Hersteller bzw. Vertrieb Luminex Corporation BD Life Sciences – Biosciences Beckman Coulter Life Sciences
Durchflusszytometer für Routine und Forschung
System Bezeichnung Guava Muse Cell Analyzer Guava easyCyte Flow Cytometers (SL / HT) Amnis CellStream Flow Cytometer Amnis FlowSight Flow Cytometer Amnis ImageStream Flow Cytometer BD FACSLyric (CE-IVD) BD FACSymphony A3 Cell Analyzer AQUIOS CL (CE-IVD) Navios EX (CE-IVD) DxFLEX (CE-IVD) CytoFLEX Plattform (RuO)
Breite x Höhe x Tiefe (cm) 21 x 22 x 28 SL: 45 x 22 x 44 / HT: 51 x 25 x 59 44 x 50 x 63 61 x 45 x 43 89 x 66 x 64 63 x 58 x 58; 107 x 58 x 58 mit Loader 83 x 80 x 76 82 x 56 x 56 95 x 61 x 73 43 x 34 x 43 / 73 x 34 x 43 inkl. MCL CytoFLEX/CytoFLEX S: 43 x 43 x 34;
CytoFLEX LX: 73 x 61 x 45
Gewicht (kg) 6 SL: 16 / HT: 31 48 81 182 168 168 59 104 23,4 / 35,5 inkl. MCL CytoFLEX/CytoFLEX S: 23;
CytoFLEX LX: 79
Geräuschentwicklung (dBA)     < 70 < 55 k. A.   < 60 < 65
Nachweisprinzip/Technologie Mikrokapillar-Durchflusszytometrie und Analyse TDI CCD Durchflusszytometrie / Imaging Durchflusszytometrische Messung und Analyse Durchflusszytometrische Messung und Analyse
Laserzahl| Anregungs-Wellenlänge (nm) 1 | 532 1 – 3 | 405, 488, 532, 642 2 | 375, 405, 532, 561, 642, 730 1 – 4 | 488, 405, 561, 642 1 – 6 | 488, 375, 405, 561, 592, 642 3 | 488, 640 und 405 5 | 355, 405, 488, 561, 640 1 | 488 1 – 3 | 405, 488, 638 1 – 6 | 355, 375, 405, 488, 561, 638, 808
Detektoren (Art| Anzahl Fluoreszenzen) Fotodiode | 3 SL: Fotodiode | 2 / HT: PMT | 3–6 TDI CCD | 22 TDI CCD | 12 Fotodiode | 1 FSC; PMT | < 12, 1 SSC Fotodiode | 1 FSC; PMT | < 28, 1 SSC PMT | 5, FSC und SSC PMT | 6 – 10, SSC, 2 FSC-Winkel APD | 1 – 13, FSC und SSC APD | 4 – 21, FSC und SSC
Messbereich 5 log-Stufen, < 4 % VK für CEN 7 log-Stufen, < 3 % VK für CEN 5 log-Stufen 3 – 50 µm, 4 log-Stufen 3 – 40 µm, 20 bit, 6 log-Stufen 3 – 40 µm, 24 bit, 7 log-Stufen
400 nm bei 488 nm SSC 405 nm Laser-VSSC = 80 nm Polystyrene Particles, < 300 nm bei 488 SSC
Detektionsgrenze Scatter 0,5 – 60 µm Partikelgröße 0,2 – 60 µm Partikelgröße 25 nm – 150 µm (Partikel o. Zellen), FSC < 300 nm (450 nm LED), SSC < 200 nm 25 nm Partikel bis 150 µm Zellen (Fluoreszenz), FSC < 300 nm, SSC < 200 nm Messung von Nanopartikeln möglich Bestimmung des Immunstatus Hämatologische und immunologische Routinediagnostik Mikropartikel, Fluoreszenzproteine, einfache u. komplexe AK-Färbungen
Besondere Einsatzbereiche Zellzählung, Zellgesundheit, Immunologie Zellbiologie, Immunologie, EV, Nanopartikel, Mikrobiologie Zellbildgebung, Kernlokalisierung, Kolokalisierung, Zellzyklus, Apoptose, Spot Counting, Formveränderungen, Internalisierung Klinische Routine und Forschung, GxP Labor (FDA 21 Part 11 Modus) Klinische, translationale und Grundlagenforschung Vollblut u. andere Zellsuspensionen Suspensionen aller Art, Primärkulturen
Proben und Reagenzien Probenart Suspensionen aller Art Vollblut, Plasma, Leukapheresate, Blutprodukte, Liquor, Knochenmark, Einzelzellsuspensionen (z. B. dissoziiertes Tumorgewebe oder Zellkultur) Primärröhrchen (10 versch. Typen)
