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NeuMoDx™ – einfachere und schnellere HPV-PCR-Tests
Der NeuMoDx™ HPV-Test ist ein IVD real-time PCR assay und auf den beiden NeuMoDx™ Systemen (N96 und N288) vollautomatisiert. Der Test identifiziert spezifisch HPV16 und HPV18 sowie dreizehn weitere klinisch relevante Hochrisikotypen (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 67 und 68). Die NeuMoDx™ Systeme erlauben es, Proben in „true random access“ laufend nachzuladen und bietet dabei bis zu 8 h „walkaway“ Zeit. Der Assay kann als primärer Test für Screenings von Frauen ab 21 Jahren verwendet werden oder als Follow-up-Test für Frauen mit einem auffälligen Pap-Test (ASC-US oder LSIL).
Specification | NeuMoDxTM 288 & 96 |
|---|---|
Quant/qualitative | Qualitative |
LOD in copies/ml | HPV 16 – 8,230; HPV 18 – 2,743; HPV 31 – 24,691; HPV 33, 35, 39, 45, 51, 56, 66, 67 – 74,074; HPV 52, 58 – 222,222; HPV 68 – 666,667; β-globin – 74,074 |
Cycles | 40/run |
Sample type/s | Physician collected cervical specimen with LBCs ThinPrep/PreservCyt and SurePath |
Throughput | ~ 40 results/hour |
Time to 1st result | 60 mins |
Sample stability | 6 weeks at 15–25 °C, 3 months at 2–8 °C, 8 years at -80 °C |
Sample volume | 50 μl |
Minimum volume | 32-tube-carrier – 400 μl, 24-tube-carrier – 850 μl, 1,5 ml low vol 32-tube – 250 μl |
Elution volume | 20 μl |
Onboard stability | Up to 14 days |
Calibration period | Qualitative assay |
Control run | Every 24 hours |
Weitere Informationen: www.neumodx.com
