Tabellarische Übersicht: POC-Systeme

POC-Systeme für die NukleinsäuretestungCepheidaprimeo diagnosticsLuminexQIAGENQuidel
SystemSystembezeichnung (SP • AD • SP/AD)GeneXpert IIGeneXpert IVGeneXpert XVIBOSCH Vivalytic one AnalyserARIES M12QIAstat-DxQUIDEL  Savanna
AufbauintegriertintegriertintegriertintegriertintegriertintegriertHauptmodul, ≤ 3 Satelliten-Module
Tisch-/StandgerätTischgerätTischgerätStandgerätTischgerätTischgerätTischgerätTischgerät
Breite x Höhe x Tiefe (cm)16 x 31 x 3028 x 31 x 3058 x 66 x 3420 x 40 x 3938 x 95 x 6139 x 33 x 52Hauptmodul: 21 x 25 x 25
Gewicht (kg)6,511,4571560,82111,3
Präanalytik/AnalytikTechnologie (qual., quant.)Ultraschall-Lyse • Real-time PCR/RT-PCR (qual., quant.)proprietäre SP • Real-time PCR, Endpunkt-PCR mit Array-Hybridisierungproprietäre chemische Lyse • Real-time PCR (qual.)membranbasierte NA-Reinigung, Real-time PCR (Ct-Wert, Kurve sichtbar)SP: Ultraschall, Magnetic Beads; AD: Real-time PCR (qual.)
Detektor | Wellenlängen (nm)LEDs zur Lichtanregung, Silizium-Fotodetektor und Filter • 6 oder 10 Farbkanäle im Emissionsbereich 420->700 nmCCD | 525, 572, 620 und 692Fotodiode | 475, 517, 556, 588, 624, 690k. A.bitte Hersteller kontaktieren
Multiplexfähig | max. Anzahl Targetsja | ≥10ja, bis 40 Targetsja | 6ja | 48ja | bis zu 12 Targets
Schmelzkurvenanalysejajajajajaja, Assays m. Schmelzkurvenanalysenein, Ct-Wert und Kurve vorhanden
Proben- | Totvolumen (Minimum in μl)50–1.000 Assay-abhängig (Abstrichtupfer)300–750 | < 5200200–300 o. Swab direkt | kein Totv..50–250 Transportmedium
Proben-/KontaminationskontrolleVolumenkontrolle (Assay-abhängig)k. A. jaAD, CD, LLD, TADM
Interne KontrolleProzessierungs- und Inhibitionskontrolle; Adäquanzkontrolle, interne quantitative StandardsAufreinigungs- und PCR-Kontrolleinterne Probenprozesskontrolleja, Prozess-/InhibierungskontrolleSP/AD: Prozesskontrolle integriert
Kühlkapazität f. Reagenzien nötigmit Ausnahme von 2 Assays sind die Reagenzien bei Raumtemperatur zu lagernneinneinneinnein
Einwegmaterial (Zusatzreagenzien)Abnahmebesteck, Transferpipettenkomplette Einmalkassettenkomplette EinmalkassettenAssay-KartuscheEinmalkartuschen, Trockentupfer, Transportmedium, Pipette
Abfall-ManagementKartuschen und EinwegpipettenEntsorgung gemäß GLPFeststoffe, Entsorgung gemäß GLPgeschlossene Einmalkartuschenpotenz. infekt. Materialien, GLP
Bearbeitungsmodus | min. Probenzahlon-demand, true random accesssingle probe on-demandrandom batch | 1, kontin. Nachladenon-demandbatch, on-demand (≤4 gleichzeitig)
Eilprobe (STAT)neinneinneink. A.jajajederzeit in einem freien Modul
Probenkapazität inkl. Kontrollen2416SP/AD: Einzelprobe, 15fach-Poolingbis zu 121 je analytischem  Modul1 je Testkartusche
Nachgewiesene NukleinsäurecDNA (RNA), DNADNA/RNADNA, RNADNA, RNADNA, RNA
Reagenz-offen (CE-IVD)nur Xpert-Tests, vollständig CE-IVDneinjanur CE-IVDnein, nur Savanna-Tests
Individuelle Protokolle (Homebrew)neinneinneinneinjaneinnein
Anzahl untersch. Assays on-board24161, mehrere Assays prozessierbar121 pro Modulbis zu 12 Analyte je Testkartusche
