Bayer hat bei der Europäischen Kommission (EMA) einen Zulassungsantrag (Marketing Authorization Application, kurz MAA) für Darolutamid zur Behandlung von Patienten mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (nmCRPC) eingereicht.
Der Antrag stützt sich auf Daten der Phase-III-Studie ARAMIS mit über 1.500 Patienten, in der bei Behandlung mit dem nicht-steroidalen Androgenrezeptor-Antagonisten Darolutamid in Verbindung mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) eine signifikante Verlängerung des metastasenfreien Überlebens nachgewiesen werden konnte.
