SARS-CoV-2-Nachweissysteme

An dieser Stelle veröffentlichen wir eine Auswahl von Nachweissystemen für die In-vitro-Diagnostik bei COVID-19. Alle aufgeführten Assays sind in Deutschland bzw. Europa zugelassen (CE-IVD/RUO). Die Liste gliedert sich in Nachweise von Virus-RNA mittels Nukleinsäuretestung (NAT) inkl. Kontrollmaterialien und Next Generation Sequencing (NGS), Nachweise von Virusproteinen (Antigen-Assays) und Assays zur Beurteilung der Immunantwort (Nachweis von Antikörpern, neutralisierenden Antikörpern und reaktiven T-Zellen) sowie Biomarker für das Therapiemonitoring und die Medikamentenentwicklung.
Eine Übersicht über Systeme zum Nachweis weiterer respiratorischer Erreger und Multiplex-Assays (inkl. SARS-CoV-2) finden Sie hier. 

In den acht Tabellen finden Sie die Namen der Hersteller, die Assays mit kurzen Angaben zum Testprinzip und einen Link zur Herstellerwebseite.

Ausführliche Informationen, beispielsweise zu den Nachweisverfahren, geeigneten Analyseplattformen und Assay Performance ausgewählter Hersteller, finden Sie in unserer Industrieausstellung.

Wir sind stets bemüht, die Übersicht kontinuierlich zu aktualisieren und zu ergänzen. Die Tabellen basieren auf Herstellerangaben und erheben keinen Anspruch auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Bitte wenden Sie sich für weiterführende Informationen an die Hersteller selbst.

RNA-Nachweis (Update)

