Systeme für heterogene Immunoassays
| Unternehmen | Abbott GmbH & Co. KG (ADD-00058221) | Beckman Coulter GmbH | DiaSorin Deutschland GmbH | Fujirebio Germany GmbH | Roche Diagnostics Deutschland GmbH | Siemens Healthcare Diagnostics GmbH | Siemens Healthcare Diagnostics GmbH |
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| Kontaktangaben | |||||||
| Geräteabbildung |  |  |  |  |  |  |  |
| Systembezeichnung | ARCHITECT plus i1000 | i2000SR | i4000SR | UniCel® DxI 800 | LIAISON® XL | Lumipulse® G1200 | cobas e 411 | ADVIA Centaur® XPT | ADVIA Centaur® CP | IMMULITE 2000 XPi |
| System | |||||||
| Systemkonzept | modular | Stand-Alone-System, modular | modular | Random Access IA-System | kompakt | Random Access IA-System | Random Access IA-System |
| Tisch- oder Standgerät | Standgerät | Standgerät | Standgerät | Standgerät | Tischgerät | Standgerät | Tischgerät | Standgerät |
| LAS-Anbindung (Förderband) | ja | ja | ja | ja | nein | ja | nein | ja |
| Breite x Höhe x Tiefe (cm) | 281 x 125 x 76 | 155 x 122 x 125 | 277 x 122 x 124 | 172 x 170 x 96 | 150 x 150 x 90 | 120 x 145 x 80 | 120 x 80 x 73 (Diskversion) 170 x 80 x 95 (Rackversion) | ohne Monitor: 196 x 133 x 104 | 107 x 81 x 74 | 236 x 165 x 114 |
| Gewicht (kg) | 288 | 490 | 956 | 522 | 315 | 330 | 180 (Disk) bzw. 250 (Rack) | 585 | 166 (ohne Monitor) | 363 |
| Stromverbrauch (kWh) | 0,7 | 1,2 | 2,3 | 1–1,85 | 0,7 | max. 1,7 | 1,0 (Disk), 1,25 (Rack) | 1,2 | 0,65 | 1,32 |
| Wasserverbrauch (l/h) | 0 | 0 | abh. vom Analysendurchsatz | 0 | 3 Liter pro 250 Analysen | ≤ 2,5 | abh. vom Analysendurchsatz |
| Betriebsgeräusch (dB) | < 65 | < 60 | 63,9 | k.A. | 63 | 65 max. | 65 max. |
| Reagenz-offen | nein | nein | nein | nein | nein | nein | nein |
| Einweg-/Verbrauchsmaterialien | Reaktionseinsätze, Probenbecher | Reagenzgefäße, Waschpuffer, Substrat | Module, Pipettenspitzen | Kartuschen, div. Puffer, Substrat, Assay-Cups und Spitzen | AssayCups, AssayTips; diverse Reinigungs- und Waschlösungen | Reaktionsküvetten, Probenspitzen | Reaktionsküvetten |
| Reinigung (Min.) / Wartung (Min.) | tgl. (automat.) 10 | 21 | 21; wöchentl. 22 | 25 | 50; monatlich 10 | 0 | 0 | 2 x tgl. 5 / 2 x jährl. oder alle 60.000 Tests 7 h | wöchentl. 15, monatl. 45 / halbjährlich 6 h | tgl. 10 Min. / jährl. 5 h | tgl. 6 / wöchentl. 6 | tägl. 65 (ohne Anwender), wöchentl. 10, monatl. 15 | tägl. 30, wöchentl. 25, monatl. 36 / jährl. oder nach 200.000 Tests ca. 4 h | 2 x jährlich ca. 2–3 h | automatisch täglich 10–15 / jährlich ca. 2–3 h |
| Sonstiges | Verwendung unterschiedlicher Röhrchenformate ohne Adapter; gebrauchsfertige Reagenzien | gebrauchsfertige Reagenzkartuschen werden automatisch entsorgt | alle Komponenten und Verbrauchsmaterialien können während des Routinebetriebs geleert/nachgeladen werden | Anbindung an Straße | Einmalspitzen in den Immunologie | universeller Probenträger für versch. Röhrchengrößen | universeller Probenträger für versch. Röhrchengrößen, Anschluss an Automation möglich |
| Probenmanagement | |||||||
| Einsetzbare Probenmaterialien (Standard: Serum, Plasma, Urin) | Vollblut | siehe Standard | Fruchtwasser, Liquor, Stuhl | Liquor | Hämolysat, Vollblut | Vollblut | Vollblut |
| Präanalytik: Automationsmodule | Probenvorverdünnung | k. A. | k. A. | Probenvorverdünnung | Verdünnung | test-/anforderungsabh. Verdünnung | test-/anforderungsabh. Verdünnung |
| Präanalytik: Sensorik | CD, LLD, LBE, CS | CD, LLD, LBE | LLD, CD, PVK | CD, LLD | CD, LLD, CS | CD, LLD (Druck u. Optik), LBE, PVK | CD, LLD, |
| Probenträger, Probenzufuhr | 5er Rack/Schublade (5x5) | RSH | 4er Rack | 12er Rack | 5er Rack, STAT | 5er Rack (Rack), Rotor (Disk) | 5er Rack | 12er Rack | 15er Rack |
| Proben-ID | 1D-Barcode | 1D-Barcode | 1D-Barcode | Positionsnummer, 1D-Barcode | 1D-Barcode | 1D-Barcode, Positionsnummer | 1D-Barcode, Positionsnummer |
| Repeat / Rerun / Reflex-Testing | ja / ja / ja | ja / ja / ja | ja / ja / ja | k. A. / ja / nein | ja / ja / ja | ja / ja / ja | ja / ja / ja |
