Nivolumab plus Chemotherapie beim ESCC zugelassen

Die Europäische Kommission hat Nivolumab (Opdivo®) in Kombination mit einer Fluoropyrimidin- und Platin-basierten Chemotherapie für die Erstlinienbehandlung von Erwachsenen mit nicht resezierbarem fortgeschrittenem, rezidiviertem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC) mit einer Tumorzell-PD-L1-Expression ≥ 1 % zugelassen. Die Entscheidung basiert auf den Daten der Phase-III-CheckMate-648-Studie, in der die Kombination in einer Interimanalyse einen statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Vorteil beim Gesamtüberleben im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie zeigte – bei bekanntem Verträglichkeitsprofil.