POCT für Klinische Chemie und Blutgasanalytik

 

HerstellerAlere GmbH
Instrumentation Laboratory GmbH

Keller Medical GmbHNOVA Biomedical GmbHRADIOMETER GmbHSiemens Healthcare Diagnostics GmbH
Sysmex Deutschland GmbH
ProduktnameepocGEM Premier 3500GEM Premier 4000Irma TrupointNova Stat Profile® Prime®ABL800 FLEXABL90 FLEXRAPIDLab® 348 EXRAPIDPoint® 500OPTI CCA-TS 2
SYSTEMDATEN:
  • Testformat
Einmal-Testkarte1-Kassettensystem (multi-use) Einmal-KassettenMicroSensor-/ Calibrator- CartridgeskonventionellKassettenflexibles MessmodulKassette (250, 400 und 750 Tests)Einmal-Kassette
  • Breite, Tiefe, Höhe (in cm)
R4: 8,5 x 21,5 x 5; H4: 7,7 x 14,7 x 2,730,5 x 30,7 x 43,230,5 x 38,1 x 45,529 x 24 x 1330 x 36 x 3970 x 53 x 5525 x 29 x 4538,5 x 35,3 x 38,230 x 42 x 5536,2 x 23 x 12
  • Gewicht (in kg)
R: < 0,5; H: 0,3614,2 (Kassette: 1,9)20 (Kassette: 3,6)2,48,2 ohne Kalibrator-Pack31,8119,4 16,55 4,3 inkl. Akku
  • Anschlüsse: Strom (Spannung, Frequenz), Akku
R: 100 - 240 VAC, 50 - 60 Hz (Netzteil), Li-Ionen-Akku; H: Li-Ionen-Akku90 - 264 VAC, 50 - 60 Hz, 12 V-Anschluss für Fahrzeug, USV optional

100 - 240 VAC, 15 W, Akku- oder Netzbetrieb möglich100 - 240 VAC, 230 V, 50 - 60 Hz, optional USV möglich100 - 240 VAC, 270 VA, 50 - 60 Hz100 - 240 VAC, 130 VA, 50 - 60 Hz,
Akku optional		100 - 240 VAC, 80 VA100 - 240 VAC, 150 VA100 - 240 VAC, 50 - 60 Hz, Akku 16 V
  • Pat./User-ID
alphanumerischalphanumerischjakonfigurierbar
bis zu 16 Zeichen / oder über BC

alphanumerisch, 25 Stellen
  • Eingabemedien1
BC, TS, TBC, TS, optional T  TS, BC optional TS, integrierter BC optional (1-/2-D)TS, BC, optional: T, M, externer BC

TS, BC (USB 2.0)TS, BC
  • Sonstiges
alle Parameter auf einer einzigen Testkarte35 - 600 Analysen,
6 Monate ungekühlt lagerbar		75 - 600 Analysen,
6 Monate ungekühlt lagerbar		Stromverbrauch < 100 WUmgebungstemperatur 10 - 30 °C, relative Luftfeuchtigkeit 5 - 95%
PROBEN:
  • Probenmaterialien2
VB, KVB, K, optional: S, P, DVB, KVollblut (hep., arteriell, venös), KVB, K, Ex, PlVB, K, DVB, K, DVB, K, D, PlVB, K, S, P (Parameter-abhängig)
  • Probenmenge (in µl)
92135 - 14565 - 15012550 (Blutgasmodell), 100 (Vollprofil)35 - 1956550 - 95100 - 20060 oder 125
  • Abnahmesysteme
Spritze, KapillareSpritze, Kapillare, Eingabe aus versch. Gefäßen ohne Adapter möglichSpritze, Kapillarealle handelsüblichen Probengefäße
Spritze, Kapillare		Spritze, KapillareSpritze, Kapillare (handelsüblich)
  • Sonstiges
ohne zusätzl. Adapter einsetzbar, handsfree Probenport (Luer-Lock)Messung mehrerer Proben in Folge, inkl. autom. Mischung (FLEXQ)integrierter Probenmischerautomat. Probenaspiration, automat. Luftblasenerkennung
TESTS UND MESSPRINZIPIEN3
  • pH+pO2+pCO2
Amp: pO2, Pot: pH, pCO2Amp: pO2, Pot: pH, pCO2Pot: pH, pCO2, Amp: pO2ISE: pH/pCO2, Amp: pO2Pot: pH, pCO2; Amp: pO2Pot: pH, pCO2; Opt: pO2Pot: pH, pCO2, Amp: pO2

