Durchflusszytometrische Messung und Analyse |  |  |  |  |  |  |
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System | Bezeichnung | DxFLEX (CE-IVD) | AQUIOS CL (CE-IVD) | BD FACSLyric™ (CE-IVD) | BD FACSDiscover™ A8 (RUO) | NovoCyte Opteon (RUO) | XF-1600 (IVD-R) |
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| Bauart | Kompaktes Tischgerät | Vollautomatisches Tischgerät | Kompaktes automat. Tischgerät | Spektrales Tischgerät | Gemäß Wartungsvertrag | Vollautomatisches Tischgerät |
| Breite x Höhe x Tiefe (cm) | 43 x 34 x 43, 73 x 34 x 43 mit Karussell | 82 x 56 x 56 | 63 x 58 x 58, 107 x 58 x 58 mit Loader | 92 x 54 x 63 Cell Analyzer, 51 x 56 x 48 Electronics Box (Untertisch) | 43 x 19 x 24, 110 x 49 x 62 mit
NovoSampler S | 70 x 74 x 63 |
| Gewicht (kg) | 23, 36 mit Karussell | 59 | 56, 69 mit Loader | 82 Cell Analyzer, 45 Electronics Box | 82, 97 mit NovoSampler S | ca. 100 |
| Geräuschentwicklung (dBA) | < 60 / Karussellmodus < 55 | ≤ 65 | < 55 | < 65 | < 50 | ≤ 60 (≤ 75: Discharge u. Alarmtöne) |
| Laser (Anzahl) | Anregungs-Wellenlängen (nm) | 1–3 | 405, 488, 638 | 1 | 488 | 3 | 405, 488, 640 | 5 | 349, 405, 488, 532, 637 | 5 | 349, 405, 488, 561, 637 | 3 | 405, 488, 638 |
| Detektoren (Art | Anzahl) | APD, FSC, SSC | 5–13 | PMT: FSC, SSC, elekronisches Volumen | 5 | PMT | 6–12 | APD DFZ | 78 FL, 3 Scatter / PMT für Imaging | 3 FL, 3 Scatter | APD, FSC, VSSC, BSSC | 70 | PMT, FSC, SSC | 10 o. 14 x Fluoreszenz |
| Messbereich | 0,3–40 µm | 3–50 μm | 5 log-Stufen | 5 log-Stufen | 170 x 490 μm, untere Grenze 80 nm | 0,5–50 µm, 24 bit, 4 log-Stufen |
| Detektionsgrenze Scatter | 300 nm bei 488 nm SSC | 400 nm bei 488 nm SSC | Messung von Nanopartikeln möglich | 80 nm bis 40 µm | FSC 0,4 µm; VSSC 0,08 µm; BSSC 0,2 µm | 0,5–50 µm |
| Flussrate (µL/Min.) | Flussrate (EPS) | Voreingestellt 10, 30 u. 60; 10–240 frei einstellbar | max 30.000 | 70 | k. A. | 12 – 60 – 120; high sensitivity 50 | bis zu 35.000 | Highspeed: 12 – 100 | < 35.000; Imaging Modus: 12 – 30 | < 12.000 | 5–120, stufenlos einstellbar | 100.000 | 5 (nur für Service)–120 | 50.000 |
| Besondere Einsatzbereiche | Hämatologische u. immunologische Routinediagnostik | Immunstatus, HIV-Screening/Monitoring; CD34+ hämatopoetische Stamm- und Vorläuferzellen | Klinische Routinediagnostik, Forschung, regulierte GxP Laborumgebungen, MRD-Diagnostik (Carry over 0,05 %) | Grundlagen u. klinische Forschung, Kombination spektraler Durchflusszytometrie mit räumlichen u. morphologischen Analysen | Immunologische Phänotypisierung, Mikrovesikel, zellbiologische Assays, Drug Screening, Robotik u. Automatisierung | Hämatologische und immunologische Routinediagnostik |
Proben und Reagenzien | Probenformat | Probenröhrchen, Mikro-ZR | Primärröhrchen | FACS-Röhrchen, BD Trucount, WP/DWP, Mikro-ZR | Probenröhrchen, WP | Probenröhrchen |
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| Probenzufuhr | Automatisch über Karussell | Manuell o. Loader (5er-Kassetten) | Manuell o. Loader | Manuell o. temperaturkontr. Loader | NovoSampler S o. manuell | Manuell o. Loader (12 o. 24 Proben) |
