Tabellarische Übersicht: modulare Systeme

Modulare Systeme für die Nukleinsäuretestungaltona DiagnosticsBio-Rad LaboratoriesGenetic SignaturesPromega
SystemSystembezeichnung (SP • AD • SP/AD)AltoStar Molecular Diagnostic WorkflowCFX Opus 96 Dx (CE-IVD) (nur AD)CFX Opus 384 Dx (nur AD)GS-1000 (Tecan Freedom EVO 200 • 384 PCR Cycler)GS1-HT (Hamilton Nimbus 4 + KingFisher Presto • 384 PCR Cycler)Maxwell CSC 48
AufbauAltoStar AM16 • CFX96 DW Real-time PCR Detection System (Bio-Rad)CFX Opus 96 Dx Real-time PCR  Detection SystemCFX Opus 384 Dx Real-time PCR Detection SystemmodularmodularSP, deshalb modular
Tisch-/StandgerätTischgeräteAD: TischgerätAD: TischgerätTischgeräteTischgeräteTischgerät
Breite x Höhe x Tiefe (cm)SP: 112 x 90 x 1011 • AD: 33 x 36 x 46AD: 33 x 36 x 56AD: 33 x 36 x 56SP: 205 x 87 x 78 • AD: 27 x 40 x 50SP: 156 x 89 x 71 • AD: 27 x 40 x 5053 × 36 x 53
Gewicht (kg)SP: 140 • AD: 21AD: 22AD: 22SP: 230 • AD: < 26SP: 136 • AD: <2627
Präanalytik/AnalytikTechnologie (qual., quant.)SP: Magnetpartikel • AD: Real-time PCR (qual., quant.)nur AD: Real-time PCR (qual., quant.)nur AD: Real-time PCR (qual., quant.)SP: 3base-Technologie, Magnetpartikel • AD: Real-time PCR (qual.)SP: 3base-Technologie, Magnetpartikel • AD: Real-time PCR (qual.)nur SP: paramagnetische Partikel, mit Reagenzien vorgefüllte Kartuschen
Detektor | Wellenlängen (nm)Photodioden | 510–730gefilterte Photodioden | 510–730gefilterte Photodioden | AD: 510–690bright white LED | 500–700bright white LED | 500–700entfällt
Multiplexfähig | max. Anzahl Targetsja | 5ja | 5ja | 4ja | 4ja | 4entfällt
Schmelzkurvenanalysejaja (High Resolution Melting)ja (High Resolution Melting)neinneinentfällt
Proben- | Totvolumen (Minimum in μl)  SP: 500 | 200; AD: 10 | 10AD: 10–50AD: 10–30SP 240 • AD 4–7SP 240 • AD 4–7SP: 50–300
Proben-/KontaminationskontrolleADC, CD, LLD, TADM, UV-Licht, Extr.kontrolle, gefilterte Pipettenspitzenentsprechend GLP und SOPentsprechend GLP und SOPLuftpolster, LLD, Filterspitzen, Türüberwachungintegrierte UV-Lampe, elektronische Signatur, Selbstkontrolle Beladung
 CO-RE, MAD, ADC, TADM
Interne KontrolleSP/AD: positiv, negativ, no templatepositiv, negativ und no templatepositiv, negativ und no templateProzess-, pos./neg. LaufkontrolleProzess-, pos./neg. Laufkontrollemöglich
Kühlkapazität f. Reagenzien nötigjaneinneinjajanein
Einwegmaterial, ZusatzreagenzienEinmalspitzen, Multiwellplatten, Mischgefäße, ExtraktionsreagenzienEinmalspitzen, ExtraktionsreagenzienEinmalspitzen, ExtraktionsreagenzienEinmalspitzen, Röhrchen, Tröge, DWP, ExtraktionsreagenzienEinmalspitzen, Röhrchen, Tröge, DWP, ExtraktionsreagenzienMaxwell CSC und Maxwell RSC Kits
Abfall-ManagementFeststoffe, inaktivierter FlüssigabfallFeststoffe, inaktivierter FlüssigabfallFeststoffe, inaktivierterFlüssigabfallfest u. flüssig (potenziell infektiös)fest u. flüssig (potenziell infektiös)vorgefüllte Kartuschen
Bearbeitungsmodus | min. Probenzahlbatch | 1–96batch, on-demand | 1–96batch, on-demand | 1–384batch  | 1batch | 4flexible Nutzung | 1–48
Eilprobe (STAT)neinjajaneinneinnein
Probenkapazität inkl. Kontrollen96 • 96AD: 96AD: 384SP: 192 • AD: 384SP: 96 • AD: 384SP: 48
Nachgewiesene NukleinsäurenRNA/DNARNA/DNARNA/DNADNA/RNADNA / RNAisolierte NA: DNA, RNA
Reagenz-offen (CE-IVD)ja, LDT möglichja, LDT möglichja, LDT möglichneinneinnur in Kombination mit Promega-Kits
Individuelle Protokolle (Homebrew)ja • jaAD: jaAD: jaSP: nein • AD: neinSP: nein • AD: neinnein