AnbieterAssayNachweisverfahrenZulassungWeitere Informationen
Abbott Rapid DiagnosticsID NOW™ COVID-19Isothermale Nukleinsäure-Amplifikation in 13 Minuten am Point-of-CareCE-IVDDirektlink
Abbott MolecularAbbott RealTime SARS-CoV-2Qualitative Real-Time RT-PCRCE-IVDDirektlink
Abbott Alinity m SARS-CoV-2Qualitative Real-Time RT-PCR CE-IVD
adicoGenomEra® SARS-CoV-2 & VirusmutationenPoint-of-Care Real-Time Multiplex RT-PCRRUODirektlink
GenomEra® SARS-CoV-2 (E- und RdRP-Gen)Point-of-Care Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
GenomEra® SARS-CoV-2 (E- und RdRP-Gen), Flu A/B + RSVPoint-of-Care Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
AID Autoimmun Diagnostika GmbHAID SARS-CoV-2 Detection Kit (ORF1b- und RdRP-Gen)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVDDirektlink
Agena BioscienceSARS-CoV-2 PanelMALDI-ToFCE-IVDDirektlink
altona Diagnostics GmbHAltoStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.5
(E-und S-Gen)
Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVDDirektlink
FlexStar® SARS-CoV-2 Type & FLU
Detection Mix 1.5 (E- und S-Gen)
Real-Time Multiplex RT-PCRRUO
FlexStar® FLU Type & SARS-CoV-2 Detection Mix 1.5 (E- und S-Gen)Real-Time Multiplex RT-PCRRUO
RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.0 (E- und S-Gen)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
A. MENARINI DiagnosticsVitaPCR™ SARS-CoV-2 (N-Gen)Point-of-Care Real-Time RT-PCRCE-IVDDirektlink
VitaPCR™ SARS-CoV-2/FLU AB Combo (N-Gen)Point-of-Care Real-Time RT-PCRCE-IVD
RADI COVID-19 Detection Kit (RdRP- und S-Gen)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
RADI COVID-19/FLU Combo Detection Kit (RdRP- und S-Gen)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
Amplex Diagnostics GmbHeazyplex® SARS-CoV-2 (N- und ORF8-Gen)Loop-mediated isothermal amplification (LAMP)CE-IVDDirektlink
variplex™ SARS-CoV-2-directLoop-mediated isothermal amplification (LAMP)CE-IVD
aprimeo diagnostics GmbH & Co. KGMultiplex-Assay Vivalytic VRI Panel (inkl. SARS-CoV‑2)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVDDirektlink
Axon Lab AGbioGX COVID-19, Flu A, Flu B, RSV (N-Gen)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVDDirektlink
bioGX SARS-CoV-2 HMP (N1, N2-Gen)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
bioGX Xfree™ COvID-19 Direct RT-PCR (N-Gen)Real-Time RT-PCRCE-IVD
HiMedia Hi-PCR® Coronavirus (COVID-19)
Multiplex Probe PCR (E, N, RdPp Gen)
Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
Molbio COVID-19 (E-Gen, Orf1a)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
Progenie CORO-UX (N-Gen, ORF8 Region)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
Hycor 2019-nCoV (N-Gen, Orf1ab)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
BAG DiagnosticsViroQ SARS-CoV-2One-Step Real-Time PCRCE-IVDDirektlink
bestbion dx GmbHVIASURE SARS-CoV-2 qPCRMultiplex Real-Time PCRCE-IVDDirektlink
VIASURE SARS-CoV-2, Flu, RSV qPCRMultiplex Real-Time PCRCE-IVD
VIASURE SARS-CoV-2 Flu A, Flu B qPCRMultiplex Real-Time PCRCE-IVD
bioMérieux Deutschland GmbHSARS-COV-2 R-GENE® (E-, N- und RdRP-Gen)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVDDirektlink
SARS-COV-2 RESPI R-GENE® (SARS-CoV-2, Influenza A,   Influenza B, RSV und hMPV)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
BIOFIRE® FILMARRAY®
Respiratory 2.1 plus Panel
Nested Multiplex RT-PCRCE-IVD
Bio-Rad Laboratories GmbHSARS-CoV-2 ddPCR Kit (N1-, N2- und human RPP30-Gen)Endpoint Multiplex RT-ddPCRCE-IVD/RUODirektlink
Reliance SARS-CoV-2 RT-PCR Assay KitReal-Time RT-PCRCE-IVD 
Reliance SARS-CoV-2 Flu A Flu B RT-PCR Assay KitReal-Time RT-PCRCE-IVD (vsl. Apr. '21)
BIORON Diagnostics GmbHRealLine SARS-CoV-2Real-Time RT-PCRCE-IVDDirektlink
Cepheid GmbHXpert® Xpress SARS-CoV-2 (E- und N2-Gen)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVDDirektlink
Xpert® Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV (E- und N2-Gen)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
Check Diagnostics GmbHZ-Path-COVID-19-CEReal-Time RT-PCRCE-IVDDirektlink
Z-Path-2019-nCoVReal-Time RT-PCRRUO
Z-Path-2019-nCoV-stdReal-Time RT-PCRRUO
DiaSorinSimplexa™ COVID-19 Direct Kit (ORF1ab- und S-Gen)Real-Time Multiplex PCRCE-IVDDirektlink
