Analyzer für die Autoimmundiagnostik | EUROIMMUN AG | EUROIMMUN AG | Thermo Fisher Diagnostics GmbH | Thermo Fisher Diagnostics GmbH | Thermo Fisher Diagnostics GmbH | sebia GmbH | Werfen GmbH | Werfen GmbH | Werfen GmbH | |
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Kontaktangaben | Tel. +49 761 47805-0 • info.ImmunoDiagnostics[at]thermofisher[dot]com • https://thermofisher.com/phadia | Dr. Janina Becker • Tel. +49 661 33081 • sebia[at]sebia[dot]de • www.sebia.com | Tel. +49 89 909070 • info.de@werfen.com • www.werfen.com/de | |||||||
Lars Warnecke, Produktmanager | Tobias Röske, Produktmanager | |||||||||
Systembezeichnung | UNIQO 160 | EUROPattern Microscope Live | Phadia 200 | Phadia 250 | Phadia 2500EE | Alegria® 2 | QUANTA Lyser 3000 | NOVA View | BIO-FLASH | |
System- und Leistungsdaten | Systemkomponenten | Vollautomat: Probenvorbereitung, Mikroskop | Fluoreszenzmikroskop | Fluorometer | Fluorometer | Fluorometer | Photometer (integriert in System) | Photometer (integriert in System) | Mikroskop (integriert in System) | Luminometer (integriert in System) |
Aufbau | kompakt | kompakt | kompakt | kompakt | modular | kompakt | kompakt | kompakt | kompakt | |
Gerätekopplung möglich? | nein | nein | nein | nein | nein | nein | ja | ja | ja | |
Anzahl Kanäle | 3 Nadeln, davon 2 Pipettiernadeln | - | 1 Pipette | 1 Probenpipette plus 1 Reagenzienpipette | 2 Probenpipetten plus 4 Reagenzienpipetten | 1 Probenpipettor, 2 Reagenznadeln | 4 Reagenznadeln | - | 2 (1 Proben- und 1 Reagenznadel) | |
Proben-/Testdurchsatz | bis zu 180 Tests/h (inkl. Ergebnisvorschlag) | bis zu 1.700 Tests/h (inkl. Ergebnisvorschlag) | 16 Proben/h | 60/h | 300/h | ~30 Tests/h | z. B. 240 Proben mit je 2 Tests in 2,5 h | testabhängig 60 Tests in 27–35 Min. | 60 Tests/h | |
Aufrüstzeit bis zur Messung (Min.) | < 10 | < 2 | 15 | 30 | 30 | 10 | mind. 5, dann je nach Arbeitsliste ca. 15 | 5 | 5, vor Routinestart programmierbar | |
B x H x T (cm) | Gewicht (kg) | 120 x 70 x 90 | 150 | 41 x 53 x 39 | 45 | 80 x 55 x 60 | 60 | 127 x 186 x 75 | 350 | 411 x 175 x 120 | 2.000 | 85 x 70 x 60 | < 90 | 115 x 93 x 81 | 210 | 72 x 76 x 32 | 77 | 87 x 62 x 54 | 77 | |
Stromverbrauch (kWh) | max 0,3 | 0,06 | keine Angabe | keine Angabe | keine Angabe | 0,7 kW | - | k. A. | BIO-FLASH: 0,525 und PC: 0,1 | |
Geräuschemission (dB) | < 63 | Alarmtöne < 72 | < 70 | ≤ 62 dbA bei 1 m | ≤ 65 dbA bei 1 m | ≤ 65 dbA bei 1 m | < 65 | < 80 | - | < 85 | |
Monitor (Zoll) | integriert (15") | separater Touch-Screen (24") | integriert (4" x 6") | integriert + separater PC | integriert + separater PC | integriert, 23,6“ | externer Monitor/Laptop, 13,3" | extern, 17" | extern, 17" | |
Aqua dest. | Verbrauch (l/h) | ja | k. A. | generell nicht erforderlich | ja | k. A. | ja (externer Anschluss möglich) | k. A. | ja | 1,38 l/h bei Maximalauslastung | nein | nein | nein | nein | nein | nein | ||
Prä- und Postanalytik | Präanalytik-Module | LLD | integr. Fluoreszenznormal f. Helligkeit | LLD, CD | LLD, CD | LLD, CD | CD, LLD | LLD | nicht erforderlich | LLD |
Probenträger, Probenzufuhr | Racks à 20 Proben | nicht erforderlich | Probenkarussel, 42 Positionen | Racks, 10 oder 16 Positionen | Racks, 5 Positionen | Racks für 16 Primärröhrchen | 12 Racks à 20 Proben | nicht erforderlich | 6 Racks à 5 Proben, Random Access | |