unterschiedlicher Hersteller		 5 ml Probenröhrchen (75 x 12) 5 ml Probenröhrchen (75 x 12), 1,5 ml und 2 ml Mikrozentrifugenröhrchen 1,5 ml, 2 ml, 5 ml Probenröhrchen, optional 96 MTP und DWP
Probenformat 1,5 ml Mikrozentrifugen-Röhrchen 0,5 + 1,5 ml Mikrozentrifugen-Röhrchen, 96-MTP (Boden flach, U-, V-Form) 1,5 ml Mikrozentrifugen-Röhrchen, 96-MTP mit rundem Boden 5 ml FACS-, 15 u. 50 ml Röhrchen, BD Trucount; 96-, 384-Well- und Deep-Well-Platten 5 ml FACS-Röhrchen, BD Trucount; 96- oder 384-Well-Platten Manuell oder Loader (batch, Kassetten mit 5 Proben) Automatisch über Karussell mit 32 Probenstellplätzen (Random Access oder batch) Einzeln oder batch (96 Well- Platten)
Probenzufuhr Manuell über Mikrokapillare SL: manuell / HT: Setup für Batch- oder Einzelmessung Manuell, Setup für Batch- oder Einzelmessung Manuell, Universal-Loader (30
oder 40 Röhrchen, MTP, batch)		 Manuell oder High-Troughput- Plattenloader (batch) 1 ml, z. B. Baby Tubes | 50 µl 1 ml | 20 µl in BeckmanCoulter Tubes 0,1 ml | 25 µl in Beckman Coulter Tubes 50 μl (MTP) | 10 μl (Röhrchen)
Minimum Messprobe | Totvolumen 100 µl | 50 µl Formatabhängig 100–900 μl | 50 µl 35 µl | 25 µl 20 µl | 5 µl Testabhängig | 30 Testabhängig Vollautomatisch Probenvorbereitung mittels Pipettor, Lyse-Automat, Waschzentrifuge (integriert oder manuell)
Präanalytik Probenvorbereitung außerhalb des Geräts Modulares PVS BD FACSDuet, physisch integriert (Lyric) oder separat (beide) Sheath Fluid, Wasch- und Reinigungslösungen Sheath Fluid 10 l, Wasch-und Reinigungslösungen, QK-Beads Sheath Fluid 4 / 10 l (Abfallbehälter), Reinigungslösungen, QK-Beads
Einweg- und Verbrauchsmaterialien Sheath Fluid, Reinigungslösungen Sheath Fluid, Pflege-, Reinigungslösugen Sheath Fluid, Detergenz-/Pflege- und Reinigungslösungen, Abfallbehälter CD4, CD8, CD16, CD19, CD45, CD56 Alle gängigen Antikörper und Fluorochrome
Verfügbare Antikörper Fertige Assays und Assaykits (https://www.luminexcorp.com/flow-cytometry-kits-and-reagents/) Offenes System (alle Arten von Antikörpern) Offenes System, 2 Kits: NFkB translocation, Protein-Aggregation Einzelreagenzien als CE-IVD-Antikörper und RUO-GMP mit einer breiten Auswahl an Fluorochromen, Multicolor Kits (getrocknete Ein- zeltests/Flüssigformat), BD Cytometric Bead Arrays Tetra1+, Tetra2+ Tetra1+, Tetra2+, ClearLLab LS, ClearLLab 10c   RUO
Fertige Reagenz-Kits (CE-IVD) Auto CD4/CD4% Keine CE-IVD-Kits BD Multitest 6 color TBNK, BD Stem Cell Enumeration, BD OneFlow, BD Leucocount, BD PlasmaCount, BD HLA-B27 20 – 24 ca. 60 – 70 (abh. von der Messzeit) ca. 80 (abh. von der Messzeit) ca. 280 (bis zu 3 Stk. 96 MTP/h)
Prozess-/Leistungsdaten Max. Durchsatz (Proben pro Std.) 100 SL: 100 / HT: 130 96 30 50 (für Immunstatus) Testabhängig 22, danach alle 2 Minuten Sofort
Erstes Ergebnis nach (Min.) 1 SL: 1 / HT: 1 1 1,5 Ca. 15 (inkl. Probenvorbereitung) 15
