Zulassungserweiterung: Eltrombopag bei ITP ab sechs Monaten einsetzbar

Die Europäische Kommission hat am 06.02.2019 die Zulassungserweiterung für Eltrombopag (Revolade®) zur Behandlung von Patienten im Alter ab einem Jahr mit primärer Immunthrombozytopenie (ITP) erteilt, wenn die Erkrankung sechs Monate oder länger nach Diagnosestellung andauert und gegenüber anderen Therapien (z. B. Kortikosteroide, Immunglobuline) refraktär ist. Die Zulassungserweiterung beruht auf den Daten der Phase-III-Studien RAISE und EXTEND, in denen ein gegenüber Placebo vorteilhaftes Wirksamkeits- und ein in der Regel gut handhabbares Sicherheitsprofil von Eltrombopag für solche Patienten gezeigt werden konnte.