | CE-IVD | ||
| GA CoV-2 IgG+ | ELISA | CE-IVD | ||
| HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH | WANTAI SARS-CoV-2 Ab Rapid Test | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA | ELISA | CE-IVD | ||
| medac GmbH Diagnostika | MAGLUMI® SARS-CoV-2 S-RBD IgG | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | Details |
| MAGLUMI® 2019-nCoV IgM (S- und N-Antigen) | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | ||
| MIKROGEN GmbH | recomWell SARS-CoV-2 IgG | ELISA | CE-IVD | Direktlink |
| recomWell SARS-CoV-2 IgA | ELISA | CE-IVD | ||
| recomLine SARS-CoV-2 IgG | Streifen-Immunoassay | CE-IVD | Direktlink | |
| Ortho Clinical Diagnostics | VITROS® Immunodiagnostics Products Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack | Immunoassay-verstärkte Chemilumineszenz | CE-IVD | Details |
| VITROS® Immunodiagnostics Products Anti-SARS-CoV-2 IgG Reagent Pack | Immunoassay-verstärkte Chemilumineszenz | CE-IVD | ||
| Roche Diagnostics Deutschland GmbH | SARS-CoV-2 Rapid Antibody Test | Qualitativer chromatografischer Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 | Elektrochemilumineszenz-Immunoassay | CE-IVD | Direktlink | |
| Siemens Healthineers GmbH | SARS-CoV-2 Gesamt (COV2T) Atellica IM | Chemilumineszenztechnologie | CE-IVD | Direktlink |
| SARS-CoV-2 Gesamt (COV2T) ADVIA Centaur XP / XPT | ||||
| SARS-CoV-2 Total Antikörper Test (CV2T) Dimension EXL | LOCI | |||
| SARS-CoV-2 Total Antikörper Test (CV2T) Dimension Vista | ||||
| SARS-CoV-2 IgG Assay (COV2G) Atellica IM | Chemilumineszenztechnologie | |||
| SARS-CoV-2 IgG Assay (COV2G) ADVIA Centaur XP/XPT | ||||
| SARS-CoV-2 IgG Assay Dimension EXL | LOCI | |||
| SARS-CoV-2 IgG Assay Dimension Vista | ||||
| Institut Virion\Serion GmbH | SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgA, IgG & IgM | ELISA | CE-IVD | Details |
| VIROTECH Diagnostics GmbH | VIROTECH SARS-CoV-2 IgG | ELISA | CE-IVD | |
| VIROTECH SARS-CoV-2 IgM | ELISA | CE-IVD | ||
| VIROTECH SARS-CoV-2 IgA | ELISA | CE-IVD | ||
| Aidian Germany GmbH | 2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | |
| Biocheck GmbH | Polycheck® Anti-SARS-CoV-2 IgG | Multiparameter Solid Phase Enzyme Immunoassay | CE-IVD | |
bioMérieux Deutschland GmbH | VIDAS® SARS-CoV-2 IgG | Enzym-Linked-Fluoreszenz-Assay (ELFA) | CE-IVD | |
| VIDAS® SARS -CoV-2 IgM | ||||
| BIOZOL Diagnostica Vertrieb GmbH | verschiedene | ELISA | CE-IVD | |
| DRG Instruments GmbH | SARS-CoV-2 (RBD) Total Ab | ELISA | CE-IVD | |
| SARS-CoV-2 (RBD) IgG | ELISA | CE-IVD | ||
| LOXO GmbH | SARS-CoV-2 IgG Seroconversion ELISA Kit | ELISA | RUO |
Assays für den Nachweis neutralisierender Antikörper
| Anbieter | Assay/Assay-Komponente | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| medac GmbH | cPass SARS-CoV-2 Surrogat Virusneutralisationstest | Nachweis neutralisierender Antikörper im ELISA-Format | CE-IVD | Direktlink |
Assays für den Nachweis von reaktiven T-Zellen
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| AID Autoimmun Diagnostika GmbH | AID CoV-iSpot SARS-CoV-2 EliSpot | EliSpot Assay zum Nachweis von reaktiven T-Zellen gegen SARS-CoV-2 | CE-IVD | Direktlink |
Weiterführende Hinweise des Robert Koch-Instituts (RKI) zur Testung von Patienten auf Infektionen mit dem neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2 finden Sie unter folgendem Link.
