Die Europäische Kommission hat Nivolumab (Opdivo®) zur adjuvanten Behandlung des muskelinvasiven Urothelkarzinoms (MIUC) mit einer Tumorzell-PD-L1-Expression ≥ 1 % bei Erwachsenen mit hohem Rezidivrisiko nach radikaler Resektion des MIUC zugelassen. Damit ist Nivolumab die erste adjuvante Immuntherapie, die in der EU für Patient:innen mit MIUC zugelassen ist. In der Phase-III-CheckMate-274-Studie hatte Nivolumab eine signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des krankheitsfreien Überlebens versus Placebo bei Patient:innen mit einer Tumorzell-PD-L1-Expression ≥ 1 % gezeigt. Das Rezidiv- oder Sterberisiko reduzierte sich unter Nivolumab gegenüber Placebo um 47 % – bei allgemein guter Verträglichkeit des PD-1-Inhibitors.
