Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Zulassung von Lisocabtagen-Maraleucel für die Behandlung erwachsener Patient:innen mit diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), hoch-malignem B-Zell-Lymphom (HGBCL), primär mediastinalem großzelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) und follikulärem Lymphom Grad 3B (FL3B) empfohlen, die innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Erstlinien-Immunchemotherapie rezidivierten oder gegenüber dieser Therapie refraktär sind. Die Zulassungsempfehlung des CHMP beruht auf den Ergebnissen der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie TRANSFORM, die Liso-Cel als Zweitlinientherapie bei Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) LBCL im Vergleich zur Standardtherapie, einer Salvage-Chemotherapie gefolgt von einer Hochdosis-Chemotherapie und autologer Stammzelltransplantation, geprüft hatte.