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AGEURORealTime SARS-CoV-2 (N- und ORF1ab-Gen)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVDDirektlink
EURORealTime SARS-CoV-2 (N- und ORF1ab-Gen)/
Influenza A/B
Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
Fujirebio Germany GmbHiAMP COVID-19 Detection Kit (N- und ORF1ab-Gen)Real-Time Multiplex PCRCE-IVDDirektlink
Genetic Signatures LtdEasyScreen™ SARS-CoV-2 Detection Kit (M- und N-Gen)Real-Time Multiplex PCRCE-IVDDirektlink
EasyScreen™ SARS-CoV-2 Respiratory Plus,
SARS-CoV-2 (M- und N-Gen), Flu A/B, RSV, Rhinovirus, HMPV
Real-Time Multiplex PCRRUO 
Hain Lifescience GmbH - a Bruker companyFluoroType® SARS-CoV-2 plusMultiplex Real-Time RT-PCRCE-IVDDirektlink
FluoroType® SARS-CoV-2/Flu/RSVMultiplex Real-time RT PCRCE-IVD
Hologic Deutschland GmbHAptima SARS-CoV-2 AssayTranscription Mediated Amplification (TMA)CE-IVDDirektlink
Panther Fusion® Open AccessTMReal-Time RT-PCRCE-IVD
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbHLoopamp™ SARS-CoV-2 Detection Kit (N- und RdRP-Gen)Loop-mediated isothermal amplification (LAMP)CE-IVDDirektlink
Luminex CorporationARIES® SARS‑CoV‑2 (N- und ORF1ab-Gen)Real-Time Multiplex PCRCE-IVDDirektlink
NxTAG® CoV Extended Panel (E-, N- und ORF1ab-Gen)Multiplex PCREUA/RUO
NxTAG® Respiratory Pathogen Panel +
SARS‑CoV‑2 (M- und ORF1ab-Gen)
Multiplex PCRCE-IVD
LumiraDx GmbHLumiraDx RNA STARQuantitative Selective Temperature Amplification Reaction (qSTAR)EUA/RUODirektlink
LumiraDx RNA STAR CompleteQuantitative Selective Temperature Amplification Reaction (qSTAR)EUA/RUO
Mast Diagnostica GmbHMAST ISOPLEX® SARS-CoV-2Loop-mediated isothermal amplification (LAMP)CE-IVDDirektlink
medac GmbH DiagnostikaGeneProof SARS-CoV-2 (E-, N- und RdRP-Gen)Multiplex PCRCE-IVDDirektlink
MIKROGEN GmbHampliCube Coronavirus SARS-CoV-2 (E- und ORF1a-Gen)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVDDirektlink
ampliCube Coronavirus Panel (E- und ORF1a-Gen)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
ampliCube Respiratory Flu &
SARS-CoV-2 (E- und ORF1a-Gen)
Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
New England BiolabsLuna® SARS-CoV-2 (N1- und N2-Gen)Real-Time Multiplex RT-PCRRUODirektlink
SARS-CoV-2 Rapid Colorimetric LAMP Assay Kit (E- und N-Gen)Loop-mediated isothermal amplification (LAMP)RUO
Promega GmbHSARS-CoV-2 RT-qPCR Kit for Wastewater (E-, N1- oder N2-Gen)Real-Time RT-PCR in AbwasserprobenRUODirektlink
QIAGEN GmbHartus® SARS-CoV-2 Prep&Amp UM KitReal-Time RT-PCRCE-IVD (vsl. Apr. '21)Direktlink
QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 PanelReal-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
NeuMoDx SARS-CoV-2Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
NeuMoDx Flu A/B/RSV/SARS-CoV2Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
Quidel Germany GmbHLyra® SARS CoV-2Real-Time PCRCE-IVD/EUADirektlink
Lyra® Direct SARS CoV-2Real-Time PCR ohne ExtraktionCE-IVD/EUA
R-Biopharm AGRIDA®GENE SARS-CoV-2Real-Time Multiplex RT-PCR CE-IVDDirektlink
Roche Diagnostics Deutschland GmbHcobas® Liat® SARS-CoV-2 & Influenza A/B TestReal-Time Multiplex PCRCE-IVDDirektlink
SARS-CoV-2 Test (cobas® 6800/8800)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test (cobas® 6800/8800)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
cobas® SARS-CoV-2 Variant Set 1
(Nachweis der Mutationen N501Y, del69-70 und E484K)
Real-Time Multiplex RT-PCRRUO (vsl. Apr. '21)
Seegene IncAllplex™ 2019-nCoV Assay (E-, N- und RdRP-Gen)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVDDirektlink
Allplex™ SARS-CoV-2 Assay (E-, N-, RdRp- und S-Gen)Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay
(N-, RdRp- und S-Gen)
Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD
Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay 
(E-, N-, RdRp- und S-Gen)
Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD (Ende März ‘21)
Allplex™ SARS-CoV-2 Variants I Assay
(RdRp-Gen, E484K, N501Y, HV 69/70)
Real-Time Multiplex RT-PCRCE-IVD (Ende März ‘21)
Seegene GmbHAllplex 2019-nCoV AssayMultiplex Real-Time PCRCE-IVDDirektlink
Siemens Healthineers GmbHFTD SARS-CoV-2 (CE) AssayReal-time RT-PCRCE-IVDDirektlink
VIROTECH Diagnostics GmbHGSD NovaPrime® SARS-CoV-2 (COVID-19)Multiplex Real-Time RT-PCRCE-IVDDirektlink