Aufrüstzeit/Initialisierung (Min.) 2 SL: 5 | 2 / HT: 5 | 2 30 | 10 5 | 20 Ca. 20 (autom. Einschaltroutine) Ca. 10 24 – 180 (1 – 40 Patienten) Ca. 35 bei 32 Proben (messzeitabhängig) Ca. 25 bei max. Beladung (testabhängig) Frei einstellbar
Walk-away time pro Lauf (Min.)       60 Min. bis 8 Std. Testabhängig Ja, ohne Referenzbeads Ja, mittels Referenzbeads Ja, ohne Referenzbeads
Berechnung absoluter Zellzahlen Ja, ohne Referenzbeads Ja, auf der Basis von Referenzbeads möglich 40 Proben initial, dann kontinuierlich 32 Proben im Karussell Einzelprobenzufuhr und 96-MTP
Probenkapazität onboard inkl. Kontr. Einzelprobenzufuhr Einzelprobenzufuhr, Port für MTP Loader: bis zu 384-Well-Platten Stabilisiertes Kontrollblut verfügbar Stabilisiertes Kontrollblut, QK-Beads, QK inkl. Levey-Jennings QK inkl. Levey-Jennings-Auswertung
Qualitätskontrolle/Kalibratoren Guava easyCheck Beads Guava easyCheck Beads, easy-
Check QC Software		 CellStream Calibration Reagent FlowSight Calibration Bead SpeedBead BD CS&T Beads, BD FC Bead, BD Multicheck, BD Stem Cell Control Cells, BD Leucocount Control Cells BD CS&T Beads, BD Comp Beads, BD Horizon Human und Mouse CD4 Fluorochrome Evaluation Kits Nicht notwendig Echter Vortexmischer integriert Integration in LAS möglich
Anbindung von Zusatzhardware Keine Pipettor Keine Universal Loader High-Troughput-Plattenloader Vollautomatisches Load&Go-Zytometer zur Abarbeitung von Immunstaten; Lyse-Reagenz und Ak-Lösungen für ca. 400 Tests onboard 3-faches Probenidentifikationssystem Automatische Kompensation, Kompensationsbibliothek, Spül-
u. Reinigungszyklen, 3-faches Probenidentifikationssystem		 Automatische Kompensation, Kompensationsbibliothek, Spül- und Reinigungszyklen
IT und Wartung Hardware Integrierter PC PC 2 Dell-Computer HP Z2 Mini G4 Workstation All in One PC, Touchscreen PC inkl. Drucker separat, 32" Monitor PC separat
Betriebssystem Microsoft Windows 7 Microsoft Windows 10 Microsoft Windows 10 Pro 64 Bit Microsoft Windows 10
Besondere Funktionen der Auswer- tungssoftware Spezielle Module für validierte Assays und für eine vereinfachte Durchflussanalyse Assay-spezifische Module (21 CFR Part 11-Modus, Analysen-Templates, integrated heat map, IC50/EC50 curves) Event-Galerie, 21 CFR Part 11-Modus, Analysen-Templates, Troubleshooting, doppelte Diskrimierung, diverse Plots und Histogramme, leichter Datenexport Bilder-und Event-Galerie, Analysen-Software (künstl. Intelligenz), Quantifizierung, 21 CFR Part 11-Modus, Analysen-Templates, Troubleshooting, doppelte Diskriminierung, Real-time Plot, diverse Plots und Histogramme, leichter Datenexport Assay  Portability  (Unterstützung von Kooperationen  und  Backup), Hinweise auf notwendige Wartungsschritte  und  Qualitätsprüfungen, FDA 21 CFR Part 11 Optionen Bidirektionale Übertragung von kompletten Analysen zwischen BD FACSDiva und der Analysesoftware FlowJo Automatischer Gating-Algorithmus (CE-IVD) für Immunstatus Dot Plot, Density Plot, Contour Plot, Histogramm, verschiedene Gating- und Statistik-Optionen, Overlay, Multi-File-Analyse Dot Plot, Density Plot, Contour Plot, Histogramm, verschiedene Gating- und Statistik-Optionen, Overlay, Multi-File-Analyse