| Mindestvolumen Messprobe | Totvolumen (µL) | 1.000 | 25 in BeckmanCoulter Tubes (75 x 12) | 650–1.000 | 50 | Testabhängig | 30 µL bei 5 mL Röhrchen, geringer bei MTP | 2 µL | Testabhängig | 15 µL für U-Bottom-96-WP | 150 | 10 |
| Präanalytik | Pipettor, Lyse-Automat, Waschzentrifuge (integriert o. manuell) | Vollautomatische Präparation/CP, AK-Zugabe, Inkubation, Lyse | Vollautomat. Abarbeitung mit BD FACSDuet™, Robotic Integr. mgl. | Robotic Integr. mgl. | Einbindung in Roboterumgebung möglich | PV auf PS-10 Pipettierautomaten o. manuell |
| Einweg- und Verbrauchsmaterialien | Sheathfluid, Wasch-, Reinigungslösungen, QK-Beads | Sheathfluid, Wasch-, Reinigungslösungen on-board | Abfallbehälter, Detergens-, Reinigungslösung, QK-Beads | Consumables, Reinigungsreagenzien, Antikörper, QK-Beads & synthetische Kontrollzellen | Sheathfluid, Reinigungslösung, QK-Material |
| Sheathfluid | Deionisiertes Wasser |
| Verfügbare Antikörper | Alle gängigen AK u. Fluorochrome | CD3, CD4, CD8, CD16, CD19, CD34, CD45, CD56, 7AAD | CE-IVD(R): Kits u. Einzelfarb-AK, RUO (-GMP): zahlreiche Fluorochrome | > 30.000 AK in > 45 Fluorochromen, CE-IVD(R), RUO(-GMP), individ. Panel | Auswahl an RUO-fluoreszenzmarkierten Antikörpern | Kits und fluoreszenzmarkierte
Einzelreagenzien (IVD u. RUO) |
Prozess- und Leistungsdaten | Bearbeitungsmodus | Batch u. Random Access | Load & Go | Batch u. manuell | Batch u. manuell | Einzelproben o. Batch | Einzelproben o. Autoloader |
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| Max. Durchsatz (Proben pro Std.) | Ca. 70 (abh. von der Messzeit) | 20–24 | Bis zu > 100 (testabhängig) | Bis zu > 250 (96-Well Platte) | Einzelproben o. Batch | > 72, je nach Messkonditionen |
| Erstes Messergebnis nach (Min.) | Sofort (ohne Probenvorbereitung) | 22, danach alle 2 Min. | Sofort nach Messung (exkl. Probenvorbereitung) | Wenige Sekunden | Ca. 12; Probenvorbereitung ca. 3 |
| Aufrüstzeit/Initialisierung (Min.) | 15 | 15 | Ca. 20 (vorprogrammierbare Einschaltroutine) | 5 | Ca. 10 |
| Reagenzien onboard (Anzahl, Volumina, Haltbarkeit) | Sheathfluid, 1 x Reinigungslösung | 10 x Sheathfluid, 10 x AK, 2 x Lyse-Reagenz | Sheathfluid (20 L, 1.095 Tage), Reinigungslösung (5 L, 540 Tage) | Reinigungslösung (5 L, 540 Tage) | NovoFlow, NovoRinse, NovoClean, NovoCyte QK-Partikel | Sheathfluid (10 L, 60 Tage) |
| Berechnung von absoluten Zellzahlen | Ja, mittels Referenzbeads | Ja, ohne Referenzbeads | Ja, auf Basis von Referenzbeads | Ja, auf Basis von Volumendetektion ohne Referenzbeads mögl. | Volumetrische Messung, CV < 5 % | Volumetrisch, systemintern, ohne Referenzbeads |
| Probenkapazität onboard inkl. Kontrollen | 32er-Probenkarussell | 40 Proben in 5er-Kassetten | Loader: < 40 Röhrchen / 384-WP | Loader: < 40 Röhrchen / versch. WP | Bis 384 Well mit Roboteranbindung | Bis zu 24 Probenröhrchen |