 

NGS (Update)

Anbieter  Assay  Nachweisverfahren Zulassung Weitere Informationen
QIAGEN GmbHQIAseq SARS-CoV-2 Primer PanelNext generation sequencingRUODirektlink
QIAseq FX DNA Library UDI KitNext generation sequencingRUO
QIAseq Direct SARS-CoV-2Next generation sequencingRUO

Kontrollmaterialien (Update)

AnbieterAssayNachweisverfahrenZulassungWeitere Informationen
bestbion dx GmbHSARS-CoV-2  PositivkontrolleAntigen-Kontrolle (externe Positivkontrolle)CE-IVDDirektlink
Amplirun SARS-CoV-2 RNA-KontrolleLyophilisierte RNA-Amplifikationskontrolle (Gesamtgenom Covid-19)RUO
AMPLIRUN TOTAL SARS CoV-2 KontrolleInaktiviertes SARS-CoV-2 (Gesamtgenom), für den gesamten molekularen Analyseprozess (Extraktion und Amplifikation)CE-IVD
Amplirun Total SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV KontrolleInaktivierte SARS-CoV-2, Influenza A & B, RSV (Gesamtgenome), für den gesamten molekularen Analyseprozess (Extraktion und Amplifikation)CE-IVD
AmpliRun Total Negativkontrolle respiratorische TupferRespiratorische Negativkontrolle, formuliert in Transportmedium für den gesamten molekularen Analyseprozess (Extraktion und Amplifikation)RUO
Bio-Rad Laboratories GmbHSARS CoV-2 StandardPCR/ddPCRCE-IVDDirektlink
SARS CoV-2 Negative Control
VIROTROL SARS-CoV Control, positivSerologische Tests CE-IVD
VIROCLEAR SARS-CoV Control, negativ CE-IVD
Hain Lifescience GmbH - a Bruker companyUniversal Internal Control 2 (zur Abarbeitung des  FluoroType® SARS-CoV-2 plus und FluoroType® SARS-CoV-2/Flu/RSV)Behüllte interne Kontrolle (RNA) für das komplette Testverfahren (Extraktion, reverse Transkription und Amplifikation)CE-IVDDirektlink
VIROTECH Diagnostics GmbHArmored RNA Quant® SARS-CoV-2Armored RNA Kontrolle (externe Positivkontrolle)RUODirektlink
Armored RNA Quant® SARS-CoV-2 PanelArmored RNA Kontrolle (externe Positivkontrolle)RUO

Antigen-Nachweis (Update)

AnbieterAssayNachweisverfahrenZulassungWeitere Informationen
Abbott Rapid DiagnosticsPanbio™ COVID-19 Ag - AntigenschnelltestChromatografischer Immunoassay KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
adicoNowCheck® COVID-19 Antigen TestChromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KGAESKU.RAPID SARS-CoV-2Chromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
A. MENARINI DiagnosticsCoronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)Chromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
Axon Lab AGCoris COVID-19 Ag Respi-StripChromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
AllTest COVID-19 Antigen Rapid Test SalivaChromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVD
AllTest COVID-19 Antigen Rapid TestChromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVD
Exdia COVID-19 AgFluoreszenz-ImmunoassayCE-IVD
mö-screen Corona Antigen TestChromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVD
bestbion dx GmbHStandard Q COVID-19 Ag ReagenzienkitChromatografischer Immunoassay KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
Standard Q COVID-19/FLU Ag Combo TestChromatografischer Immunoassay KassettenschnelltestCE-IVD
Standard Q COVID-19 Ag/Ab Total ReagenzienkitChromatografischer Immunoassay KassettenschnelltestCE-IVD
SARS-CoV-2 KassettenschnelltestChromatografischer Immunoassay KassettenschnelltestCE-IVD
SARS-CoV-2 + Flu A + B Triple KassettenschnelltestChromatografischer Immunoassay KassettenschnelltestCE-IVD
SARS-CoV-2 +  Flu A + B + RSV Quad KassettenschnelltestChromatografischer Immunoassay KassettenschnelltestCE-IVD
Standard F COVID-19 Ag FIA ReagenzienkitImmunfluorometrischer Schnelltest (Mit Standard F200/F2400 Analyzer)CE-IVD
Bio-Rad Laboratories GmbHCoronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)​Chromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
DiaSorinLIAISON® SARS-CoV-2 AgChemilumineszenz-ImmunoassayCE-IVDDirektlink
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AGSARS-CoV-2-Antigen-ELISAEnzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)CE-IVDDirektlink
Fujirebio Germany GmbHESPLINE SARS-CoV-2Chromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
Lumipulse® G SARS-CoV-2 AgChemilumineszenz-Immunoassay (CLIA)CE-IVD
HUMAN Ges. für Biochemica und Diagnostica mbHSARS-CoV-2 Ag Rapid TestChromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (saliva)Chromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVD
Institut Virion\Serion GmbHDEDIATEST 2019-nCoV-Antigen Rapid TestChromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
LumiraDx GmbHSARS-CoV-2 Ag TestFluoreszenz-ImmunoassayCE-IVDDirektlink
Mast Diagnostica GmbHESPLINE® SARS-CoV-2Chromatografischer ImmunoassayCE-IVDDirektlink
Ortho Clinical DiagnosticsVITROS® - SARS-CoV-2 AntigentestImmunoassay-verstärkte ChemilumineszenzCE-IVDDirektlink
QIAGEN GmbHQIAreach™ SARS-CoV-2 Antigen TestNanopartikelfluoreszenz-Detektion, POCCE-IVD (vsl. April 2021)Direktlink
Quidel Germany GmbHSofia® 2 SARS Antigen FIANachweis SARS-CoV-2-spezifischer AntigeneCE-IVD /EUADirektlink
Roche Diagnostics Deutschland GmbHSARS-CoV-2 Rapid Antigen TestQualitativer chromatografischer ImmunoassayCE-IVDDirektlink
Roche Diagnostics Deutschland GmbHElecsys® SARS-CoV-2 AntigenChemilumineszenz-Immunoassay (CLIA)CE-IVDDirektlink
SARS-CoV-2 Rapid Antigen TestChromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVD
Siemens HealthineersCLINITEST® Rapid COVID-19 Antigen TestChromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink

Antikörper-Nachweis (Update)

AnbieterAssayNachweisverfahrenZulassungWeitere Informationen
Abbott Rapid DiagnosticsPanbio™ COVID-19 Ag - AntigenschnelltestChromatografischer Immunoassay KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
adicoNowCheck® COVID-19 Antigen TestChromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KGAESKU.RAPID SARS-CoV-2Chromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
A. MENARINI DiagnosticsCoronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)Chromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
Axon Lab AGCoris COVID-19 Ag Respi-StripChromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
AllTest COVID-19 Antigen Rapid Test SalivaChromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVD
AllTest COVID-19 Antigen Rapid TestChromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVD
Exdia COVID-19 AgFluoreszenz-ImmunoassayCE-IVD
mö-screen Corona Antigen TestChromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVD
bestbion dx GmbHStandard Q COVID-19 Ag ReagenzienkitChromatografischer Immunoassay KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
Standard Q COVID-19/FLU Ag Combo TestChromatografischer Immunoassay KassettenschnelltestCE-IVD
Standard Q COVID-19 Ag/Ab Total ReagenzienkitChromatografischer Immunoassay KassettenschnelltestCE-IVD
SARS-CoV-2 KassettenschnelltestChromatografischer Immunoassay KassettenschnelltestCE-IVD
SARS-CoV-2 + Flu A + B Triple KassettenschnelltestChromatografischer Immunoassay KassettenschnelltestCE-IVD
SARS-CoV-2 +  Flu A + B + RSV Quad KassettenschnelltestChromatografischer Immunoassay KassettenschnelltestCE-IVD
Standard F COVID-19 Ag FIA ReagenzienkitImmunfluorometrischer Schnelltest (Mit Standard F200/F2400 Analyzer)CE-IVD
Bio-Rad Laboratories GmbHCoronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)​Chromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
DiaSorinLIAISON® SARS-CoV-2 AgChemilumineszenz-ImmunoassayCE-IVDDirektlink
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AGSARS-CoV-2-Antigen-ELISAEnzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)CE-IVDDirektlink
Fujirebio Germany GmbHESPLINE SARS-CoV-2Chromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
Lumipulse® G SARS-CoV-2 AgChemilumineszenz-Immunoassay (CLIA)CE-IVD
HUMAN Ges. für Biochemica und Diagnostica mbHSARS-CoV-2 Ag Rapid TestChromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (saliva)Chromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVD
Institut Virion\Serion GmbHDEDIATEST 2019-nCoV-Antigen Rapid TestChromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink
LumiraDx GmbHSARS-CoV-2 Ag TestFluoreszenz-ImmunoassayCE-IVDDirektlink
Mast Diagnostica GmbHESPLINE® SARS-CoV-2Chromatografischer ImmunoassayCE-IVDDirektlink
Ortho Clinical DiagnosticsVITROS® - SARS-CoV-2 AntigentestImmunoassay-verstärkte ChemilumineszenzCE-IVDDirektlink
QIAGEN GmbHQIAreach™ SARS-CoV-2 Antigen TestNanopartikelfluoreszenz-Detektion, POCCE-IVD (vsl. April 2021)Direktlink
Quidel Germany GmbHSofia® 2 SARS Antigen FIANachweis SARS-CoV-2-spezifischer AntigeneCE-IVD /EUADirektlink
Roche Diagnostics Deutschland GmbHSARS-CoV-2 Rapid Antigen TestQualitativer chromatografischer ImmunoassayCE-IVDDirektlink
Roche Diagnostics Deutschland GmbHElecsys® SARS-CoV-2 AntigenChemilumineszenz-Immunoassay (CLIA)CE-IVDDirektlink
SARS-CoV-2 Rapid Antigen TestChromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVD
Siemens HealthineersCLINITEST® Rapid COVID-19 Antigen TestChromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVDDirektlink

Neutralisierende Antikörper (Update)

Anbieter  Assay/Assay-Komponente  Nachweisverfahren Zulassung Weitere Informationen
adicoTestNOW® - COVID-19 NAb  Chromatografischer Immunoassay, KassettenschnelltestCE-IVDDetails
Axon Lab AGCoris COVID-19 Sero NP/RBDChromatografischer ImmunoassayCE-IVDDetails
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AGSARS-CoV-2-NeutraLISAEnzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)RUODirektlink
medac GmbHcPass SARS-CoV-2 Surrogat VirusneutralisationstestEnzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)CE-IVDDirektlink
Promega GmbHLumit™ SARS-CoV-2 Spike RBD: hACE2 ImmunoassayBiolumineszenz-AssayRUODirektlink

Reaktive Zellen (Update)

Anbieter  Assay  Nachweisverfahren Zulassung Weitere Informationen
AID Autoimmun Diagnostika GmbHAID CoV-iSpot SARS-CoV-2 EliSpotEnzyme-linked Immuno-Spot Assay (EliSpot)CE-IVDDirektlink
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AGSARS-CoV-2-IGRAEnzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)RUODirektlink
Promega GmbHLumit™ Cytokine Detection ImmunoassaysSensitive lumineszenzbasierte Messung von Zytokinen zum Nachweis der T-Zell-Aktivität (z.B. IL-6 und IL-1β infolge des Zytokinsturm bei einer SARS-CoV2 Infektion)RUODirektlink
QIAGEN GmbHQuantiFERON SARS-CoV-2 RUOEnzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)RUODirektlink

Monitoring und Entwicklung (Update)

Anbieter  Assay  Nachweisverfahren Zulassung Weitere Informationen
Promega GmbHCaspase-Glo® 1 Inflammasome AssayBiolumineszente Bestimmung der Inflammasom-Aktivität ausgelöst durch eine SARS-CoV2 InfektionRUODirektlink
ADCC Reporter BioassaysMOA-basierender Bioassay zur Messung der FcγRIIIa (V158) Funktion in Hinblick auf die Entwicklung neuer therapeutischer Antikörper für die COVID 19 Prevention & BehandlungRUODirektlink

Weiterführende Hinweise des Robert Koch-Instituts (RKI) zur Testung von Patienten auf Infektionen mit dem neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2 finden Sie unter folgendem Link.

Über Trillium Marktübersichten

Der Trillium-Verlag veröffentlicht regelmäßig Marktübersichten über innovative Entwicklungen und Produkte in der Medizin. Dabei fokussieren wir uns auf bewährte und innovative Testverfahren und -systeme aus dem gesamten Spektrum der In-vitro-Diagnostik (Labormedizin, Mikrobiologie, Transfusionsmedizin, Humangenetik, Pathologie und IT). Die Übersichten werden regelmäßig aktualisiert.

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Industrieausstellung

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