| Zahl der Eil-/Notfallpositionen | 35 | unbegrenzt | Eilprobe auf jeder Rackposition mgl. | 1 | beliebig | 5 | 12 | beliebig |
| Sonstiges | interne Aliquotierung des Gesamtanforderungsprofils einer Probe sorgt für geringste Probenbindung | keine Verschleppung, da Einmal-Pipettenspitzen | aktive Kühlung auf 4–12° C, dadurch Reagenzien bis zu 30 Tage im Gerät haltbar | hohe Zuverlässigkeit (338 Tage MTBRV), sehr kurze Testzeiten (> 90% der IA mit 9 od. 18 Min.) | direktes Laden von STAT- und Eilproben auch bei Anschluss an Automation jederzeit möglich | ||
| Analytik | |||||||
| Anzahl Reagenzkanäle | 25 | 25 | 50 | 50 | 25 | 36 | 18 | 30 | 15 | 24 |
| Nachweisprinzipien | CLIA | CLIA | CLIA | CLIA | CLIA | CLIA | CLIA |
| Reagenzträger | Karussell | Kartuschen mit Elastomermembran | gebrauchsfertige Integrale | Monotest-Kartuschen | cobas e pack | Ready-Pack Kartuschen | Reagenz-Module |
| Reagenz-ID | 2D-Barcode, RFID | 1D-Barcode | RFID | 2D-Barcode | 2D-Barcode | 1D-Barcode | 1D-Barcode |
| Sonstiges | 30 Tage on-board Reagenz-stabilität für 98% aller Tests; hohe Kalibrationsstabilität | Reagenzien für 14–56 Tage on-board stabil | autom. Überwachung der on-board-Stabilität und des Vorrats mit integrierten RFID-Tags | kontinuierliche Reagenzienbeladung | lange on-board-Stabilitäten, geringe Kalibrationsfrequenz; | methodenabhängig unterschiedliche Packungsgrößen verfügbar | unterschiedliche Packungsgrößen verfügbar |
| Leistungsdaten | |||||||
| max. Testdurchsatz (pro Stunde) | 100 | 200 | 400 | 400 | 180 | 120 | 86 | 240 | 180 | 200 |
| Erstes Ergebnis nach (Min.) | 15 | ca. 14 (assayabhängig) | 17 (assayabhängig) | 30 | 11 | 18 | 35 |
| Aufrüstzeit – Initialisierung (Min.) | 20 | 2–3, kein Standby | 15 | 15 | 12 | nicht erforderlich | nicht erforderlich |
| Probenkapazität inkl. Kontrollen | 65 | 135 | 285 | 120 | 120 | 100 | 30 (Disk), 75 (Rack) | 180 | 84 | 90 |
| Probenvolumen: Minimum / Tot (μl) | 15 / 50 (assayabhängig) | 5 / 160 | 10 / 150 (assayabhängig) | 10 /100 | 10 / 100 | 10 / 50–450 | 5 / 50–250 |
| Zahl der Reagenzpositionen | 25 | 25 | 50 | 50 | 25 | 36 | 18 | 30 | 15 | 24 |
| Besonderheiten | identische Ergebnisse unabhängig vom System, da gleiche Technologie und Reagenzien; verschleppungsfrei; intelligentes Probenhandling durch Robotic Sample Handler (Notfälle, Wiederholungen); einzigartiges STAT-Protokoll; Reagenzpackungen mit 500 Tests für Hochdurchsatzparameter; ICT = Integrated Chip Technology zur Elektrolytmessung | Hochdurchsatzsystem mit 4 parallel arbeitenden Kanälen/Pipettoren für alle Arbeitsspitzen; Beladung aller Verbrauchs- und Reagenzmaterialien während des Laufs für optimiertes Labormanagement; wenige Verbrauchsmaterialien reduzieren die Personalbindung; sehr geringer Wartungsaufwand und niedrige Kalibrationsfrequenz | intuitive Software; gebrauchsfertige Reagenzintegrale; Kalibratoren bei den meisten Assays im Integral enthalten; alle Komponenten während des Laufs kontinuierlich nachladbar; lange Walk-Away Zeit durch automat. Verbrauchskalkulation für Reagenz- und Verbrauchsmaterial | Analysen unabhängig von Assaykombination und -format; hohe Wirtschaftlichkeit auch bei wenig Anforderungen durch Kartuschenkonzept; intuitive Software, einfache Bedienung über Touchscreen; flexibler Workflow; testübergreifende Reagenzien, Einwegpipetten; autom. Systemstart einstellbar, Master-und Mehrpunktkalibration | Familienkonzept: gleiche Wertelage und Bedienung bei allen Geräten der cobas modular Plattform (cobas 6000, cobas 8000); sehr hohe MTBRV mit durchschnittlich 338 Tagen | kompakte Hochdurchsatzsysteme mit hoher Verfügbarkeit; Einwegspitzen verhindern Verschleppung und Kontamination; Anbindung an Automationslösungen ohne Modifikation des Gerätes; harmonisierte Bedieneroberfläche der Siemens XPT Systeme; optional Applikationssupport und Notfallbereitschaft | patentierte Waschtechnik; Konsolidierung von umfangreichem Allergiemenü und Routinediagnostik; optional Applikationssupport und Notfallbereitschaft; hohe Verfügbarkeit und breites Immunoassay-Menü |