Primärproben (Hersteller, H, Ø in mm) | alle gängigen Hersteller, H bis 100, Ø 10–16 | nicht erforderlich | Primär-/Sekundärröhr.: Ø 10–16, H: 42–100 | Primär-/Sekundärröhr.: Ø 10–17, H: 50–110 | Primär-/Sekundärröhr.: Ø 10–17, H: 50–110 | H 44–120, Ø 9–16 (Mikroröhr. über Adapter) | Primär-/Sekundärröhr.: H bis 100, Ø 10–16 | nicht erforderlich | Primär-/Sekundärröhr.: H bis 100, Ø 10–16) | |
Probenkapazität | bis zu 160 | 5 OT à 50 Felder oder bis zu 300 BIOCHIPs | max. 42 | max. 80 | max. 800 Proben | bis zu 112 Proben (80 mit Prädilution) | 240 | 5 Objektträger à 12 Wells | 30 | |
Kont. Beladen (Proben | Reagenzien) | nein | nein | nein | nein | ja | teilweise | ja | ja | ja | ja | nein | nein | ja | |
Verbrauchsmaterial | Verdünnungsplatten, Systemflüssigkeit | - | Verdünnerplatten | Verdünnerplatten | Pipettenspitzen | Pipettenspitzen, Vorverdünnungslsg./-platten | Vorverdünnungsplatten | - | Küvetten, Trigger, Systemflüssigkeit | |
Abfallmanagement | 5 l Flüssigabfallkanister mit Füllstandssensor, Entsorgung Festabfall n, Laborvorgabe | Entsorgung der OT nach Laborvorgabe | Flüssigabfall: Kanister Softwareabfrage, Festabfall: Behälter | externer Abfluss für Flüssigabfall mögl., Kanister mit Füllstandsüberwachung, Festabfall: Behälter | 10 l Flüssigabfallkanister o. in Abfluss, Behälter für 230 Pipettenspitzen und 170 TS. | 10 l Flüssigabfallkanister | OT werden nach Vorgaben des Labors als Festabfall entsorgt | 5 l Flüssigabfallkanister oder direkt in Abfluss, Behälter für max. 300 Küvetten | ||
Reagenz | Reagenzträger | Racks | Carrier für OT (5 OT/Carrier) | EliA-Carrier | EliA-Carrier | EliA-Carrier | 4 Racks à 20 TS | 6 Racks | Rahmen für 5 Objektträger | Karussell für 20 Kassetten mit 50–100 Tests |
Anzahl Reagenzpositionen | 20 Kontrollen, 4x Verdünnungspuffer, 9x Konjugat und Eindeckmedium | - | max. 96 Carrier | 180 Carrier verbleiben im Gerät | 900 Carrier verbleiben im Gerät | 80 Alegria® Monotestsysteme (TS) | 24 Reagenz, 7x Vorverdünnungspuffer, 40 Kontrollen und Kalibratoren | - | 20 | |
Reagenz-ID | 2D-Barcode für volle Rückverfolgbarkeit | 2D-Barcode | 1D/2D-Barcode | 1D/2D-Barcode | 1D/2D-Barcode | 2D-Barcode | 2D-Barcode f. volle Rückverfolgbarkeit | 2D-Barcode (QR Code) | 1D-Barcode | |
Haltbarkeit der Reagenzien| Kühlung | k. A. | keine Kühlung | nicht erforderlich | Lagerung der Reagenzien extern | nein | Tests 28 Tage, Reagenzien bis zu 28 Tage | on-board gekühlt bei 2–8°C | Tests 28 Tage, Reagenzien bis zu 31 Tagen | on-board gekühlt bei 2–8°C | ungeöffnet > 1 Jahr | nicht erforderlich | bis 18 Monaten | nicht erforderlich | k. A.| nicht erforderlich | 30–90 Tage, assayabhängig | 1,5–6 °C | |
System Reagenz-offen? | nein | nein | nein | nein | nein | nein | ja | nein | nein | |
Sonstiges | Std.-Verdünnungspuffer aus 5l-Kanister | Nachverfolgbarkeit der verwendeten OT | ||||||||
Analytik | Module | Technologien | Probenvorbereitung | IFT | - | IFT | FEIA | FEIA | FEIA | Random Access ELISA | Indirekte Immunfluoreszenz, ELISA | Indirekte Immunfluoreszenz | Chemilumineszenz |
Anzahl Parameter onboard | bis zu 18 | bis zu 18 | > 50 (gesamtes Portfolio) | > 50 (gesamtes Portfolio) | > 50 (gesamtes Portfolio) | bis zu 80 | 30 Assays IF-, 19 ELISA-Assays parallel | 5 (ANA, ANCA, Crithidia luciliae, EMA, Magen/Niere/Leber-Gewebeschnitte) | 20 | |
