| Hain Lifescience GmbH | Hain Lifescience GmbH | QIAGEN GmbH | Seegene | Siemens |
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| Kontaktangaben | Lisann Mußmacher
| Lisann Mußmacher
| Dr. Antje Plaschke-Schlütter | Dr. Lothar Kruska | Ines Benning |
| Systembezeichnung | FluoroCycler® 12 | FluoroCycler® 96 | Rotor-Gene Q MDx Real-time PCR Cycler | Bio-Rad CFX96 Real-time System | VERSANT kPCR AD-Modul |
| Breite x Höhe x Tiefe (cm) / Gewicht (kg) | 18,5 x 24 x 24 / ca. 5 | 40 x 45 x 46 / ca. 30 | 37 x 27,5 x 42 / 12 | 33 x 36 x 46 / 21 | 36,8 x 53,4 x 45,7 / 25 |
| Geräuschemission (dB) | < 55 | < 50 | k. A. | k. A. | < 75 |
| CE-IVD-Zertifizierung (Gerät) | ja | ja | EU IVD Directive 98/79/EC | ja | ja |
| Assaysetup integriert? | nein | nein | nein; mit SP-AS-Modul kombinierbar | nein; mit Pipettierroboter kombinierbar | ja, in Verbindung mit VERSANT kPCR SP-Modul |
| PROZESSDATEN | |||||
| Zielnukleinsäure | humane NA, virale NA, bakterielle DNA | humane NA, virale NA, bakterielle DNA | humane NA, virale NA, bakterielle DNA | virale NA, bakterielle und parasitäre DNA | virale NA, bakterielle und humane DNA |
| Amplifikationsmethode | Fluoreszenzbasierte-Endpunkt-PCR (qualitativ) | Fluoreszenzbasierte-Endpunkt-PCR (qualitativ) | Real-time PCR (quantitativ und qualitativ) | quant. Real-time PCR mit DPOTM, TOCETM, MuDTTM | kinetische PCR, quantitativ und qualitativ |
| Detektionsmethode | FluoroType®-Technologie | FluoroType®-Technologie | Sonden mit Fluoreszenz-Farbstoffen | Fluoreszenzmarkierung der Sonden (Catcher) | Sonden mit Fluoreszenz-Farbstoffen und Quencher |
| Detektor | Photodiode | wissenschaftliche CCD-Kamera | Photomultiplier | Photodioden | Photomultiplier Tube (PMT) |
| Dynam. Messbereich (Anzahl Log-Stufen) | 9 Log-Stufen | 9 Log-Stufen | < 10 Log-Stufen, Parameter-abhängig | 10 Log-Stufen | 10 Log-Stufen, Parameter-abhängig |
| Nachweisgrenze | FluoroType® MTB: 15 Kopien/ml (abhängig vom Extraktionsverfahren) | 10 U/ml für HBV, abh. von der Probenvorbereitung | Bsp: Allplex STI Essential Assay 100 Kopien/Reaktion | HBV 13 IU/ml; HCV 15 IU/ml; HIV 37 Kopien/ml | |
| Verwendete Sonden | FAM-markierte Sonden | alle gängigen Sonden | FRET-Proben | Hydrolysesonden | TaqMan-Sonden |
| Chromophore | FAM | großes Spektrum, abh. von der Farbkombination | 6 Fluorophore: grün, gelb, orange, rot, purpur, blau | FAM, HEX, Cal Red 610, Quasar 670, Quasar 705 | 5 versch. Fluorophore: HEX, FAM, Cy5, ROX, ALEXA |
| Multiplexfähigkeit, Anzahl Kanäle | nein | ja, 5 Kanäle | ja, 2 (plus 1 HRM), 5 (plus 1 HRM), 6 | ja, max. 5 Kanäle | ja, 5 Kanäle |
| Lampe/Filter, mit Lebensdauer | LED, Lebensdauer 50.000 h | LED, Lebensdauer 10.000 h | High energy LEDs, lebenslange Garantie | 6 LEDs (5 Jahre auf das LED-Modul) | Quartz Wolfram-Halogenlampe, 2000 h |