Anzahl untersch. Assays on-board8 • 8AD: > 100AD: > 10088IVD-Modus: 5, RUO-Modus: 16
LeistungsdatenAufrüsten/Initialisieren/Kalibrieren (Min.)SP: 3 • AD: 1AD: ~ 1, Factory calibratedAD: ~ 1, Factory calibratedSP: 2 • AD: < 1SP: 2 • AD: < 1Selbsttest ca. 1
Gesamtlaufzeit*6 h (RT-)PCR Kits~ 90 Min. (SARS CoV2qPCR)~ 110 Min. (SARS CoV2qPCR)175 Min. (96er), 205 Min. (2 x 96er)185 Min. (SP und AD)ca. 30 Min. (Maxwell CSC viral TNA Kit)
Walk-away time/Lauf (Min.)**SP: 195 • AD: 130AD: ~ 60AD: ~ 110SP 75 • AD 70SP 90 • AD 7025–75
Hands-on time/Lauf (Min.)**20 • 5AD: ~ 30AD: ~ 30SP 15 • AD 5SP 20 • AD 5pro Lauf < 5–15
Max. Probendurchsatz/24 h**~ 500~ 1.150~ 4.6001.410 (96er-MTP), 2.444 (2 x 96er)1.504 (96er-Platte)864–960 (viral TNA Kit)
Heiz- und KühltechnikPeltierPeltierPeltierPeltierPeltierintegrierter Heizblock
Max. Heiz-/Kühlrate (°C/Sek.)2,55/2,52,5/2,56,56,5 
IT und WartungBetriebssystemWindows 10nur AD: OS WIN10nur AD: OS WIN10Windows 10 • Windows 10Windows 10 • Windows 10Windows 10
Integrierter oder separater PCSP: separat • AD: separatAD: integriert über Touchscreen (TS) und separat über PCSP: separat mit TS • AD: separatSP: separat • AD: separatseparat
Anzahl Geräte pro Computer-System1 • 1AD: bis zu 4 CFX Opus Dx Systeme pro ComputerSP: 1 • AD: 4SP: 1 • AD: 41
Vorinstallierte Protokolleja • janur AD: jaAD: jaSP: ja • AD: jaSP: ja • AD: jaIVD-Modus: 5, RUO-Modus: 16
AuswertungssoftwareCFX Manager Dx softwareproprietär, CFX Maestro SE Softwareproprietär, CFX Maestro SE Softwareproprietär (GS-Call)proprietär (GS-Call) 
LIS-Anbindungbidirektionalbidirektional, XML-Dokumentbidirektional, XML-DokumentjajaExport via Result Files
Schnittstellen | ZusatzhardwareUSB, LAN | BC, Labeldrucker, USVAD: USB, Ethernet, WiFi | keine zus. Hardware erforderlichUSB-Ports | USVUSB-Ports | USV3 x USB, WLAN | BC, TS
Reinigungsintervall/Zeitaufwand (Min.)1 x tägl., < 5 • nicht erforderlichAD: nur nach BedarfAD: nur nach Bedarf1 x täglich, < 101 x täglich, < 10zum Tagesabschluss, < 5
Wartungsintervalle, Zeitaufwandalle 200 Tage, 1 TagAD: jährlich, 1–2 hAD: jährlich, 1–2 hjährlich, 5 hhalbjährlich, 3 hjährlich, ca. 3 h
Kundendienst/technische HotlineMo–Fr  9–17 UhrMo–Fr  9–17 Uhr oder entsprechend Wartungsvertragsupport_EU@geneticsignatures.comMo–Do  8–18 Uhr, Fr 8–17 Uhr
Alleinstellungsmerkmale/ Besonderheitenvolle Flexibilität, persönl. Kundendienst u. Betreuung, breites Assay­menüCE-IVD oder LDT, PCR im „Stand alone“ oder im PC-Software Modus, Bedienung mit verstellbarem TS, Bio-Rad Cloud optional3base-Technologie: Erhöhung der Sequenzhomologie, angeglichene Schmelztemperaturen, höhere Effizienz und Sensitivität der PCR, geringere Anfälligkeit für neue Sequenzvarianten, HT-fähig, breites CE-IVD-Spektrumvollautomatisiert, CE-IVD, paramagnetische Partikel, Sample-tracking, Audit Records, intuitive Bedienung

 

* für SARS-CoV-2 oder einen Assay Ihrer Wahl
** für 96 SARS-CoV-2-Proben oder einen Assay Ihrer Wahl

Abkürzungen: AD = Amplification/Detection, ADC = Anti Droplet Control, AS = Assay Setup, BC = Barcode-Reader, CD = Clot Detection, CO-RE = Compression-induced O-Ring Expansion, DWP = Deep Well Platten, LBC = Liquid Based Cytology, LLD = Liquid Level Detection, MAD = Monitored Air Displacement, SP = Sample Preparation, TADM = Total Aspirate and Dispense Monitoring, TS = Touchscreen, USV = Unterbrechungsfreie Stromversorgung