Zulassung für Isatuximab plus Carfilzomib/Dexamethason beim Multiplen Myelom

Die Europäische Kommission hat Isatuximab in Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason (Kd) für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem Multiplem Myelom zugelassen, die mindestens eine vorausgegangene Therapie erhalten haben. Die Empfehlung basiert auf den Daten der Phase-III-Studie IKEMA, in der Isatuximab in Kombination mit der Standardtherapie Carfilzomib/Dexamethason das Risiko für Krankheitsprogression oder Tod bei Patienten, die nach einer bis drei vorangegangenen Therapielinien einen Rückfall erlitten hatten, um 47 % gegenüber Carfilzomib/Dexamethason alleine reduziert hatte. Bei fast

30 % der Myelom-Patienten waren nach der Isatuximab-Kombinationstherapie keine Myelomzellen mehr nachweisbar.