| Bearbeitungsmodus | bei 1 Modul Batch, bei mehreren Random Access | Batch | Batch | Batch | Batch, bis zu 6 verschiedene Assays gleichzeitig |
| Eilprobe | nein | nein | nein bzw. auf weiterem Gerät | nein | bedingt möglich |
| Proben- und Kontaminationskontrolle | Amplifikationskontrolle für FluoroType®-Tests | Amplifikationskontrolle für FluoroType®-Tests | interne Amplifikationskontrolle / Wasserkontrolle | interne Extraktions- und Amplifikationskontrollen | Extraktions-/Amplifikationskontrollen, teilweise UNG |
| Zusätzl. Einweg-/Reagenzmaterial | PCR-Reaktionsgefäße | PCR-Platte | PCR-Tubes in Strips oder Ringformat (72 oder 100) | PCR-Platten oder 8er-Streifen | PCR-Platten |
| Reagenzoffen (ja/nein) | IVD: nein; R & D: ja | IVD: nein; R & D: ja | ja | ja | ja |
| Thermoblock (Temperaturbereich °C) | 4–99,9 | 4–99,9 | 35–99; ± 0,5 | 0–105, ± 0,2 nach Erreichen der Zieltemp. von 90 | 25–99 |
| Heiz- und Kühlrate (°C/Sek.) | bis 3 für Heiz- und Kühlrate | Heizrate: bis 3; Kühlrate: bis 2 | Heizrate > 15, Kühlrate > 20 | bis zu 5 | beides bis zu 2,5 |
| Heiz- und Kühltechnik | 4 Peltierelemente | 8 Peltierelemente | Heizelemente und Luftkühlung | Peltier | Peltier |
| LEISTUNG | |||||
| Proben- / Totvolumen (µl) | IVD: 6; R & D: flexibel / kein Totvolumen | Test-abhängig, 15–50 möglich / kein Totvolumen | > 15 / > 20 | Assay-abh. 20–25 / 10% (Pipettierroboter) | abhängig von Protokoll und Probengefäß |
| Reaktionsvolumen (µl) | 16 (für FluoroType®-Tests); R & D: flexibel | 16 (für FluoroType®-Tests); R & D: flexibel | 15 mit QIAGEN Rotor-Gene-Kits | 1–50 (empfohlen 10–25) | < 100 |
| Anzahl Proben pro Lauf | max. 12 pro Modul | 96 | mind. 2–72 oder 100 in Rotor-Disc | 1–96 | 1–96 |
| Aufrüstzeit bei voller Beladung (Min.) | < 5 | < 5 | 1 | < 1 | < 1 |
| Hands-on Time/Lauf bei voller B. (Min.) | < 5 | < 5 | 1–30, abh. von Workflow und Probenzahl | ca. 10 | 1 |
| Walk-away-Zeit bei voller Beladung | ca. 2h | ca. 2h | 45–60 Min. (Assay-spezifisch) | 2–3:50 h (Assay-spezifisch) | flexibel und protokollabhängig |
| Gesamtlaufzeit bei voller Beladung | ca. 2–3 h, abhängig vom FluoroType®-Test | ca. 2–3 h, abhängig vom FluoroType®-Test | 60 - 75 Min. | 2–3:50 h (Assay-spezifisch) | flexibel und protokollabhängig |
| IT/WARTUNG | |||||
| Sonstiges (Schnittstellen, Zusatzhardware) | Barcodescanner für Probentracking und Kitchargeneingabe | Barcodescanner für Probentracking und Kitchargeneingabe | Barcodescanner, Schnittstellen zu QS-RGQ-AS und allen QIAGEN NA-SP-Automaten wie EZ1, QIACube | Verbindung mit Pipettierautomaten einrichtbar, Barcodescanner | TCP/IP, RS232; Drucker |
| Reinigungsintervalle und Zeitaufwand | keine spezielle Reinigung notwendig; Empfehlung: Gehäuse 1 x monatlich reinigen | 1 x monatlich ca. 3–5 Min. | 1x monatlich < 5 Min. | < 5 Min., bei Bedarf | |
