Polatuzumab Vedotin erhält Zulassung durch die FDA

Das Antikörper-Toxin-Konjugat Polatuzumab Vedotin hat von der FDA in Kombination mit Bendamustin und Rituximab eine beschleunigte Zulassung zur Behandlung des rezidivierten oder therapierefraktären großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL) erhalten. Basis dafür ist die Studie GO29365, in der die Zugabe des Medikaments die Rate an Komplettremissionen von 18% auf 40% mehr als verdoppeln und außerdem das Gesamtüberleben von 4,7 auf 12,4 Monate signifikant verlängern konnte (Hazard Ratio 0,42; p = 0,0023). In der EU läuft derzeit ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für Polatuzumab Vedotin.