Die Europäische Kommission hat die Zulassung für den PD-1-Inhibitor Pembrolizumab in der Monotherapie sowie in Kombination mit einer Platin- und 5-Fluorouracil (5-FU)-Chemotherapie erteilt. Die Zulassung gilt für die Erstlinienbehandlung des metastasierenden (m)oder nicht resezierbaren rezidivierenden (r) Plattenepithelkarzinoms der Kopf-Hals-Region (HNSCC) bei Erwachsenen mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (kombinierter positiver Score [CPS] ≥ 1). Zulassungsrelevant waren die Daten der Phase-III-Studie KEYNOTE-048, in der ein signifikanter Überlebensvorteil gezeigt wurde.