| Wartungsintervalle und Zeitaufwand | 1 x jährlich | 1 x jährlich | wartungsfrei | 1 x jährlich 2–5 h | 1 x jährlich technischer Kundendienst |
| Kundendienst/Technische Hotline | Mo–Fr 8–16:30 Uhr | Mo–Fr 8–16:30 Uhr | Mo–Fr 8–17 Uhr, Mo–Sa 24 h (nur engl.) | Mo–Fr 8–17 Uhr | Mo–Do 8–17 Uhr / Fr 8–15 Uhr |
| CE-IVD-Kits | Pathogene: MRSA, MTB, CT, NG, C. diff., Borrelia, HSV 1/2 Humangenetik: Factor V, Factor II, MTHFR C677T, HH C282Y, HH H63D, LCT, IL28B, HLA-B27 | Pathogene: MTB, CT, C. diff. Humangenetik: Factor V, Factor II, MTHFR C677T, HH C282Y, HH H63D, LCT, IL28B, HLA-B27 in Validierung: MRSA, NG, HSV 1/2 | Pathogene: BKV, CMV, EBV, HBV, HCV, HIV-1, Influenza, Influenza H1, SARS, Parvovirus B19, VZV, HSV 1/2, C. diff., CT, GBS, MRSA/SA, MTB, NG, VanR; Malaria, TV; i. V.: ESBL Onkologie: EGFR (Gewebe und Plasma), KRAS, BRAF, IDH 1/2, BCR-ABL1 Mbcr, JAK2 V617F (quant/qual), MLL, MPL, PML-RARA bcr1, PML-RARA bcr2, PML-RARA bcr3, WT1; i. V.: BAALC, CALR, CBFB-MYH11A, ETV6-RUNX1, W515 L/K (qual), NPM1 mut A, B & D, RunX1-RUNX1T1 | Pathogene: Gastrointestinal Panel, Respiratory Panel, STI-Essential Screening, HPV HR / 28, MTB/NTM, MTB/MDR; STI-Genital Ulcer, Candidiasis, Bacterial Vaginosis ab Ende 2016 | Pathogene: CMV, EBV, BKV, JCV, VZV, HSV 1 und 2, HHV-6, Adenovirus, Parvovirus B19 |
| Besonderheiten / Alleinstellungsmerkmale | alle Programme für die FluoroType®-Tests sind vorinstalliert; Anschluss von bis zu 8 Geräten möglich | alle Programme für die FluoroType®-Tests sind vorinstalliert | Real-time PCR in höchster Präzision; Gerät erfüllt EU IVD Direktive 98/79/EC; robuste Technologie; geringer Wartungsbedarf; vielfältige Algorithmen für die Quantifizierung, für die Auswertung von HRM und die Analyse der genetischen Variabilität; sehr breites Portfolio an Kits/Assays | einfacher und zeitsparender Zugang zur Multiplex-PCR; freie Wahl zwischen Einzel- und Fullpanel Assay; simultane Detektion von bis zu 28 Erregern mit 4 Ansätzen; vollautomatisierte Auswertung durch die Seegene Viewer Software; besonderes Primer-Konzept: 2 DPO-Primer + Pitcher, Detektion von 2 Targets in einem Kanal | Kombination mit SP-Modul möglich; IVD Assays und kundenspezifische Protokolle inklusive Mastermix-Pipettierung von inhouse- und Fremdtests; bis zu 6 verschiedene Assays auf einer PCR-Platte, inklusive Multiplexing |
| Abkürzungen: AS = Assay Setup; DPO = Dual Priming Oligonucleotide; FRET = Förster-Resonanzenergietransfer; MuDT = Multiple Detection Temperatures; NA = Nukleinsäuren; SP = Sample Preparation; TOCE = Tagging Oligonucleotide Cleavage & Extension; UNG = Uracil-N-Glykosylase | |||||
| Die Tabelle stellt laut Artikel 9 Bayerisches Pressegesetz eine Anzeige dar; sie basiert auf Herstellerangaben und erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit und Richtigkeit. | |||||
