Die Europäische Kommission hat die Radioligandentherapie mit (177Lu)Lutetiumvipivotidtetraxetan (Pluvicto®) für folgende Indikation zugelassen: Das Radiopharmakon wird in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) mit oder ohne Inhibition des Androgen-rezeptor(AR)-Signalweges angewandt zur Therapie erwachsener Patienten mit einem progredienten Prostata-spezifischen Membranantigen(PSMA)- positiven, metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC), die zuvor mittels Inhibition des AR-Signalweges und Taxan-basierter Chemotherapie behandelt wurden. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie VISION 2, in der das Radiopharmakon in Kombination mit der bestmöglichen Standardversorgung das Gesamtüberleben und das radiographische progressionsfreie Überleben bei Patienten mit vorbehandeltem PSMA-positivem mCRPC signifikant verbesserte. Der Wirkstoff bindet an die PSMA-positiven Krebszellen; die emittierte Strahlung führt zu DNA-Strang-Brüchen und letztlich zum Zelltod.
