Ciltacabtagene Autoleucel (cilta-cel, Carvykti®) hat die bedingte Zulassung der Europäischen Kommission für die Behandlung erwachsener Patient:innen mit rezidiviertem und refraktärem Multiplen Myelom (r/r MM) erhalten, die zuvor bereits mind. drei Therapien erhalten haben, darunter einen Immunmodulator, einen Proteasom-Inhibitor und einen Anti-CD38-Antikörper, und die während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression zeigten. Cilta-cel weist zwei auf das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) gerichtete Single-Domain-Antikörper auf. Grundlage für die Zulassung von cilta-cel waren die Ergebnisse der Phase-Ib/II-Studie CARTITUDE-1. Die einmalige Behandlung mit cilta-cel führte zu einem tiefen und langanhaltenden Ansprechen, mit einem Gesamtansprechen von 97,9 % nach einer Nachbeobachtungszeit von 18 Monaten.
