Am 19. Oktober 2017 startete die Diagnostik Akademie ihr auf die Bedarfe der In-vitro-Diagnostik (IVD) zugeschnittenes Seminarprogramm. Den Auftakt bildete ein Workshop zur im Mai 2017 in Kraft getretenen EU-Verordnung über IVD. Daran nahmen über 40 Vertreter aus dem Bereich Qualitätsmanagement teil, um sich über den neuen Rechtsrahmen zu informieren und mit Experten Lösungsansätze zu diskutieren. Die Teilnehmer nutzten zudem ausgiebig die Chance, sich über Unternehmensgrenzen hinweg zu vernetzen und auszutauschen. Aufgrund der künftig geltenden höheren Anforderungen rücken für Diagnostik-Hersteller – intensiver als bisher –Themen wie Leistungsbewertung & klinische Studien, Qualitätsmanagement & Software oder Risikomanagement in den Vordergrund. Daher bietet die Diagnostik Akademie in 2019 vor allem auch zu diesen Themen ein erlesenes Programm:
20. Februar | Leistungsbewertung, Studien & Marktbeobachtung
5. März | Software als IVD
14. März | Die neue EU IVD-Verordnung − Herausforderungen richtig angehen
6. Juni | Qualitätsmanagement im IVD-Herstellungsprozess
29. August | Richtig entwickeln nach EN ISO 13485:2016
26. September | Technische Dokumentation in der IVD
7. November | Die neue EU IVD-Verordnung − Herausforderungen richtig angehen
28. November | Risikomanagement in der IVD
Dr. Anke Kopacek
a.kopacek@diagnostiknet-bb.de, Tel. 03302 55199-15