Die Europäische Kommission hat eine bedingte Marktzulassung für den monoklonalen Anti-PD-1-Antikörper Dostarlimab erteilt, zur Behandlung von Patientinnen mit rezidivierendem/fortgeschrittenem Endometriumkarzinom (EC) mit Mismatch-Reparatur-Defizienz (dMMR)/hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H), das während oder nach einer vorherigen Behandlung mit einer Platin-basierten Chemotherapie fortschreitet. Damit ist Dostarlimab die erste und einzige zugelassene Immuntherapie zur Behandlung des rezidivierenden/fortgeschrittenen dMMR/MSI-H-Endometriumkarzinoms in Europa. Die EMA-Zulassung von Dostarlimab basiert auf den Ergebnissen der Kohorte A1 der Phase-I/II-Studie GARNET. Die Behandlung mit Dostarlimab führte bei 108 Patientinnen nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 16,3 Monaten zu einer objektiven Ansprechrate (ORR) von 43,5 % und einer Krankheitskontrollrate (DCR) von 55,6 %. Die mediane Ansprechdauer war noch nicht erreicht.
