Zulassungsempfehlung für Isatuximab plus Carfilzomib/Dexamethason

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Zulassungsbehörde EMA empfiehlt die Zulassung von Isatuximab in Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason zur Behandlung von Erwachsenen mit Multiplem Myelom, die mindestens eine vorausgegangene Therapie erhalten haben. Die Empfehlung basiert auf den Daten der Phase-III-Studie IKEMA, in der die Kombinationstherapie mit Isatuximab im Vergleich zu Carfilzomib/Dexamethason eine signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens erzielte.