Empfehlung an FDA zur Zulassung von CAR-T-Zellen

Das Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC), eine Art US-amerikanisches Gegenstück zum europäischen CHMP, hat der Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung des ersten CAR-T-Zell-Präparats CTL019 (künftig: Tisagenlecleucel) zur Therapie von Kindern und jungen Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer B-Zell-Leukämie (B-ALL) empfohlen, für die es bisher keine Behandlungs­alternativen mehr gab.