T-DXd: Zulassungsempfehlung beim vorbehandelten HER2-positiven fortgeschrittenen Magenkarzinom

Auf Basis der positiven Ergebnisse der Phase-II-Studien DESTINY-Gastric02 und DESTINY-Gastric01 sprach das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde eine positive Empfehlung für die bedingte Zulassung des Antikörper-Wirkstoff-Konjugats (ADC) Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd) zur Monotherapie von erwachsenen Patient:innen mit fortgeschrittenem HER2+ Magenkarzinom oder Karzinom des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) nach einer vorangegangenen Trastuzumab-basierten Therapie aus. In der Studie DESTINYGastric02 demonstrierte T-DXd eine klinisch relevante Wirksamkeit, und in DESTINY-Gastric01 zeigte sich für T-DXd im Vergleich zur Chemotherapie ein verbessertes Gesamtüberleben.