Patienten mit ROS1-Fusions-positivem NSCLC und NTRK-Fusions-positiven Tumoren hatten bislang nur begrenzte Therapieoptionen. Wirkstoffe, die nicht nur systemisch, sondern auch im ZNS eine hohe Wirksamkeit erzielen, standen bisher nicht zur Verfügung. Viele Betroffene haben aber bereits bei Diagnosestellung ZNS-Metastasen oder entwickeln sie im Laufe der Erkrankung.
Seit dem 31. Juli 2020 ist Entrectinib in der EU als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit soliden Tumoren mit NTRK-Genfusion zugelassen. Voraussetzung ist, dass eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, die Patienten die bisher keinen TRK-Inhibitor erhalten haben und keine zufriedenstellenden Therapie-optionen zur Verfügung stehen.
Entrectinib als Monotherapie erhielt ferner die EU-Zulassung zur Behandlung erwachsener Patienten mit ROS1-Fusions-positivem, fortgeschrittenem NSCLC, die zuvor keine Behandlung mit ROS1-Inhibitoren erhalten haben.