Opt
  • Na+; K+; iCa++
PotPotPotISEPotPotOpt
  • Hb, Derivate
Hb berechnettHb berechnetPho: tHb, Hb-Derivate, sO2, tBili tHb berechnetberechnetPhoPhoRef: tHb und SO2
  • Hämatokrit
KonKonKonKonberechnetKonberechnetberechnet
  • Glukose, Laktat
AmpAmpAmpAmp
Amp

--Opt
  • Magnesium
---ISE, ion. Mg2+ in Kürze verfügbar-

---
  • Chlorid
Amp-PotPotISE
Pot

--Opt
  • Harnstoff (Urea)
in Vorbereitung-in VorbereitungPot-


-		Opt
  • Kreatinin
Amp-in VorbereitungAmp-Amp-
-		-
  • Sonstiges
berechnete Parameter: HCO3-, BE(b), BE(ecf), sO2, tCO2, eGFR, AGap, AGapK+große Auswahl berechneter und einzugebender Parameter

berechnete Parameter: HCO3-, Base Excess(b), Base Excess(ecf), sO2, MDRD-GFRgroße Auswahl berechneter und einzugebender Parameter, Ergebnisausgabe konfigurierbargemessener Parameter: ctBil (Pho), ber. Parameter: HCO3-, Base Excess, Anion Gap, GFR und 44 weitere gemessener Parameter: ctBil (Pho), ber. Parameter: HCO3-, Base Excess, Anion Gap und 44 weiteregroße Auswahl berechneter ParameterCO-Oxymetrie, nBilirubin; große Auswahl berechneter Parameter16 berechnete Parameter, zum Beispiel BE, HCO3-
PROZESSDATEN:
  • Kalibrierung
    (Häufigkeit und Zeitbedarf)
automatisch vor jeder Messung
werkseitig
 		automatisch vor jeder Messung, Dauer abhängig von Parametern, 30 - 120 Sek.automatisch und manuell, 4 Min.6 mal/24 Std.; ca. 49 Min./24 Std.1 Pkt Kalibrierung nach jeder Messung; 2 Pkt Kalibrierung 9/24 Std.; gesamt ca. 30 Min./24 Std.1-Pkt-Kalibrierung alle 60 Min., 2-Pkt-Kalibrierung alle 4 h, flexible Kalibrierzeiten möglich1-Pkt-Kalibrierung alle 30 Min.,
2-Pkt-Kalibrierung alle 2h, komplette Kalibrierung alle 8 h		bei jeder Kassette automatisch ca. 90 Sek., Hb 1 x im Quartal ca. 15 Sek.
  • Qualitätskontrolle
1 x wöchentlich (RiliBÄK konform)RiliBÄK-konform, automatisch inkl. grafischer Dokumentation

ja, RiliBÄK-konformautomatisch, Systemkontrolle SQMRiliBÄK-konform, automatisch

manuell, unterstützt durch die Dokumentations-Software RiliDok smartautomatische Qualitätskontrolle (AQC) mit Kassette/Zielwerte konstantwiederverwendbare SRC 1 x tägl., flüssig QC 1 x wöchentlich
  • Messzyklus (inkl. Spülung in Sek.)
35 (ab Blutauftrag)180120 - 18090 - 180ca. 60 / 9014560
60 - 120

< 210
  • Sonstiges
iQM: Echtzeit-Überwachung mit automatischer Fehlererkennung, Fehler­behebung und Dokumentation, QC im Hintergrund, verbraucht keine Teste von der MesskassetteQC gleicher Weg wie Patientenprobe, kontinuierliche Systemkontrolle, QC-Kassetten 32 Tage verwendbarAQM (integrierte System-
und Analysechecks)		wartungsfrei, Laufzeit Reagenzkassette: 28 Tagediverse, individualisierbare QC-Sperr-Funktionen
IT-UNTERSTÜTZUNG
  • Schnittstellen
WLAN, Blue Tooth3 x RS 232 Seriell I/0, 1 x Parallel,
1 x Ethernet, 4 USB, WLAN		4 x RS 232 Seriell I/0, 1 x Parallel,
1 x Ethernet (RJ-45), 4 USB, WLAN		LAN, seriellEthernet, USB
RS232, TCP/IP, USB 2.0

USB 2.0; RS232 USB 2.0: 3 Ports; RS232; 10 BaseT Ethernet1x Ethernet, 1x USB-Typ A, 1x USB-Typ B
  • Standardprotokolle
    (KIS-/LIS-Anbindung)
HL7, GDT, LDT
ASTM, HL7 bidirektional

