Clovis Oncology Ireland Ltd. informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), dass nach einer planmäßigen Zwischenanalyse der randomisierten, kontrollierten, klinischen Post-Approval-Studie CO-338-043 (ARIEL4) unter Rucaparib-Camsylat (Rubraca®) gegenüber dem chemotherapeutisch behandelten Kontrollarm ein nachteiliger Effekt auf das Gesamtüberleben beobachtet wurde. Derzeit prüft die EMA, welche Konsequenzen diese Information für den Einsatz von Rucaparib als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit platinsensitivem, rezidiviertem oder fortgeschrittenem high-grade epithelialem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinom mit BRCA-Mutationen hat, die zuvor mindestens zwei platinhaltige Chemotherapielinien erhalten haben und keine weitere platinhaltige Chemotherapie tolerieren. Während die Prüfung läuft, wird empfohlen, bei der obigen Behandlungsindikation keine Monotherapie mit Rupacarib einzuleiten.
