Die Europäische Kommission hat die Marktzulassung für Tucatinib in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit HER2-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die zuvor mindestens zwei gegen HER2-gerichtete Behandlungsschemata erhalten haben, erteilt. Tucatinib ist ein oraler, niedermolekularer Tyrosinkinase-Inhibitor von HER2, einem Protein, das das Wachstum von Krebszellen begünstigt. In der Zulassungsstudie HER2CLIMB ging die Behandlung mit Tucatinib kombiniert mit Trastuzumab und Capecitabin im Vergleich zu Trastuzumab und Capecitabin allein mit einem um 46 % verringerten Risiko für Erkrankungsprogression oder Mortalität einher (PFS, primärer Endpunkt; HR 0,54; p < 0,00001). Außerdem wiesen Patienten im Tucatinib-Arm einen signifikanten Gesamtüberlebensvorteil auf, mit einer Reduktion des Mortalitätsrisikos um 34 % gegenüber dem Kontrollarm (HR 0,66; p = 0,0048).