LeistungsdatenAufrüsten/Initialisieren/Kalibrieren (Min.)keine / 2 bei heruntergefahrenem SystemSP/AD: < 3< 51keine / Initialisierung 1–2
Gesamtlaufzeit (für SARS-CoV-2 oder einen Assay ihrer Wahl) (Min.)bis zu 35 (SARS-CoV-2)39 für neg. Ergebnis (SARS-CoV)12067 (23 respiratorische Erreger)< 25
Walk-away time/Lauf (Min.)**25–15039–13512060~ 23
Hands-on time/Lauf (Min.)**< 1 (pro Probe), 2 insgesamt< 1 (pro Probe), 4 insgesamt< 1 (pro Probe), 16 insgesamt< 1< 21< 2
Max. Probendurchsatz/24 h**< 96< 192< 768241441 Modul: 23, 8 Module: 8465 pro Modul (260 bei 4 Modulen)
Heiz- und KühltechnikVentilatorkühlungisothermale WiderstandsheizerPeltier-Elementek. A.4 doppelköpfige Peltier-Elemente
Max. Heiz-/Kühlrate (°C/Sek.)10 (50 °C–95 °C) / 2,5 (95 °C–50 °C)k. A.k. A.k. A.bitte Hersteller kontaktieren
IT und WartungBetriebssystemintegriertLinuxWindows 7k. A.proprietäre Firmware
Integrierter oder separater PCseparater Laptop oder Desktopintegriert mit TSintegriert mit TSintegriert, TSSP/AD: integriert, TS
Anzahl Geräte pro Computer-Systembis zu 16 Module (6- oder 10-Farben-System)k. A.14 Module je Operational Modul1 Hauptmodul, 3 Satelliten-Module
Vorinstallierte ProtokolleADF des gesamten Menüs mit Installation verfügbarAssay-Plug-ins, update over the airAssay Protocol Filesjapropr. Firmware, Update über USB
AuswertungssoftwareDX SoftwareVivalytic Softwareintegriertintegriert und automatisiertintegriert und automatisiert
LIS-Anbindungja (HL7/ASTM), bidirektionalja, bidirektionalbidirektionalbidirektional, HL7bidirektional, POCT1a, HL7
Schnittstellen | ZusatzhardwareNetzwerkverbindung des ComputersWLAN, bluetooth, USB, LAN5 x USB, 1 x RJ45 | BCUSB, Ethernet-LAN | Qiasphere3 AUX, USB, WLAN, RJ45 | TS, BC
Reinigungsintervall/Zeitaufwand (Min.)wöchentlich (Neustart) 5; monatlich (Filter reinigen, Archivieren) 5; vierteljährlich (System reinigen) 5Staub-Filterwechsel, 5keinekeinekeine Hersteller-seit. Anforderungen
Wartungsintervalle, Zeitaufwandjährlich, bis zu 1 hjährlich, bis zu 1,5 hjährlich, bis zu 2 hhalbjährlichjährlich • < 4 h1 x jährlichkeine Hersteller-seit. Anforderungen
Kundendienst/technische Hotlineja, integrierte FernzugriffsfunktionMo–Fr.  8:00–17:00 Uhrdurchgehend (24/7)ja, Fernwartung: QIAsphereMo–Fr 8:30–17:00 Uhr
Alleinstellungsmerkmale/ Besonderheitenvollautomatisiertes Kartuschen-System: Probenvorbereitung, Amplifikation und Detektion, Anwendung in  patientennaher Umgebung, sehr schnelle Ergebnisse bei einfacher Bedienung und Einsatz bei Bedarf (on-demand, kein Batching erforderlich), simultane Testung unterschiedlicher Assays, identische Technologie für über  31 Assays: Einsatz auf allen GeneXpert-Systemenvollautomat. Plattform für molekulare Diagnostik, Multiplex u. Singleplex in einem System möglichunivers. Testprotokoll: gleichzeitige Abarbeitung IVD- u. LDTs, STAT- und Batch-Testung in einem Gerät, einfache Integration ins LIS mit SYNCTSyndromic testing mit Real-time Kurven und Ct-Werten; Direct Swab Option (Abstrichtupfer direkt in Assay-Kartusche)keine Probenvorbereitung erforderlich, Dual-Port für Flüssigmedien o. Tupfer, Auswahl der anzuzeigenden Analyte gemäß Anforderung