Die Europäische Kommission hat die Marktzulassung der Kombinationstherapie aus Cabozantinib und Nivolumab als Erstlinienbehandlung bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (aRCC) bekanntgegeben.
Die Zulassung beruht auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie CheckMate-9ER, die eine Verbesserung des medianen progressionsfreien Überlebens (PFS) unter der Kombinationstherapie im Vergleich zu Sunitinib bei Patienten mit aRCC gezeigt hatte (16,6 vs. 8,3 Monate; HR 0,51; p < 0,0001). Zudem wurde ein um 40 % vermindertes Sterberisiko gegenüber Sunitinib dokumentiert (HR 0,60; p=0,001). Auch die objektive Ansprechrate (ORR) war unter der Kombinationstherapie verbessert (55,7 % vs. 27,1 %; p < 0,0001). Die Kombination wurde gut vertragen und spiegelte die bekannten Sicherheitsprofile einer Immuntherapie und eines Tyrosinkinase-Inhibitors in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit aRCC wider.
