Die Europäische Kommission hat Tucatinib in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin (Trast/Cape) zur Behandlung von Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-positivem (HER2+) Mammakarzinom zugelassen, wenn diese zuvor mindestens zwei gegen HER2 gerichtete Therapien erhalten haben.
In der 2:1-randomisierten und placebokontrollierten Zulassungsstudie HER2CLIMB war die Tucatinib-Kombinationstherapie gegenüber Trast/Cape mit einem signifikanten und klinisch relevanten Gesamtüberlebensvorteil assoziiert (21,9 vs. 17,4 Monate; HR 0,66; p = 0,0048).
