Die Europäische Kommission hat die Zulassung für Sutimlimab zur Behandlung der hämolytischen Anämie bei erwachsenen Patient:innen mit Kälteagglutinin-Krankheit (Cold Agglutinin Disease, CAD) erteilt. Die Kälteagglutinin-Krankheit ist eine seltene chronische, autoimmunhämolytische Anämie (AIHA), bei der das körpereigene Immunsystem fälschlicherweise gesunde rote Blutkörperchen angreift und dadurch eine Hämolyse verursacht. Sutimlimab ist ein monoklonaler Antikörper, der selektiv auf C1 im klassischen Komplementweg abzielt und diesen hemmt. Es ist die erste für CAD zugelassene Therapie und wird als 5-mg/ml-Lösung zur Infusion verfügbar sein.
