Lisocabtagen maraleucel: EU-Zulassung für bestimmte Formen des rezidivierten/refraktären großzelligen B-Zell-Lymphoms

Die Europäische Kommission hat die Zulassung von Lisocabtagen maraleucel (Liso-Cel, Breyanzi®) zur Behandlung erwachsener Patient:innen mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), primär mediastinalem großzelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) und follikulärem Lymphom Grad 3B (FL3B) nach zwei oder mehr systemischen Vortherapien erteilt. Die Zulassung der gegen das Antigen CD19 gerichteten CAR-T-Zell-Therapie basiert auf Ergebnissen der Studien TRANSCEND WORLD und TRANSCEND-NHL-001, der größten Anti-CD19-CAR-T-Zulassungsstudie bei Patient:innen mit rezidiviertem oder refraktärem großzelligem B-Zell-Lymphom und mindestens zwei Vor-therapien. Darunter befand sich auch ein breites Spektrum an Patient:innenfällen mit verschiedenen histologischen Subtypen und Hochrisikofaktoren. Liso-Cel ist eine personalisierte Therapie, die in Form einer einmaligen Infusion verabreicht wird.