| Qualitätskontrolle/Kalibratoren | Stabilisiertes Kontrollblut, QK-Beads, QK inkl. Levey-Jennings | Stabilisiertes Kontrollblut verfügbar | BD Multicheck, BD Stem Cell Control Cells, BD Leucocount Control Cells | BD FACSDiscover™ Setup/BD CellView™ Calibration Beads | Bead-basiertes QK-System | CyFlow Daily QK |
| Anbindung von Zusatzhardware | Echter Vortexmischer integriert | Nicht notwendig | PVS, Loader, Workflow Manager, API | API-Integration möglich | API-Schnittstelle | PVS PS-10 |
| Sonstiges | 3-faches Proben-ID-System | k. A. | Nutzerfreundliche Berichtdarstellung, optionale Datenbankfunktion | Geführte Bedienung in der
BD FACSChorus™ Software | Automatisierung durch Roboteranbindung | k. A. |
IT | Hardware | PC, separater 32" Monitor | All-in-One-PC, Touchscreen | HP Z2 G9 SFF (Small Form Factor) | HP Z2 G9 Tower | PC mit Monitor | PC mit 2 Monitoren |
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| Betriebssystem | Windows 10 Enterprise 2019 LTSC | Windows 10 | Windows 10 Enterprise IoT LTSC 2021 (MS security bis 2032) | Windows 11 | Windows 10 |
Besondere Funktionen der Auswertungssoftware | Dot-, Density-, Contour-Plot, Histogram, versch. Gating- u. Statistikoptionen, Overlay, Multi-File-Analyse | Automatischer Gating-Algorithmus (CE-IVD) für Immunstatus u. CD34-Quantifizierung | Assay Portability (Unterstützung von Kooperationen u. Backup), Hinweise auf nötige Wartungsschritte u. QK | Verwendung standard. Geräteeinstellungen, Datenqualität über versch. Geräte der Plattform reproduzierbar | Integr. Zellzyklus-/Proliferationsanalysen, Datenexport: PDF, CSV, FSC. 7,2 Dekaden, Analyse spektraler Daten | Komplexe Auswertung, Rechen- u. Exportfunktionen, kombinierte Messungen für MRD-Diagnostik |
| Software für Prozessdarstellung/-steuerung | CytExpert, 7 log-Stufen | AQUIOS Designer, 4 log-Stufen | BD FACSuite™ Application (CE-IVD) | BD FACSChorus™ | NovoExpress Opteon | XF-1600 Software |
| LIS-Anbindung (uni-/bidirektional) | Standard-Schnittstellen oder MW | Bidirektionale möglich | Bidirektional (MW) | k. A. | Auf Anfrage | Uni- u. bidirektional möglich |
| Telemedizin (z. B. Remote-Access) | Remote Service via "Beckman Connect" | Remote-Support (BD Assurity Linc) | Auf Anfrage | Remote-Access möglich |
| Barcodeleser für Proben und Reagenzien | Integriert | Integriert | Handgerät, Loader: Proben-ID | k. A. | Auf Anfrage | Ja |
Wartung | Reinigung manuell (Intervall | Zeit in Min.) | Täglich (empfohlen) | ca. 8 | Täglich (empfohlen) | ca. 8 | Monatlich (ca. 20) | Monatlich (ca. 20) | Fluidik Filterwechsel: halbjährl. | 15 | Täglich bei Shutdown | ca. 10 |
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| Reinigung automatisch (Intervall | Zeit in Min.) | Täglich (empfohlen) | ca. 8 | 2 x täglich | ca. 8 | Vorprogrammierbare Ein- u. Ausschaltroutinen | 10–15 | Beim Herunterfahren | 20 | Beim Start/zw. Probenläufen | ca. 10 |
| Wartungsintervalle | Zeitaufwand | Jährlich | ca. 2–3 h | Jährlich | ca. 4–6 h | Gemäß Wartungsvertrag | Gemäß Wartungsvertrag | Gemäß Wartungsvertrag | Jährlich, ca. 1/2 Tag |
| Mittlere Betriebsdauer zwischen Ausfällen (MTBF) | k. A. | k. A. | k. A. | k. A. | k. A. | k. A. |