Heat Map-Darstellung zur Plattenanalyse; 21 CFR Part 11 Modus
Prozessdarstellung/-steuerung Muse Software GuavaSoft CellStream Software INSPIRE, IDEAS und Amnis AI Software BD FACSuite (CE-IVD): Clinical und flexible Application Software BD FACSDiva Mess- und Analysesoftware, FlowJo Analysesoftware Aquios Designer Software (ADS) Navios EX Software CytExpert for DxFLEX Software CytExpert
LIS-Anbindung (uni-/bidirektional) Nein SL: Nein / HT: ja, bidirektional Nein Unidirektional, bidirektional (Middleware mit vielen Zusatzfunktionen) Unidirektional Bidirektional möglich Standardschnittstellen, Kaluza Clinical (nur DxFLEX), Middleware (Instrument Manager, Data Innovations) Nein
Telemedizin (z. B. Remote-Access) Nein SL: Ja / HT: ja Ja Remote-Support-Unterstützung über BD Assurity Linc Remote Service via „Beckman Connect“
Barcodeleser Proben/Reagenzien Optional (USB) Nein Handgerät (Loader: Proben-ID)   Integriert Handgerät
Manuelle Reinigung (Min.)     Startup und Shutdown, 10 Startup und Shutdown, 2   Monatliche Reinigungsroutinen, ca. 20 Täglich (empfohlen), ca. 8 Täglich (empfohlen), ca. 8, Zeit flexibel einstellbar
Automatische Reinigung (Min.) Täglich, 15 Täglich, programmierbar, 15 Täglich, 30 Täglich, 45 Programmierbare Ein- und Ausschaltroutine, 10–15, FACSymphony (Loader) 2x täglich, ca. 8 Täglich (empfohlen), ca. 8
Wartungsintervalle, Zeitaufwand Halbjährlich, 4 Std. Halbjährlich, 4–6 Std. Jährlich, max. 1 Tag Jährlich, max. 1,5 Tage Gemäß Wartungsvertrag (je nach Servicelevel) Jährlich, ca. 6 Std. Jährlich, ca. 3 Std. Jährlich, ca. 2 – 3 Std. Halbjährlich (empfohlen), ca. 2 Std.
MTBF 3 Jahre 15 Monate 12 Monate 6 Monate k. A. k. A. > 200 Tage k. A.
Kundendienst, Hotline Antwort innerhalb von 24 h bei entsprechendem Wartungsvertrag Mo–Fr 8–17 Uhr per Telefon, E-Mail und live Chat Werktags 7 – 17 Uhr
Besonderheiten Besonders leistungsfähige Software Kombination aus Zytometrie und Bildgebung, besonders leistungsfähige Software verwendet AI DFZ (CE-IVD) für klinische Routine und Forschung, in Kombination mit BD FACSDuet (CE-IVD) vollautomatische Probenabarbeitung DFZ für klinische und translationale Forschung, maßgeschneiderte BD FACSMentor für Applikationsunterstützung und Service Bearbeitung direkt aus Primärröhrchen, Präparation, Cap Piercing, Antikörperzugabe, Inkubation, Lyse, Messung und Auswertung der Proben vollautomatisch im Gerät, LDTs mittels ADS 2.0 Software Hochleistungszytometer für hämatologische und immunologische Routinediagnostik, leistungsfähige Analysesoftware erlaubt zeitsparende Abarbeitung der täglichen Probenroutine Höchste Fluoreszenzsensitivität FITC: < 30 (MESF-FITC), PE: < 10 (MESF-PE), einfache Aufrüstung Detektoren/Laser; einfache Bedienung und Kompensation; leichter Transport, Verwendung in einer Sicherheitswerkbank
Optional: MTP-Loader (non-IVD), 4
unterschiedl. Grundkonfigurationen		 Probenzufuhr peristaltische Pumpe, Geschwindigkeit zw. 10 – 240 µl/Min.