Analyseprofile nach Indikationen | Autoimmunparameter | Autoimmunparameter | individuelle Profile programmierbar | individuelle Profile programmierbar | individuelle Profile programmierbar | Autoimmun und Infektion | Autoimmun-Indikationen über QUANTA Link individuell programmierbar | Autoimmun-Indikationen individuell programmierbar | ||
Ausgewählte sonstige Tests | geschlossenes System | geschlossenes System | > 650 unterschiedliche Allergietests | > 650 unterschiedliche Allergietests | > 650 unterschiedliche Allergietests | Calprotectin (Stuhl), Vitamin D | Fremdapplikationen möglich | - | Spezialgerinnung (HIT, D-Dimer, vWF, ADAMTS13 u. a.) | |
STAT-Funktion | nein | nein | nein | ja | ja | ja | nein | nein | ja | |
IT & Service | LIS-Anbindung | Schnittstellen | MW | bidirektional | ASTM, HL7, GDT, LDT | EUROLabOffice 4.0 | ja bidirektional | ASTM/HL7/DataCAP | nein | ja bidirektional | ASTM/HL7/DataCAP | nein | ja bidirektional | ASTM/HL7/DataCAP | nein | bidirektional | LIS2-A2 Standard | - | ja, bidirektional | ASTM, ANSI, NCCLS | QUANTA Link | |||
Servicehotline (Uhrzeiten) | Mo–Fr 8:00–17:00 Uhr | Mo–Fr 8:00–17:00 Uhr | Mo–Do 8:00–17:00 Uhr, Fr 8:00–16:00 Uhr | Mo–Do 8:00–17:00 Uhr, Fr 8:00–16:00 Uhr | Mo–Do 8:00–17:00 Uhr, Fr 8:00–16:00 Uhr | Mo–Fr 8:00–17:00 Uhr | Systemberatung: Mo–Do 8:00–17:00 Uhr, Fr 8:00–16:00 Uhr, Technischer Service: Mo–Do 8:00–19:00 Uhr, Fr–So 8:00–21:00 Uhr | |||
Wartung (in Min.) | durch Laborpersonal: tägl. 10, wöchentl. 30 | durch Laborpersonal: wöchentlich 10 | täglich (21, autonom), wöchentlich (21, teil-autonom), monatlich (56, teil-autonom) | täglich (38, autonom), wöchentlich (45, teil-autonom), monatlich (73, teil-autonom) | täglich (69, autonom) wöchentlich (97, teil-autonom), monatlich (227, teil-autonom) | täglich 0, wöchentlich 15, monatlich 30 | täglich 15, wöchentlich 20 | wöchentlich 10 | täglich 5, wöchentlich 20 | |
Fernwartung | ja | ja | ja | ja | ja | nein | ja | ja | ja | |
Wartungsintervalle Servicetechniker | halbjährlich | jährlich | jährlich | jährlich | jährlich | jährlich | jährlich | jährlich | jährlich | |
Anzahl Servicetechniker in D | 25 | 25 | k. A. | k. A. | k. A. | 20 | 25 | 25 | 25 | |
Besonderheiten und Alleinstellungsmerkmale | vollintegriert bis zum Ergebnisvorschlag, Nachverfolgung v. Proben u. Reagenzien, Deep Learning Mustererkennung, ICAP-konform, Testentwicklung EUROIMMUN | Laser Autofokussystem, Aufnahme pro Bild <2 s, Deep Learning Mustererkennung, ICAP-konform, Testentwicklung und Produktion EUROIMMUN | Systeme und Reagenzien IVD-R ready | Systeme und Reagenzien IVD-R ready, an die gängigen LAS-Systeme anschließbar | Systeme und Reagenzien IVD-R ready | Alegria® 2 und Alegria® (1. Generation) verwenden die gleichen Alegria® Monotestsysteme | automatisierte Abarbeitung von IF und ELISA | vollautomatisches digitales Mikroskop für die IF, SWT-Option, über Middleware Auswertung für ANA Muster gemäß ICAP Richtlinie | schneller, vollautomatischer CLIA, 24/7 betriebsbereit, erstes Ergebnis n. 30 Min., weiter im Minutentakt, intuitive, icongesteuerte Software | |
Abkürzungen: Ø = Durchmesser, BC = Barcode, CD = Clot Detection, CLIA = Chemilumineszenz-Analyzer, ELISA = Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay, FEIA = Fluoreszenz-Enzym-Immunoassay, H = Höhe, IF = Immunfluoreszenz, LAS = Laborautomationssystem, LLD = Liquid Level Detection, MW = Middleware, OT = Objektträger, STAT = Short turn-around time (Eilproben), SWT = Single Well Titer, TS = Teststreifen