| Kundendienst, techn. Hotline (Responsezeiten) | Werktags 7–17 Uhr | Werktags 7–17 Uhr | Mo–Fr 8–17 Uhr; Telefon u. Live-Chat | Technischer Support remote und vor Ort | Mo–Do 8–18:30 Uhr, Fr 8–17 Uhr; Sa, So, Feiertag über Mailbox 2 x tgl. |
| Besonderheiten | Höchste Fluoreszenzsensitivität FITC: < 30 (MESF-FITC); PE: < 10 (MESF-PE); vier Grundkonfigurationen erhältlich; einfache Aufrüstbarkeit (mehr Detektoren und Laser); automatische Kompensation; Kompensationsbibliothek | Erstes vollautomatisches Load&Go Zytometer; kompaktes Gerät für Probenvorbereitung und -analyse, laboreigene/-spezifische Tests mittels ADS 2.0 Software für alle gängigen Antikörper und Fluorochrome einfach zu etablieren; HIV-Screening; Immune-Monitoring; Probenbearbeitung direkt aus Primärröhrchen | Vollautomatische Probenabarbeitung in Kombination mit BD FACSDuet™ (CE-IVD); automatisierte Proben- und Prozessrückverfolgung inkl. Dokumentation; Infinicyt™ Analysesoftware mit automatisiertem Gating, Identification Tool, Datenbank; vordefinierte CE-IVDR-Protokolle; für die klinische Routinediagnostik, Forschung, regulierte Laborumgebungen | Erstes spektrales Zellanalysesystem mit BD SpectralFX™ Technologie, das mit der BD CellView™ Image Technologie eine Bildanalyse jeder einzelnen Zelle in Echtzeit unterstützt ; die Kombi aus BD FACSDiscover™ A8 Zellanalysator und BD FACSDiscover™ S8 Zellsortierer ermöglicht nahtlosen Übergang von Analyse zur Zellsortierung; beide Systeme unterstützen effizienten Panel-Transfer, konsistente Arbeitsabläufe; die Integration erfolgt innerhalb des BD-Ökosystems, das Instrumente, Informatiklösungen, Reagenzien u. Serviceleistungen umfasst | Der NovoCyte Opteon ist ein spektrales DFZ für Hochdurchsatzlabore und komplexe immunologische Analysen. Mit 3–5 Lasern, 70 Detektoren und 7,2 Dekaden dynamischem Bereich ermöglicht er präzise Mehrfarbenmessungen. Vollständige Roboter- und Plattenintegration, robuste Fluidik, QC-Monitoring und absolute Zellzählung sichern reproduzierbare Daten. Die NovoExpress-Software erleichtert Erfassung und Analyse, ideal für standardisierte Hochdurchsatzworkflows in der Pharmaindustrie und akademischen Forschung. | IVD-R zertifiziert; als Stand-Alone-Gerät oder Teil der Komplettlösung mit automatisierter Probenvorbereitung; Waschzentrifuge; bidirektionale IT-Anbindung; für die klinische Routinediagnostik; 3-Laser-Flowzytometer für klinische Immunphänotypisierung; 10 oder 14 Farben, skalierbar je nach Bedarf; robuste, XN-basierte Fluidik für hohe Sensitivität auch bei hohen Ereignisraten; Rare-Event-/MRD-Mode mit bis zu 5 Mio. Events; intuitive Software mit automatisierter QK und Kompensation; LIS-Anbindung für sicheren Datentransfer; optimaler Workflow mit PS-10 und Rotolavit II-S |
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+49 2151 333723
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Karl-Ferdinand-Braun Straße 2, 28359 Bremen
Dr. Thorsten Rieling, +49 4212 7616-90
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