Dabrafenib/Trametinib zur adjuvanten Therapie des Melanoms zugelassen

Die Europäische Kommission hat die Kombination des BRAF-Inhibitors Dabrafenib (Tafinlar®) und des MEK-Inhibitors Trametinib (Mekinist®) zur adjuvanten Behandlung von erwachsenen Patienten mit einem malignen Melanom im Stadium III mit einer BRAF-V600-Mutation nach vollständiger Resektion zugelassen. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der globalen Phase-III-Studie COMBI-AD mit 870 Patienten, in der Dabrafenib/Trametinib das Mortalitätsrisiko der Patienten nach drei Jahren um 43% und das für Rezidiv oder Tod um 53% reduzieren konnten.