CHMP-Zulassungsempfehlung für Luspatercept bei nicht transfusions-abhängiger Beta-Thalassämie

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use; CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat die Zulassung des Erythrozyten-Reifungs-Aktivators Luspatercept zur Therapie erwachsener Erkrankter mit Anämie, die mit nicht transfusionsabhängiger Beta-Thalassämie verbunden ist, empfohlen. Luspatercept ist bereits zugelassen zur Behandlung Erkrankter mit transfusionsabhängiger Anämie aufgrund von myelodysplastischen Syndromen (MDS) mit Ringsideroblasten, mit sehr niedrigem, niedrigem oder intermediärem Risiko, die auf eine Erythropoetin-basierte Therapie nicht zufriedenstellend angesprochen haben oder dafür nicht geeignet sind, sowie der transfusionsabhängigen Anämie, die mit Beta-Thalassämie verbunden ist.