ASTM, VueLinkASTM, POCT 1-A , NovaConnects™, NovaNet™ & BioConnectHigh level (bidirektional): ASTM, HL7, POCT1-A,
MPI-Lookup (Message Passing Interface); low level: ASTM, Raw (seriell)

proprietär: LIS1, LIS2, LIS3; CSV, GDT, LDT

POCT1, ASTM, ASCII, CSV-Format
  • Datenausgabe (Laserdrucker, Thermoprinter o. ä.)
tragbarer Thermodrucker via Bluetooth / Netzwerkdrucker über Wi-FiThermodrucker, externer Drucker optional

integrierter Thermodruckerdokumentenechter Thermodrucker integriertThermodrucker, optional: EtikettendruckerThermodrucker

integrierter Themodrucker, externe Drucker optional
  • Sonstiges
Anbindung an LIS, KIS, AIS über epoc Datenmanager, poctGate o. ä.Langzeitdokumentation auf Festplatte, CD, DVD und USB-Stick

externe LangzeitdokumentationeLearning-ModulBetriebssystem Windows, Datenbank Sybase;
Archivierung durch lokale Datenträger

RAPIDComm-MiddlewareWindows embedded; RAPIDComm-MiddlewareSQL-Datenbank (500 Patienten, 70 QC/Level, 105 SRC-Daten/Level)
Besonderheiten,
Alleinstellungsmerkmale

wartungsfrei; jede Testkarte mit neuen Elektroden und Reagenzien; single-use-Testkarten bei Raumtemperatur lagerbar; ein Panel (BGEM) mit allen 11 Parametern (+9 berechnete); mobile Nutzung durch kabellose Kommunikation; Benutzerverwaltung

wartungsfrei; klar kalkulierbare Folgekosten, Garantie auf jede Kassette, 5 Jahre Garantie auf das System, iQM®: Patentiertes und automatisiertes intelligentes Qualitäts-Management, GEMweb Plus®: Fernzugriff mit Benutzerverwaltung, e-Learning-Kurs optional, Gerätewagen optional

wartungsfrei, verschiedene Testprofile, Kassetten bei Raumtemperatur lagerbar (außer Kreatinin)

wartungsfreier, benutzerfreundlicher Betrieb, sicheres geschlossenes Abfallsystem, Koagelschutz Clot Block™, sekundenschneller Cartridge-Wechsel, sehr kosteneffizient und platzsparend, onboard-QC und integriertes SQM (Supplemental Quality Monitoring), Nova MicroSensor-/ Calibrator-Cartridge-System

POC-IT Systeme (AQURE, RADIANCE): QC Daten-, Geräte-
(inkl. Remote), Benutzer- und Kompetenzmanagement;
1st Automatic: Datensicherheit, Probenintegrität, Prozessoptimierung;
Service: vor Ort, telefonisch (Technische Hotline), per E-Mail und
per Remote, Service- und Voll-Serviceverträge		modernes, robustes System, u. a. für den Kreißsaal; Datenbank für 250 Patientenergebnisse und 90 QC pro Level


automatische Qualitätskontrolle: Zielwerte bleiben über die Chargen hinweg konstant; sicherer Probeneingang für den Bediener mit inte­griertem Gerinnselfänger; Datenbank für je 250 Patientenergebnisse, Kalibrierungen und QC-Ergebnisse		direkte, interferenzfreie Messung von tHb; Kassetten mit unterschiedlichen Testprofilen, bei RT lagerbar (Ausnahme: Laktat, Harnstoff); 60 µl Probe bei (pH+pO2+pCO2)-Kassette; tragbar; bis 3048 m Höhe einsetzbar; bis zu 300 einzelne Nutzer möglich

FLEXQ Modul: Messung mehrerer Proben in Folge, inkl. automatische Probenmischung Rollständer für Akkubetrieb
1 BC = Barcode-Scanner, M = Maus, T = Tastatur, TS = Touchscreen
2 D = Dialysat, Ex = Exspirationsluft, K = Kapillarblut, P = Plasma, Pl = Pleuraflüssigkeit, S = Serum, U = Urin, VB = Vollblut heparinisiert
3 Amp = Amperometrie, ISE = Ionen-sensitive Elektrode, Kon = Konduktometrie, Opt = Optoden, Pho = Photometrie, Pot = Potentiometrie,
   Ref = Reflektion/Absorption
4 R = Reader, H = Host
5 Vertrieb für: Epocal Inc., 2060 Walkley Road, Ottawa, ON K1G 3P5, Kanada
6 Vertrieb für: ITC / Accriva Diagnostics, 20 Corporate Place South, Piscataway, NJ 08854, USA
7 Vertrieb für: Opti Medical Systems Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA