CHMP-Votum für FGFR-Inhibitor

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Zulassungsbehörde EMA hat die bedingte Zulassung für Pemigatinib beim fortgeschrittenen und metastasierten Cholangiokarzinom mit Fusion oder Rearrangement des Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors 2 (FGFR2)  empfohlen. Voraussetzung für den Einsatz des FGFR-Inhibitors ist demnach, dass die Patienten nach mindestens einer systemischen Therapielinie ein Rezidiv erlitten haben oder refraktär sind. Das CHMP-Votum basiert auf positiven Daten der Phase-II-Studie FIGHT-202.