Trastuzumab Emtansin wurde in der EU für die post-neo-adjuvante Behandlung von Patienten mit frühem HER2-positivem Mammakarzinom, die nach neoadjuvanter Taxan-haltiger und HER2-gerichteter Therapie keine pathologische Komplettremission (pCR) erreichten, zugelassen. Zulassungsrelevant war die Phase-III-Studie KATHERINE, in der Trastuzumab Emtansin die 3-Jahres-Rate des invasiv-krankheitsfreien Überlebens (iDFS) vs. Trastuzumab von 77,0 % auf 88,3 % verbessert hatte. Das Rezidiv- und Sterberisiko reduzierte sich um 50 %.
